Công văn 9993/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

Số: 9993/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 161)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 01 tháng 06 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QL KDD (để phối hợp);
- Tổng cục Hải quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(N).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Tên thuốc

(1)

SĐK

(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)

(3)

Tên NSX

(4)

Dược chất(ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối …)

(5)

Tiêu chuẩn dược chất

(6)

Tên NSX nguyên liệu

(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu

(8)

Nước sản xuất

(9)

Ciprofloxacin - APC

VD-29671-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 38

Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd

Zhejiang Provincial Chemical and Medical Materials Base Linhai Zone, Linhai, Zhejiang, China (317016)

China

DuoAPC Fort

VD-29672-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Zidovudine

EP 8.2

Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd

Zhejiang Provincial Chemical and Medical Materials Base Linhai Zone, Linhai, Zhejiang, China (317016)

China

Compacin

VD-29775-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Ciprofloxacin Hydrochloride

USP 38

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province. P.R. China, 312369

China

Regofa 0.5

QLĐB-672-18

27/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Entecavir monohydrat

NSX + EP9

DongBang Future Tech & Life CO., Ltd. - Korea

78, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam- eup, Hwaseong- si, Gyeonggi - do, 18622, Korea

Korea

Regofa 1

QLĐB-673-18

27/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Entecavir monohydrat

NSX + EP9

DongBang Future Tech & Life CO., Ltd. - Korea

78, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam- eup, Hwaseong- si, Gyeonggi - do, 18622, Korea

Korea

Cloramphenicol

VD-29916-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Cloramphenicol

BP 2014

Northeast Pharmaceutical Group Co.,LTD

No 37 Zhonggong Bei Street, Tiexi District, Shenyang, China. Post code: 110026

China

Teicomedlac 200

VD-30144-18

27/03/2023

Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

Teicoplanin

EP 8.0

Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd

Office: 7th Floor D3E, Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing Fuzhou, Fujian, P.R.China

China

Teicomedlac 400

VD-30145-18

27/03/2023

Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

Teicoplanin

EP 8.0

Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd

Office: 7th Floor D3E, Sun Plaza, No.278 Hudong Avenue, Fuzhou City, Fujian Province, China Factory: Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing Fuzhou, Fujian, P.R.China

China

Medskin Clear

VD-29633-18

27/03/2023

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Tretinoin

EP 8

Siegfried PharmaChemikali en Minden GmbH

Karlstr. 15, 32423 Minden

Germany

Cloramphenicol 0,4%

VD-29945-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Cloramphenicol

BP 2015

Chongqing Chunrui Medicine Chemical Co., Ltd

No.44, Luoxi Rd., Luoqi Town,Yubei, Chongqing

China

OFLOTAB

VD-29968-18

27/03/2023

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Ofloxacin

USP 36

Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd

333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118

China

C.C.Nol

VD-29978-18

27/03/2023

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Codeine phosphate hemihydrate

EP 7.0

S.A.L.A.R.S. S.p.A. (Società Azionaria Laboratori Alcaloidi Rifornimenti Sanitari)

Via San Francesco, 5 22100 COMO

Italy

Ciprofloxacin PMP

VD-29979-18

27/03/2023

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 35

Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd

Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang

China

Dịch truyền tĩnh mạch Metronidazol

VD-30058-18

27/03/2023

Công ty TNHH B.Braun Việt Nam

Metronidazole

BP 2013

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd

No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province

China

Dịch truyền tĩnh mạch Metronidazol

VD-30058-18

27/03/2023

Công ty TNHH B.Braun Việt Nam

Metronidazole

EP 8

Corden Pharma Bergamo S.p.A

Via Bergamo 121, 24047 Treviglio, Bergamo

Italy

Dopagan – Codein Effervescent

VD-30015-18

3/27/2023

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8.0

Toprak Mahsulleri Ofisi Genel Mudurlugu (TMO)

Opium alkaloids plant, 03310 Bolvadin, Turkey.

Turkey

Cloramphenicol

VD-29742-18

3/27/2023

CT CPDP Hà Nội

Cloramphenicol

EP 7

Nanjing baijingyu pharmaceutical co., ltd

No.29 Fangshuidong Lu Nanjing Chemical Industry Park, China

China

Colflox

VD-29730-18

3/27/2023

Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic

Ofloxacin

USP 35

Hangzhou Bomi Chemical Co., Ltd.

170 Shixin Beilu, Xiaoshan, Hangzhou, P.R.

China

Epfepara codeine

VD-29935-18

3/27/2023

Công ty CP Dược TW Mediplantex

Codein phosphat hemihydrat

EP 8.0

Sanofi Chimie France

9. Rue du President Allende 94250- Gentilly- France

France

Metrima- M

VD-29645-18

3/27/2023

Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2

Metronidazol

DĐVN IV

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd - China

No. 8 Fengshan road, Industrial and Economic development zone, Luotian county. China

China

Effer-paralmax codein 10

VD-29694-18

27/03/2023

Công ty CPDP Boston Việt Nam

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8.0

Sanofi Chimie

Route d Avignon, 30390 Aramon, France

France

LEFVOX-500

VD-29723-18

27/03/2023

Công ty CPDP Đạt Vi Phú

Levofloxacin hemihydrate

NSX

UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.

4th Floor, Block C, Vantone Center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310015

China

Metronizol Neo

VD-29812-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Metronidazole

BP 2015

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., LTD

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China.

China

Moflox

VD-29813-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Moxifloxacin Hydrochloride

EP 7.0

OREX PHARMA PVT.LTD, Dombivli (E)

Unit II, Plot No.N-31 Additional MIDC Anandnagar, Ambernath Dist. Thane 421506, India

India

Doxorubicin Bidiphar 50

QLĐB-693-18

3/27/2021

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Doxorubicin hydrochloride

EP 7

Synbias Pharma Ltd.

Krepilshchikov Str. 181, 83085 Donetsk, Ukraine

Ukraine

Doxorubicin Bidiphar 50

QLĐB-693-18

3/27/2021

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Doxorubicin hydrochloride

EP 7

MicroBiopharm Japan Co., Ltd.

3-1 Sanraku-cho, Yatsushiro-shi, Kumamoto, 866-0017 Japan

Japan

Epirubicin Bidiphar F50

QLĐB-694-18

3/27/2021

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Epirubicin hydrochloride

EP 8

Synbias Pharma Ltd.

Krepilshchikov Str. 181, 83085 Donetsk, Ukraine

Ukraine

Irinotecan Bidiphar 40mg/2ml

QLĐB-695-18

3/27/2021

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Irinotecan Trihydrate Hydrochloride

NSX

Olon S.p.A

Strada Rivoltana, km 6/7 20090 Rodano (MI), Italy

Italy

Vinorelbin Bidiphar 10mg/1 ml

QLĐB-696-18

3/27/2021

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

Vinorelbine Tartrate

EP 8

Minakem High Potent s.a.

Rue Fonds Jean Pâques, 8, B-1435 Mont-Saint- Guibert, Belgium

Belgium

CIPROFLOXACI N 0,3%

VD-29878-18

3/27/2023

Chi nhánh công ty CP DP TƯ VIDIPHA BÌNH DƯƠNG

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 36

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTI CAL CO., LTD.

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R. China, 312369

China

Emilox

QLĐB-691-18

27/03/2021

Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen

Doxorubicin hydroclorid

TCCS

Sicor S.R.L

Tenuta S, Alessandro, 13048, Santhia

Italy

Ornisid

VD-29612-18

27/03/2023

Công ty Cổ phần BV Pharma

Ornidazol

NSX

Aarti Drugs Ltd

Off: Plot No. N-198, M.I.D.C., Tarapur, Tal- Palghar, Dist. Thane - 401 506 Factory: Plot No. W-60 (B), 61 (B), 71 (B), 72 (B), 73 (B), M.I.D.C., Tarapur, Tal -Palghar, Dist Thane-401 506.

India

Imeflox 500

VD-29762-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm

levofloxacin hemihydrate

USP 38

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R. China, 312369

China

PUD-Trocin

VD-30039-18

27/03/2023

Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông (TNHH)

Metronidazole

BP 2014

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian Country, Huanggang City, Hubei Province, China

China

Meyerlevoxin 500

VD-30047-18

27/03/2023

Công ty Liên doanh Meyer - BPC.

Levofloxacin hemihydrate

USP 39

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd

No.31 Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic and Technological Development Area, China-312369

China

Cadiofax

VD-30184-18

27/03/2023

Công ty TNHH US Pharma USA

Ofloxacin

USP 38

Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co.,ltd

333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118

China

Nulesavir 1mg

QLĐB-676-18

27/03/2021

Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM

Entecavir monohydrat

NSX

Dongbang future tech&life Co., Ltd

78, Jeyakgongdan 4-gil, hyangnameup, Hwaseong-si, Gyeonggi- do, 445-937

Korea

Tamozeb 20mg

QLĐB-692-18

27/03/2021

Công ty cổ phần Dược Minh Hải

Tamoxifen (Tamoxifen citrat)

USP 38

Bioxera Pharma Pvt. Ltd

N-57,Midc, Addl. Ambernath, Ambernath(E), Thane dist., Pin Code 42506 Maharashtra State

India

Ofloxacin 0,3%

VD-29800-18

3/27/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Oflxoxacin

USP 38

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R. China, 312369

China

AGIMYCOB

VD-29657-18

3/27/2023

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Metronidazol

BP 2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. – Trung Quốc

No. 8, Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China

Ofloxacin

VD-30124-18

3/27/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Ofloxacin

USP 38

ZHEJIANG APELOA KANGYU BIO- PHARMACEUTI CAL CO.,LTD

333, Jiangnan Road, Hengdian, Zhejiang 322118, China

China

Terpin-Codein

VD-30126-18

3/27/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Codein Phosphat

DĐVN IV

Macfarlan Smith Limited

Wheatfield Road, Edinburgh, EH 11 2QA, Registered in Scotland No 35640

England (scotland)

Phacodolin 500

VD-29859-18

27/3/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Tinidazol

USP 38

Zhejiang Supor Pharmaceutical Co., Ltd.

Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang, 312071, China

China

Quinvonic

VD-29860-18

27/3/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Levofloxacin hemihydrate.

USP 35

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province, P.R. China

China

Rvmoxi

VD-30142-18

27/3/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Moxifloxacin hydroclorid

EP 7.0

Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1 Starry Road of Xianju Modern Industrial Centralization - Zone, Xianju, Zhejiang, China

China

A.T Ribavirin

VD-29688-18

2/27/2023

Công ty CPDP An Thiên

Ribavirin

USP 38

JINAN MINGXIN PHARMACEUTIC AL CO., LTD

No. 7, Three Road, Longshan High Tech. Park, Zhangqiu, Jinan, Shandong, China.

China

Thuốc mỡ Potamus

VD-30128-18

27/3/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Tacrolimus hydrate

JP XVI

LANOSPHARMA LABORATORIES CO.,LTD

B2-4-6, No.180, Yuzhou Road, Yuzhong District, 400042, Chongqing, China

China

CAINBUS

VD-29877-18

27/03/2023

Chi nhánh công ty CP DP TƯ VIDIPHA BÌNH DƯƠNG

Bupivacaine hydrochloride

EP 7.0

DISHMAN PHARMACEUTI CALS AND CHEMICALS LIMITED

100% E.O.U, at Survey No. 47, Paiki Sub Plot No. 1, Village: Lodriyal, Taluka: Sanand, Dist. Ahmedabad 382 220 India

India