Tổng quan
Nội dung
Dự thảo PDF
Hồ sơ dự án
Lược đồ
Tải về

Báo lỗi

Dự thảo Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác

Ngày cập nhật: Thứ Ba, 11/08/2026

Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe	Nhóm dự thảo:	Dự thảo văn bản Trung ương
Lần ban hành:	Lần 1	Loại dự thảo:	Luật
Hạn gửi góp ý:	Đang cập nhật...	Link góp ý:	Gửi góp ý
Cơ quan chủ trì dự thảo:	Bộ Y tế	Trạng thái:	Chưa thông qua
Ngày cập nhật:	11/08/2026

Phạm vi điều chỉnh

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Tải Dự thảo Luật

Tình trạng hiệu lực:

Tình trạng: Chưa thông qua

QUỐC HỘI

Luật số: /2026/QH16

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

LUẬT

Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác

Căn cứ Hiến pháp nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam đã được sửa

đổi, bổ sung một số điều theo Nghị quyết số 203/2025/QH15;

Quốc hội ban hành Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến,

lấy xác.

Chương I

NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Luật này quy định về truyền thông, tư vấn và vận động về hiến mô, bộ phận

cơ thể người và hiến xác; hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy

xác; quản lý sử dụng mô, bộ phận cơ thể người và xác; các điều kiện bảo đảm cho

hoạt động hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

Trong Luật này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Mô là tập hợp các tế bào biệt hóa cùng một loại hoặc nhiều loại khác

nhau và thành phần bên ngoài tế bào để thực hiện một hoặc nhiều chức năng nhất

định của cơ thể người. Mô bao gồm mô tái sinh và mô không tái sinh.

2. Mô tái sinh là các mô sau khi lấy ra khỏi cơ thể người thì cơ thể vẫn tiếp

tục sản sinh hoặc phát triển thay thế mô đã lấy.

Dự thảo 11.08.2026

3. Mô không tái sinh là các mô sau khi lấy ra khỏi cơ thể người thì cơ thể

không tiếp tục sản sinh hoặc phát triển thay thế mô đã lấy.

4. Tinh trùng là tế bào sinh dục nam.

5. Noãn là tế bào sinh dục nữ.

6. Phôi là giai đoạn phát triển đa tế bào tiếp theo của sinh vật, bắt đầu từ

đợt phân chia tế bào đầu tiên của hợp tử cho đến khi các hệ thống cơ quan cơ bản

được hình thành.

7. Tế bào trị liệu là sản phẩm tái sinh có thành phần chính là các tế bào

hoặc các thành phần có nguồn gốc từ tế bào, mô của người, được sử dụng nhằm

mục đích phòng bệnh, điều trị bệnh, sửa chữa hoặc tái tạo các mô, cơ quan và

chức năng cơ thể.

8. Sản phẩm từ tế bào là sản phẩm của quá trình sản xuất, phân lập, nuôi

cấy, tăng sinh và biệt hóa tế bào trị liệu.

9. Bộ phận cơ thể người là một phần của cơ thể được hình thành từ nhiều

loại mô khác nhau để thực hiện các chức năng sinh lý nhất định, sau khi lấy ra

khỏi cơ thể người thì cơ thể không thể sản sinh hoặc phát triển thêm bộ phận khác

thay thế bộ phận đã lấy.

10. Chết não là tình trạng toàn não bộ bị tổn thương nặng, chức năng của

não đã ngừng hoạt động và người chết não không thể sống lại được.

11. Chết tuần hoàn là tình trạng mất chức năng tuần hoàn và hô hấp không

thể phục hồi và người chết tuần hoàn không thể sống lại được.

12. Máu là mô lỏng của cơ thể người được tạo thành từ các tế bào máu và

huyết tương.

13. Ghép mô, bộ phận cơ thể người đổi chéo là hoạt động lấy, ghép mô, bộ

phận cơ thể người được thực hiện ở các cặp người hiến và người được ghép là

Deleted: 2

Deleted: 3

Deleted: 4

Deleted: 5

Deleted: 6

Deleted: 7

Deleted: 8

Deleted: 9

Deleted: 10

Deleted: 11

thành viên gia đình nhưng không tương thích nhau và phải tìm người hiến và

người được ghép tương thích ở các cặp người hiến, người được ghép khác.

Điều 3. Các nguyên tắc trong việc hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và hiến, lấy xác

1. Tự nguyện đối với người hiến, người được ghép.

2. Vì mục đích nhân đạo, chữa bệnh, giảng dạy hoặc nghiên cứu khoa học.

3. Không nhằm mục đích thương mại.

4. Giữ bí mật về các thông tin về họ và tên, ngày tháng năm sinh, số định

danh cá nhân, địa chỉ, hình ảnh, thông tin liên hệ của người hiến, người được ghép,

trừ các trường hợp theo quy định của Chính phủ

Điều 4. Trách nhiệm quản lý nhà nước về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận

cơ thể người và hiến, lấy xác

1. Chính phủ thống nhất quản lý nhà nước về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận

cơ thể người và hiến, lấy xác.

2. Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ về thực hiện quản lý nhà nước

về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác trong phạm vi cả

nước.

3. Bộ, cơ quan ngang bộ trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình có

trách nhiệm phối hợp với Bộ Y tế trong việc thực hiện quản lý nhà nước về hiến,

lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

4. Uỷ ban nhân dân các cấp trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình

thực hiện quản lý nhà nước về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến,

lấy xác tại địa phương.

Chi tiết trong dự thảo Nghị định

Điều 5. Nội dung quản lý nhà nước về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ

thể người và hiến, lấy xác

1. Ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về hiến,

lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

2. Xây dựng và chỉ đạo thực hiện kế hoạch về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận

cơ thể người và hiến, lấy xác.

3. Tuyên truyền, phổ biến pháp luật về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và hiến, lấy xác.

4. Tổ chức và chỉ đạo việc đào tạo, bồi dưỡng cán bộ quản lý và chuyên

môn về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

5. Huy động, quản lý, sử dụng các nguồn lực cho hoạt động hiến, lấy, ghép

mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

6. Tổ chức và quản lý công tác nghiên cứu, ứng dụng khoa học, công nghệ

về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

7. Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về hiến, lấy, ghép mô, bộ

phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

8. Giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý vi phạm pháp luật về hiến, lấy, ghép

mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

9. Hợp tác quốc tế về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy

xác.

Điều 6. Chính sách của Nhà nước về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và hiến, lấy xác

1. Khuyến khích, tạo điều kiện thuận lợi để cá nhân đủ điều kiện tự nguyện

đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người, hiến xác vì mục đích nhân đạo; bảo đảm

quyền được cung cấp thông tin, quyền tự quyết và bảo mật thông tin của người

hiến.

2. Ưu tiên đầu tư, hỗ trợ phát triển mạng lưới cơ sở y tế đủ điều kiện thực

hiện phát hiện, đánh giá, lấy, bảo quản, vận chuyển và ghép mô, bộ phận cơ thể

người; bảo đảm nguồn lực cho hoạt động phát hiện, bảo tồn mô, bộ phận cơ thể

người hiến, tư vấn gia đình người hiến và tổ chức thực hiện việc lấy, bảo quản,

vận chuyển mô, bộ phận cơ thể người.

3. Đầu tư, phát triển hệ thống điều phối mô, bộ phận cơ thể người quốc gia;

bảo đảm Trung tâm Điều phối ghép tạng Quốc gia giữ vai trò đầu mối quốc gia

trong tổ chức, điều phối, kết nối và giám sát hoạt động điều phối việc hiến, lấy,

bảo quản, vận chuyển mô, bộ phận cơ thể người; bảo đảm công bằng, minh bạch,

khách quan, hiệu quả trong điều phối theo quy định của pháp luật.

4. Hỗ trợ nghiên cứu, ứng dụng khoa học, công nghệ tiên tiến; đào tạo, phát

triển nguồn nhân lực, trao đổi chuyên gia, chuyển giao kỹ thuật trong lĩnh vực lấy,

ghép, bảo quản, lưu giữ mô, bộ phận cơ thể người và phát triển các kỹ thuật mới

phục vụ ghép mô, bộ phận cơ thể người.

5. Khuyến khích tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài đầu tư, hợp tác

trong nghiên cứu khoa học, đào tạo nhân lực, phát triển công nghệ, chuyển giao

kỹ thuật và hỗ trợ nguồn lực cho hoạt động hiến, lấy, ghép, bảo quản, lưu giữ mô,

bộ phận cơ thể người theo quy định của pháp luật.

6. Bảo đảm nguồn lực cho công tác thông tin, truyền thông, giáo dục cộng

đồng về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác; khuyến khích

sự tham gia của tổ chức, cá nhân trong vận động hiến mô, bộ phận cơ thể người

vì mục đích nhân đạo, trong đó chú trọng sự tham gia tự nguyện của người có uy

tín trong cộng đồng dân cư, các tổ chức xã hội, chức sắc, chức việc, nhà tu hành

của tổ chức tôn giáo.

7. Có chính sách ghi nhận, tôn vinh, động viên và hỗ trợ phù hợp đối với

người hiến mô, bộ phận cơ thể người, người hiến xác và thân nhân người hiến vì

mục đích nhân đạo.

Commented [1]: "chức sắc, chức việc, nhà tu hành",

"tổ chức tôn giáo" được lấy trong Luật Tín ngưỡng, tôn

giáo 2016

Deleted: và các tổ chức xã hội

8. Ưu tiên đầu tư, phát triển và triển khai chuyển đổi số trong lĩnh vực hiến,

lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người; xây dựng, quản lý, vận hành hệ thống thông

tin, cơ sở dữ liệu phục vụ đăng ký hiến, quản lý thông tin người hiến, người chờ

ghép và điều phối mô, bộ phận cơ thể người; bảo đảm kết nối, liên thông, an toàn,

bảo mật thông tin theo quy định của pháp luật.

9. Chính phủ quy định Điều này

Điều 7. Các hành vi bị nghiêm cấm

1. Lấy, chiếm đoạt mô, bộ phận cơ thể người và xác trái quy định của pháp

luật.

2. Ép buộc hoặc lừa dối người khác phải hiến mô, bộ phận cơ thể người

hoặc lấy mô, bộ phận cơ thể của người không tự nguyện hiến.

3. Mua bán hoặc môi giới mua bán mô, bộ phận cơ thể người và xác.

4. Lấy, ghép, sử dụng, lưu giữ mô, bộ phận cơ thể người vì mục đích thương

mại.

5. Lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống dưới 18 tuổi, trừ trường hợp quy

định tại điểm b, c khoản 1 Điều 13 Luật này và trường hợp lấy tinh trùng, noãn

của người dưới 18 tuổi để bảo tồn khả năng sinh sản (tự thân) khi có chỉ định y

khoa.

6. Lấy bộ phận cơ thể ở người sống dưới 25 tuổi, trừ trường hợp quy định

tại điểm a khoản 1 Điều 14 Luật này.

7. Ghép mô, bộ phận cơ thể của người bị nhiễm bệnh theo danh mục do Bộ

trưởng Bộ Y tế quy định.

8. Thụ tinh giữa tinh trùng, noãn giữa những người cùng dòng máu về trực

hệ và giữa những người khác giới có họ trong phạm vi ba đời.

Chi tiết trong dự thảo Nghị định

Formatted: Font color: Black

Deleted: ...

Formatted: Font color: Black

Deleted: ...

Formatted: Font color: Black

Deleted: ...

Formatted: Font color: Black

Deleted: ..

9. Quảng cáo, môi giới việc hiến, nhận bộ phận cơ thể người vì mục đích

thương mại.

10. Tiết lộ thông tin, bí mật về người hiến và người được ghép trái với quy

định của pháp luật.

11. Lợi dụng chức vụ, quyền hạn để làm sai lệch kết quả xác định chết não,

chết tuần hoàn.

12. Cố ý truyền máu, tế bào, sản phẩm từ máu, sản phẩm từ tế bào không

bảo đảm an toàn, chất lượng.

13. Không cập nhật, cố ý chậm cập nhật hoặc cập nhật không đầy đủ thông

tin người hiến, người chờ ghép lên Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ

thể người.

14. Thực hiện hoạt động lấy, điều phối và ghép mô, bộ phận cơ thể người

không được điều phối bởi Trung tâm Điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể

người.

15. Can thiệp vào danh sách chờ ghép, thứ tự ưu tiên ghép hoặc dữ liệu điều

phối quốc gia trái quy định của pháp luật.

16. Lợi dụng hoạt động điều phối mô, bộ phận cơ thể người để trục lợi hoặc

ưu tiên trái quy định.

17. Tạo phôi nhằm mục đích lấy tế bào gốc.

18. Lấy mô, bộ phận cơ thể người từ bào thai.

Điều 8: Xử lý vi phạm về hoạt động hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người

1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và ngân hàng mô có hành vi vi phạm quy

định của Luật này thì tùy theo tính chất, mức độ vi phạm mà bị cảnh cáo, đình chỉ

một phần hoặc toàn bộ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép hoạt động; đối với ngân

hàng mô thì bị thu hồi quyết định công nhận đủ điều kiện hoạt động.

2. Cảnh cáo áp dụng đối với vi phạm chưa gây ảnh hưởng đến an toàn của

người hiến, người được ghép, người chờ ghép hoặc đến hoạt động điều phối mô,

bộ phận cơ thể người.

3. Đình chỉ hoạt động áp dụng đối với vi phạm gây ảnh hưởng đến an toàn

của người hiến, người được ghép, người chờ ghép hoặc đến tính khách quan, minh

bạch của hoạt động điều phối mô, bộ phận cơ thể người.

4. Thu hồi giấy phép hoạt động hoặc quyết định công nhận đủ điều kiện

thực hiện áp dụng đối với vi phạm gây hậu quả đặc biệt nghiêm trọng, có tổ chức

hoặc nhằm mục đích trục lợi.

5. Việc áp dụng các biện pháp quy định tại Điều này không loại trừ trách

nhiệm hành chính, dân sự hoặc hình sự của tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy

định của pháp luật.

6. Việc xử lý sau khi đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép được thực hiện

theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

7. Chính phủ quy định Điều này

Chương II

TRUYỀN THÔNG, TƯ VẤN, VẬN ĐỘNG VÀ ĐĂNG KÝ

HIẾN MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI VÀ HIẾN XÁC

Điều 9. Nội dung của truyền thông, tư vấn, vận động và đăng ký hiến

mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác

1. Thực hiện các hoạt động truyền thông, tư vấn, vận động hiến mô, bộ

phận cơ thể người và hiến xác theo quy định tại Khoản 1 Điều 10 Luật này.

2. Tổ chức đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác theo quy

định tại Luật này.

Chi tiết trong dự thảo Nghị định

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181))

3. Lập danh sách người đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác

theo quy định tại Điều 11 Luật này.

4. Tổ chức biểu dương, khen thưởng người hiến mô, bộ phận cơ thể người,

người hiến xác và gia đình người hiến; khen thưởng tổ chức, cá nhân có thành tích

xuất sắc trong hoạt động truyền thông, tư vấn, vận động và đăng ký hiến mô, bộ

phận cơ thể người và hiến xác;

5. Tổ chức Ngày hiến mô, tạng Việt Nam vào ngày 20 tháng 5 hằng năm

nhằm tôn vinh người hiến, gia đình người hiến và nâng cao nhận thức toàn xã hội.

Điều 10. Thông tin, truyền thông, tư vấn và vận động về hiến mô, bộ

phận cơ thể người và hiến xác

1. Nội dung thông tin, truyền thông, tư vấn và vận động về hiến mô, bộ

phận cơ thể người và hiến xác

a) Tính nhân đạo và giá trị của hành động hiến mô, bộ phận cơ thể người

và hiến xác;

b) Các quy định của pháp luật về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người

và hiến, lấy xác;

c) Quyền lợi và nghĩa vụ của người hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến

xác.

2. Tổ chức hoạt động thông tin, truyền thông, tư vấn và vận động về hiến

mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác

a) Truyền thông trực tiếp, gián tiếp thông qua phương tiện thông tin đại

chúng, mạng xã hội, nền tảng kỹ thuật số và các hình thức truyền thông khác.

b) Lồng ghép thông tin truyền thông về hiến mô, bộ phận cơ thể người và

hiến xác vào chương trình giáo dục, đào tạo.

Chi tiết trong dự thảo văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế.

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181))

c) Lồng ghép thông tin truyền thông về hiến mô, bộ phận cơ thể người và

hiến xác vào vào hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, đơn vị sự nghiệp,

tổ chức chính trị - xã hội và tổ chức xã hội - nghề nghiệp.

3. Cơ quan, tổ chức, đơn vị trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình

có trách nhiệm thông tin, truyền thông, giáo dục kiến thức về hiến mô, bộ phận

cơ thể người và hiến xác.

4. Chính phủ phân công người đứng đầu cơ quan quản lý nhà nước về y tế

ở trung ương có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan có liên quan trong

việc xây dựng và cung cấp nội dung truyền thông, tư vấn và vận động về hiến mô,

bộ phận cơ thể người và hiến xác.

5. Uỷ ban nhân dân các cấp có trách nhiệm tổ chức thực hiện công tác

truyền thông, tư vấn và vận động hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác cho

nhân dân trên địa bàn.

6. Các cơ quan thông tin đại chúng của Nhà nước có trách nhiệm ưu tiên về

thời điểm, thời lượng phát sóng về nội dung truyền thông, tư vấn và vận động hiến

mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác trên đài phát thanh, đài truyền hình; dung

lượng và vị trí đăng trên báo in, báo hình, báo điện tử theo quy định của Bộ Văn

hóa, thể thao và du lịch. Việc thực hiện thông tin, giáo dục, truyền thông về hiến

mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác không thu phí, trừ trường hợp thực hiện

theo hợp đồng hoặc do tổ chức, cá nhân trong nước, nước ngoài tài trợ.

7. Chính phủ phân công người đứng đầu cơ quan quản lý nhà nước về văn

hóa hướng dẫn chi tiết khoản 6 điều này

Điều 11. Đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác

1. Điều kiện đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác

a) Người từ đủ 18 tuổi trở lên.

Chi tiết trong dự thảo Thông tư hướng dẫn.

Formatted: Font color: Auto

b) Người dưới 18 tuổi và được sự đồng ý của người thân gia đình.

2. Đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác bao gồm:

a) Đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người khi còn sống;

b) Đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người sau khi chết não, chết tuần hoàn;

c) Đăng ký hiến xác.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể

người và hiến xác quy định tại Điều này.

Điều 12. Thay đổi, hủy đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến

xác

1. Hình thức thay đổi, hủy đăng ký hiến:

a) Việc thay đổi, hủy đăng ký được thực hiện trực tiếp tại cơ sở y tế hoặc

Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người;

b) Việc thay đổi, hủy đăng ký được thực hiện trực tuyến trên Hệ thống

thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người thuộc Cơ sở dữ liệu quốc gia về y

tế hoặc Cổng dịch vụ công quốc gia;

c) Hủy đăng ký tự động.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc thay đổi, hủy đăng ký hiến mô, bộ

phận cơ thể người và hiến xác quy định tại Điều này

Chương III

HIẾN MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI VÀ HIẾN XÁC

Điều 13. Các trường hợp được hiến mô, tế bào

1. Các trường hợp được hiến mô, tế bào khi còn sống:

Chi tiết trong dự thảo văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế.

Commented [2]: Bản thuyết minh là Hủy đăng ký mô,

bộ phận cơ thể người và hiến xác

Commented [3]: Bản thuyết minh là “Hủy đăng ký trực

tiếp”

a) Người từ đủ 18 tuổi trở lên được hiến mô, tế bào.

b) Người từ đủ 15 tuổi đến dưới 18 tuổi được hiến tế bào hoặc mô tái sinh

để điều trị và được người đại diện của người hiến và người hiến đồng ý, trừ hiến

máu và các thành phần máu.

c) Người dưới 15 tuổi được hiến tế bào hoặc mô có khả năng tái sinh để

điều trị và được người đại diện của người hiến đồng ý.

d) Người hiến máu hoặc thành phần máu phải là người từ đủ 18 tuổi đến

dưới 65 tuổi

2. Các trường hợp được hiến, nhận tinh trùng, noãn, phôi khi còn sống:

a) Hiến tinh trùng: Nam từ đủ 20 tuổi trở lên.

b) Hiến noãn: nữ từ đủ 18 tuổi trở lên.

c) Hiến phôi: Cặp vợ chồng có dư phôi nhưng không có nhu cầu sử dụng

số phôi này.

d) Nhận tinh trùng: Là người vợ trong cặp vợ chồng đang điều trị vô sinh

và phụ nữ độc thân.

đ) Nhận noãn: là người vợ trong cặp vợ chồng đang điều trị vô sinh.

e) Nhận phôi: Người vợ trong cặp vợ chồng đang điều trị vô sinh và phụ

nữ độc thân.

3. Các trường hợp được hiến mô sau khi chết, chết não, chết tuần hoàn:

a) Người từ đủ 18 tuổi trở lên được hiến mô sau khi chết.

b) Người dưới 18 tuổi có nguyện vọng trước khi chết thể hiện bằng lời nói

hoặc bằng văn bản với cha, mẹ hoặc người giám hộ và được cha, mẹ hoặc người

giám hộ đồng ý.

c) Trường hợp người chồng trong cặp vợ chồng chết, người vợ được phép

nhận tinh trùng của người chồng hoặc nhận phôi của cặp vợ chồng để sinh con

bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản nếu người vợ có nguyện vọng.

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181))

Commented [4]: Hồ sơ chính sách: có nguyện vọng

trước khi chết thể hiện bằng lời nói với cha, mẹ hoặc

người giám hộ hoặc bằng văn bản và được cha, mẹ

hoặc người giám hộ đồng ý. Nên sửa thành: người đại

diện theo pháp luật.

3. Chính phủ quy định cụ thể việc hiến, nhận tinh trùng, noãn, phôi khi còn

sống

Điều 14. Các trường hợp được hiến bộ phận cơ thể người

1. Các trường hợp được hiến bộ phận cơ thể người khi còn sống

a) Người từ đủ 18 tuổi trở lên được hiến bộ phận cơ thể người khi còn

sống cho người là thành viên gia đình.

b) Người từ đủ 25 tuổi trở lên được hiến bộ phận cơ thể người khi còn sống

cho người là không phải là thành viên gia đình.

2. Các trường hợp được hiến bộ phận cơ thể người sau khi chết não, chết

tuần hoàn:

a) Người từ đủ 18 tuổi trở lên và đã đăng ký hiến, trường hợp không có

đăng ký hiến thì phải có nguyện vọng trước khi chết thể hiện bằng lời nói với cha,

mẹ hoặc người giám hộ hoặc bằng văn bản và được cha, mẹ hoặc người giám hộ

đồng ý. Cha mẹ hoặc người giám hộ phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về

nguyện vọng của người hiến.

b) Trường hợp người dưới 18 tuổi hiến bộ phận cơ thể sau khi chết phải có

nguyện vọng trước khi chết thể hiện bằng lời nói với cha, mẹ hoặc người giám hộ

hoặc bằng văn bản và được cha, mẹ hoặc người giám hộ đồng ý.

Điều 15. Quyền lợi của người đã hiến mô, bộ phận cơ thể

1. Người đã hiến mô được chăm sóc, phục hồi sức khoẻ miễn phí ngay sau

khi thực hiện việc hiến mô tại cơ sở y tế.

2. Người đã hiến bộ phận cơ thể khi còn sống có các quyền lợi sau đây:

a) Được chăm sóc, phục hồi sức khoẻ miễn phí ngay sau khi thực hiện việc

hiến bộ phận cơ thể người tại cơ sở y tế và được khám sức khỏe định kỳ miễn phí;

Dự thảo Nghị định

b) Được cấp thẻ bảo hiểm y tế miễn phí theo quy định tại điểm m khoản 3

Điều 12 Luật Bảo hiểm y tế năm 2008 được sửa đổi, bổ sung năm 2014 và năm

2024.

c) Được ưu tiên ghép mô, bộ phận cơ thể người khi có chỉ định ghép của

cơ sở y tế;

d) Được trao chứng nhận đã hiến mô, bộ phận cơ thể theo quy định của Bộ

trưởng Bộ Y tế.

3. Người đã hiến mô, bộ phận cơ thể sau chết não, chết tuần hoàn và hiến

xác

a) Được thực hiện chế độ tổ chức tang lễ, mai táng di hài.

b) Được trao chứng nhận đã hiến mô, bộ phận cơ thể theo quy định của Bộ

trưởng Bộ Y tế.

4. Bộ trưởng Bộ Y tế phối hợp với các cơ quan có liên quan quy định cụ

thể Điều này

5. Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định cụ thể chế độ tài chính về chăm sóc,

phục hồi sức khoẻ miễn phí ngay sau khi thực hiện việc hiến bộ phận cơ thể người

và khám sức khỏe định kỳ và cấp thẻ bảo hiểm y tế miễn phí cho người đã hiến

bộ phận cơ thể người và kinh phí tổ chức tang lễ và mai táng di hài do ngân sách

nhà nước chi trả.

Chương IV

LẤY, GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI VÀ LẤY XÁC

Điều 16: Các hình thức tổ chức của cơ sở lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và lấy xác

1. Các hình thức cơ sở lấy mô, ghép mô

Chi tiết trong dự thảo Thông tư

a) Ngân hàng mô;

b) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế cho phép thực hiện kỹ

thuật thụ tinh trong ống nghiệm.

2. Hình thức cơ sở lấy, ghép bộ phận cơ thể người: Bệnh viện

3. Các hình thức cơ sở tiếp nhận, bảo quản xác của người hiến:

a) Cơ sở giáo dục có đào tạo về khối ngành sức khỏe;

b) Bệnh viện

4. Chính phủ quy định các hình thức tổ chức của cơ sở lấy, ghép mô, bộ

phận cơ thể người, lấy xác và bổ sung hình thức tổ chức tiếp nhận, bảo quản sau

khi báo cáo xin ý kiến Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Điều 17. Điều kiện hoạt động của cơ sở lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và lấy xác

1. Điều kiện đối với cơ sở lấy, ghép mô:

a) Đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép hoạt động ngân hàng mô.

b) Là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế cho phép thực hiện kỹ

thuật thụ tinh trong ống nghiệm.

c) Bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng cơ bản quy định tại điểm a khoản 1 Điều

57 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh

trong quá trình hoạt động.

2. Điều kiện đối với cơ sở lấy, ghép bộ phận cơ thể người: Là cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế cho phép thực hiện kỹ thuật lấy, ghép bộ phận

cơ thể người tương ứng với bộ phận cơ thể người được lấy, ghép;

3. Chính phủ quy định cụ thể các trường hợp, điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp

mới, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với ngân hàng mô; điều kiện về

“a) Tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành;”

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181)),

Not Highlight

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181)),

Not Highlight

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181)),

Not Highlight

Formatted: Font color: Custom Color(RGB(46,117,181))

nhân lực, cơ sở vật chất, thiết bị đối với cơ sở lấy, ghép bộ phận cơ thể người và

cơ sở tiếp nhận, bảo quản xác.

Điều 18. Trách nhiệm của cơ sở lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và

lấy xác

1. Cơ sở lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và lấy xác có trách nhiệm sau

đây:

a) Đến nơi có người hiến để lấy hoặc tiếp nhận mô, bộ phận cơ thể người

hoặc lấy xác.

b) Phối hợp với cơ sở có người hiến, gia đình người hiến để tổ chức lễ truy

điệu;

c) Khôi phục về mặt thẩm mỹ thi thể sau khi lấy mô, bộ phận cơ thể người

hoặc khi không còn nhu cầu sử dụng xác;

d) Tổ chức mai táng di hài sau khi không còn nhu cầu sử dụng xác.

đ) Thực hiện xử lý mô, bộ phận cơ thể người khi không còn sử dụng theo

hướng dẫn của Bộ Y tế

2. Kinh phí tổ chức tang lễ và mai táng di hài do ngân sách nhà nước chi

trả theo quy định của Bộ Tài chính.

Điều 19. Mục đích và điều kiện xác định chết não, chết tuần hoàn

1. Việc xác định chết não, chết tuần hoàn là cơ sở pháp lý để tiến hành lấy

mô, bộ phận cơ thể người.

2. Điều kiện để xác định là chết não, chết tuần hoàn bao gồm:

a) Có đủ tiêu chuẩn về chết não, chết tuần hoàn;

Chi tiết trong dự thảo Nghị định

Chi tiết trong dự thảo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Chi tiết trong dự thảo Thông tư

b) Được các bác sĩ chuyên khoa về thần kinh, hồi sức cấp cứu, chẩn đoán

hình ảnh trực tiếp khám và kết luận là chết não;

c) Được các bác sĩ chuyên khoa về thần kinh, tim mạch, hồi sức cấp cứu,

chẩn đoán hình ảnh trực tiếp khám và kết luận là chết tuần hoàn.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tiêu chuẩn chuyên môn xác định chết

não, chết tuần hoàn, cơ cấu, chuyên môn của Hội đồng xác định chết não, chết

tuần hoàn

Điều 20. Thủ tục và thẩm quyền xác định chết não, chết tuần hoàn

1. Khi người bệnh dấu hiệu chết não, chết tuần hoàn có tiềm năng hiến mô,

bộ phận cơ thể người, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập Hội đồng xác định

chết não, chết tuần hoàn theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế tại khoản 3 Điều

19 Luật này.

2. Người đứng đầu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 1

Điều này công bố kết luận chết não, chết tuần hoàn bằng văn bản sau khi có kết

luận xác định chết não, chết tuần hoàn của tất cả các thành viên Hội đồng. Các

thành viên Hội đồng xác định chết não, chết tuần hoàn phải chịu trách nhiệm trước

pháp luật về tính khoa học, chính xác trong kết luận chết não, chết tuần hoàn của

mình.

Điều 21. Điều kiện lấy mô, bộ phận cơ thể người và lấy xác ở người

hiến

1. Chỉ lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống đã đăng ký hiến. Trong trường

hợp cấp cứu mà cần phải ghép mô hoặc cần ghép mô cho cha, mẹ, anh, chị, em

ruột thì được phép lấy mô của người chưa đăng ký hiến nếu có sự đồng ý của

người đó.

2. Lấy mô, bộ phận cơ thể người ở người sau khi chết não, chết tuần hoàn

Chi tiết trong dự thảo hướng dẫn của Bộ Y tế.

a) Người chết não hoặc người chết tuần hoàn đã đăng ký hiến;

b) Người chết não hoặc người chết tuần hoàn chưa đăng ký hiến, có nguyện

vọng đồng ý hiến được thể hiện bằng văn bản hoặc lời nói và phải có sự đồng ý

bằng văn bản của người đại diện theo pháp luật;

c) Người chết não hoặc người chết tuần hoàn chưa đăng ký hiến, không có

nguyện vọng phản đối hiến được thể hiện bằng văn bản hoặc lời nói và phải có sự

đồng ý bằng văn bản của người đại diện theo pháp luật.

3. Lấy mô ở người sau khi chết

Đối với người chưa đăng ký hiến, sau khi chết thì phải có nguyện vọng

được thể hiện bằng văn bản hoặc lời nói và có sự đồng ý bằng văn bản của người

đại diện theo pháp luật.

4. Lấy xác

a) Người chết đã đăng ký hiến xác;

b) Trường hợp người chết chưa đăng ký hiến xác, có nguyện vọng đồng ý

hiến được thể hiện bằng văn bản hoặc lời nói và phải có sự đồng ý bằng văn bản

của người đại diện theo pháp luật;

c) Người chết không xác định được nơi cư trú cuối cùng và có giấy chứng

tử do Uỷ ban nhân dân xã, phường nơi người đó chết cấp.

Điều 22. Điều kiện của người được ghép mô, bộ phận cơ thể người

1. Có chỉ định ghép của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được ghép mô, bộ

phận cơ thể người.

2. Đã được đăng ký chờ ghép trong Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ

phận cơ thể người, trừ trường hợp nhận bộ phận cơ thể người từ người trong gia

đình. Đối với người nhận dưới 18 tuổi, phải có thêm sự đồng ý bằng văn bản của

người đại diện theo pháp luật của người đó.

3. Đối với trường hợp ghép bộ phận cơ thể từ người hiến khi còn sống phải

được sự đồng ý bằng văn bản của Hội đồng tư vấn lấy, ghép bộ phận cơ thể người

quy định tại khoản 4 Điều 23 của Luật này.

Điều 23. Điều kiện, thủ tục lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống

1. Chỉ cơ sở y tế quy định tại khoản 1 Điều 17 của Luật này mới được tiến

hành lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống.

2. Cơ sở y tế trước khi tiến hành lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống có

trách nhiệm sau đây:

a) Tư vấn về sức khỏe, tâm lý xã hội cho người hiến;

b) Kiểm tra các thông số sinh học của người hiến.

3. Việc lấy bộ phận cơ thể ở người sống chỉ được tiến hành sau khi có ý

kiến đồng ý bằng văn bản của Hội đồng tư vấn lấy, ghép bộ phận cơ thể người.

4. Hội đồng tư vấn lấy, ghép bộ phận cơ thể người do cơ sở y tế quy định

tại khoản 1 Điều 17 của Luật này thành lập. Thành phần của Hội đồng tư vấn lấy,

ghép bộ phận cơ thể người phải có ít nhất là năm người, bao gồm các chuyên gia

về y tế, pháp luật và tâm lý.

5. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể việc tư vấn, kiểm tra các thông số

sinh học của người hiến mô, bộ phận cơ thể ở người sống và tổ chức, hoạt động

của Hội đồng tư vấn lấy, ghép bộ phận cơ thể người.

Chương V

QUẢN LÝ, SỬ DỤNG MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI

Mục 1

QUẢN LÝ, SỬ DỤNG MÔ

Dự thảo QĐ

Formatted: Font: 14 pt

Điều 24. Ngân hàng mô

1. Ngân hàng mô là cơ sở y tế do cơ quan, tổ chức, cá nhân thành lập.

2. Ngân hàng mô được tiếp nhận, bảo quản, lưu giữ, sản xuất, điều chế, vận

chuyển mô; cung ứng mô và các sản phẩm từ mô cho các cơ sở y tế hoặc cơ sở

nghiên cứu, đào tạo y học và hợp tác quốc tế trong việc trao đổi mô và các sản

phẩm từ mô.

3. Ngân hàng mô có tư cách pháp nhân và chỉ được hoạt động sau khi có

giấy phép của Bộ Y tế.

4. Chính phủ quy định cụ thể loại hình tổ chức hoạt động của ngân hàng

mô phù hợp với tình hình phát triển kinh tế - xã hội

Điều 25. Sản xuất, bảo đảm chất lượng mô và các sản phẩm từ mô

1. Việc sản xuất mô và các sản phẩm từ mô chỉ được thực hiện bởi ngân

hàng mô hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện theo quy định.

2. Mô và các sản phẩm từ mô khi lưu thông trong hệ thống cung ứng mô

phải được ghi nhãn theo quy định của Chính phủ

3. Việc lấy, tiếp nhận, xử lý, sản xuất, bảo quản, vận chuyển, cung ứng mô

và sản phẩm từ mô phải đạt các tiêu chuẩn theo quy định.

4. Việc lấy, tiếp nhận, xử lý, nuôi cấy, phân lập, tăng sinh, biệt hóa, bảo

quản, vận chuyển, cung ứng tế bào và sản phẩm từ tế bào phải đạt các tiêu chuẩn

theo quy định.

5. Mô và các sản phẩm từ mô trước khi ghép, điều trị cho người bệnh phải

được bảo đảm chất lượng tiêu chuẩn hoặc quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.

Đã được đưa vào Nghị định theo Điều 17 Luật này

Dự thảo Nghị định

6. Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn về bảo đảm chất lượng mô và các sản

phẩm từ mô quy định tại Điều này

7. Chính phủ quy định điều kiện đơn vị thực hiện nhiệm vụ kiểm nghiệm

chất lượng mô và các sản phẩm từ mô

Điều 26. Nghiên cứu về mô và các sản phẩm từ mô

1. Các nghiên cứu liên quan đến mô và sản phẩm từ mô phải được Hội đồng

đạo đức trong nghiên cứu y sinh học đánh giá và cơ quan có thẩm quyền phê duyệt

trước khi thực hiện.

Trường hợp thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về mô và sản phẩm

từ mô phải được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đánh

giá và Bộ Y tế phê duyệt trước khi thực hiện.

2. Nội dung phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về mô và sản phẩm

từ mô bao gồm:

a) Đánh giá hồ sơ pháp lý và vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học;

b) Các tiêu chí về chuyên môn kỹ thuật; tiêu chuẩn chất lượng;

c) Các tiêu chí về cơ sở thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng bao gồm

địa điểm, phòng thử nghiệm, phòng xét nghiệm, thiết bị, hệ thống quản lý chất

lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt thử nghiệm

lâm sàng;

d) Yêu cầu về giám sát người bệnh và báo cáo biến cố bất lợi trong quá

trình nghiên cứu.

3. Chính phủ quy định điều này

Điều 27. Sử dụng mô và các sản phẩm từ mô

Dự thảo Thông tư

Dự thảo Nghị định

Việc chỉ định sử dụng mô và các sản phẩm từ mô trong điều trị phải được

thực hiện theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

Điều 28. Giám sát nguy cơ liên quan đến sử dụng mô và các sản phẩm

từ mô

1. Phân loại mức độ nguy cơ liên quan đến sử dụng mô và các sản phẩm từ

mô là hoạt động phân loại nguy cơ theo mức độ ảnh hưởng của mô và các sản

phẩm từ mô đối với sức khỏe, an toàn của người sử dụng.

2. Giám sát nguy cơ liên quan đến sử dụng mô và các sản phẩm từ mô bao

gồm theo dõi, thu thập, phân tích, xử trí, báo cáo nhằm bảo đảm an toàn cho người

sử dụng.

3. Việc giám sát nguy cơ, trách nhiệm và phương thức giám sát nguy cơ

phải tuân thủ các nguyên tắc theo quy định.

4. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Điều này

Điều 29. Quản lý máu và hệ thống truyền máu

1. Máu và chế phẩm máu được quản lý, bảo đảm chất lượng trong toàn bộ

quá trình từ tiếp nhận, xét nghiệm, điều chế, bảo quản, vận chuyển, điều phối,

cung ứng, bảo đảm an toàn, truy xuất nguồn gốc và sử dụng hiệu quả. Ưu tiên đáp

ứng nhu cầu cấp cứu, điều trị, phòng chống thiên tai, thảm họa, dịch bệnh và bảo

đảm quốc phòng, an ninh.

2. Hệ thống truyền máu quốc gia được tổ chức thống nhất theo mạng lưới

chuyên môn trên phạm vi toàn quốc, bảo đảm khả năng tiếp nhận, xét nghiệm,

điều chế, dự trữ, điều phối, cung ứng máu và thành phần máu; quản lý chất lượng

thống nhất, kết nối dữ liệu và sử dụng hiệu quả nguồn lực nhằm đáp ứng nhu cầu

chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Dự thảo thông tư

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định điều này

Mục 2

QUẢN LÝ, SỬ DỤNG BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI

Điều 30. Nguyên tắc điều phối ghép bộ phận cơ thể người

1. Việc điều phối mô, bộ phận cơ thể người được thực hiện thống nhất trên

phạm vi toàn quốc thông qua Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể

người do Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người quản lý,

vận hành.

2. Việc điều phối mô, bộ phận cơ thể người phải bảo đảm các nguyên tắc

sau đây:

a) Hòa hợp giữa người hiến và người bệnh chờ ghép;

b) Công bằng giữa những người bệnh chờ ghép;

c) Minh bạch, khách quan;

d) Ưu tiên theo mức độ khẩn cấp, mức độ hòa hợp và hiệu quả điều trị;

đ) Tuân thủ danh sách chờ ghép quốc gia và điều phối quốc gia;

3. Việc xác định thứ tự ưu tiên ghép bộ phận cơ thể người căn cứ vào các

tiêu chí sau đây:

a) Tình trạng ghép khẩn cấp;

b) Mức độ hòa hợp, mức độ nặng và hiệu quả dự kiến sau ghép;

c) Thời gian chờ ghép;

d) Các tiêu chí khác phù hợp với từng loại bộ phận cơ thể người.

Trường hợp người bệnh có mức độ ưu tiên tương đương, được xem xét

thêm các tiêu chí ưu tiên bổ sung theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Dự thảo thông tư

Formatted: Not Highlight

4. Đối tượng ưu tiên:

a) Trẻ em;

b) Người đã hiến mô, bộ phận cơ thể người khi có chỉ định ghép;

c) Người là thành viên gia đình của người đã hiến mô, bộ phận cơ thể người;

d) Người có thời gian chờ ghép lâu nhất trong danh sách chờ ghép;

đ) Trường hợp nhiều người được ưu tiên theo các quy định tại điểm a, b, c,

d, khoản này được xem xét ưu tiên hợp lý đối với người bệnh thuộc cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh đã phát hiện, vận động, hồi sức và duy trì thành công người hiến

theo nguyên tắc do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định.

5. Mọi trường hợp đã hiến mô, bộ phận cơ thể người từ người chết não,

chết tuần hoàn phải được cập nhật đầy đủ, kịp thời lên Hệ thống thông tin về quản

lý mô, bộ phận cơ thể người theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

6. Việc ghép bộ phận cơ thể người chỉ được thực hiện sau khi có xác nhận

điều phối hoặc mã điều phối quốc gia do Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép

bộ phận cơ thể người cấp theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

7. Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người thực hiện

điều phối mô, bộ phận cơ thể người trên cơ sở danh sách chờ ghép quốc gia và

các nguyên tắc quy định tại Điều này.

8. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện hoạt động ghép mô, bộ phận cơ

thể người có trách nhiệm tuân thủ quy trình điều phối quốc gia và thực hiện việc

ghép trên cơ sở xác nhận điều phối hoặc mã điều phối quốc gia theo quy định của

pháp luật.

Formatted: Not Highlight

Deleted: ;

Deleted: 

9. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể phạm vi điều phối của Trung tâm

Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người

, các bộ tiêu chí, trọng số và

phương thức xác định thứ tự ưu tiên đối với từng loại bộ phận cơ thể người

Điều 31. Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người

1. Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người là đơn vị

sự nghiệp công lập trực thuộc Bộ Y tế, là đầu mối quốc gia về điều phối hoạt động

hiến, lấy, tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển và ghép mô, bộ phận cơ thể người,

hiến, lấy xác giữa các ngân hàng mô và các cơ sở y tế trên phạm vi toàn quốc.

Trung tâm có đơn vị điều phối vùng trực thuộc tại miền Bắc, miền Trung và miền

Nam.

2. Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người có chức

năng, nhiệm vụ sau đây:

a) Truyền thông, tư vấn, vận động về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và hiến, lấy xác trên phạm vi toàn quốc.

b) Tiếp nhận, xử lý và quản lý thông tin đăng ký hiến; cấp, cấp lại, thay đổi

hoặc hủy bỏ việc đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác theo quy

định của pháp luật;

c) Tổ chức thực hiện điều phối việc hồi sức duy trì, xác định chết não, chết

tuần hoàn, lấy, ghép, vận chuyển mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác trên phạm

vi toàn quốc;

d) Tiếp nhận, quản lý, điều phối việc ghép chéo mô, bộ phận cơ thể người.

đ) Quản lý và vận hành Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể

người và điều phối hiến xác;

Dự thảo Thông tư

Dự thảo QĐ

Formatted: Not Highlight

e) Xây dựng, trình cơ quan có thẩm quyền ban hành tiêu chí, quy trình,

phương thức điều phối mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác;

g) Theo dõi, giám sát việc thực hiện việc điều phối mô, bộ phận cơ thể

người, hiến xác;

h) Thực hiện báo cáo công tác hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và

hiến, lấy xác trên phạm vi toàn quốc;

i) Tổ chức đào tạo về truyền thông, tư vấn, vận động về hiến, lấy, ghép mô,

bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác; điều phối hiến mô, bộ phận cơ thể người

và xác hiến; xác định người có tiềm năng hiến mô, bộ phận cơ thể người; xác định

chết não và chết tuần hoàn.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ

cấu tổ chức của Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người.

Điều 32. Mã hóa thông tin

1. Mọi thông tin về người hiến, người được ghép bộ phận cơ thể người phải

được mã hóa thông tin và bảo mật.

2. Trong trường hợp công bố thông tin quy định tại khoản 1 Điều này thì

phải bảo đảm tính vô danh để không xác định được người hiến và người được

ghép, trừ các trường hợp theo quy định của Chính phủ.

3. Hồ sơ về người hiến và người được ghép phải được lưu giữ, bảo quản

theo quy định của pháp luật về lưu trữ.

4. Giao Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về mã hóa thông tin đối với mô, bộ

phận cơ thể người trong hoạt động hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người

Chương VI

ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM CHO HOẠT ĐỘNG HIẾN, LẤY, GHÉP MÔ,

Dự thảo QĐ

Dự thảo Thông tư

Formatted: Not Highlight

BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI VÀ HIẾN, LẤY XÁC

Điều 33. Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người

1. Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người thuộc Cơ sở dữ

liệu quốc gia về y tế bao gồm thông tin về các nội dung chủ yếu sau đây:

a) Danh sách đăng ký hiến;

b) Danh sách người hiến và người chờ ghép;

c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người;

d) Quản lý hoạt động hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.

2. Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người thuộc Cơ sở dữ

liệu quốc gia về y tế do Bộ Y tế thống nhất, tập trung quản lý, phải đáp ứng các

điều kiện bảo đảm an toàn, bảo mật thông tin theo quy định của pháp luật và bảo

đảm liên thông với cơ sở dữ liệu quốc gia.

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại điểm c khoản 1 Điều này có

trách nhiệm cung cấp đầy đủ, chính xác, kịp thời các thông tin lên Hệ thống thông

tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người.

4. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc xây dựng, quản lý, khai thác, sử dụng

Hệ thống thông tin về quản lý mô, bộ phận cơ thể người

Điều 34. Nguồn tài chính phục vụ hoạt động hiến, lấy, ghép mô, bộ

phận cơ thể người và hiến, lấy xác

1. Ngân sách nhà nước.

2. Quỹ bảo hiểm y tế.

3. Kinh phí chi trả của người được ghép;

Dự thảo Thông tư

4. Viện trợ, tài trợ, hỗ trợ của tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài

theo quy định của pháp luật.

5. Nguồn tài chính hợp pháp khác theo quy định của pháp luật.

Điều 35. Ngân sách nhà nước bảo đảm cho các hoạt động hiến, lấy,

ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác

1. Truyền thông, tư vấn và vận động về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể

người và hiến, lấy xác;

2. Cấp thẻ bảo hiểm y tế cho người đã hiến mô không tái sinh và bộ phận

cơ thể người.

3. Bảo quản, vận chuyển mô không tái sinh, bộ phận cơ thể người và xác

hiến.

4. Đánh giá, xác định người có khả năng hiến mô không tái sinh và bộ phận

cơ thể người.

5. Điều phối hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến xác.

6. Thiết lập và vận hành Hệ thống thông tin quốc gia về tiếp nhận và điều

phối mô, bộ phận cơ thể người.

7. Thiết lập và vận hành Hệ thống thông tin quốc gia về máu, sản phẩm từ

máu và tế bào trị liệu.

8. Vệ sinh cơ thể, vận chuyển, mai táng cho người hiến mô, bộ phận cơ thể

người sau chết, chết não, chết tuần hoàn và người hiến xác;

9. Trao chứng nhận cho người đã hiến mô không tái sinh và bộ phận cơ thể

người.

10. Khám sàng lọc, tư vấn, xét nghiệm, đánh giá điều kiện hiến mô, bộ phận

cơ thể người cho người hiến

11. Bộ Y tế quy định cụ thể khoản 9, 10, Điều này

13. Bộ Tài chính quy định Điều này

Dự thảo QĐ

Dự thảo thông tư

Formatted: Font: 14 pt

Điều 36. Chính sách bảo hiểm y tế và viện phí đối với người được ghép

mô, bộ phận cơ thể người

1. Người được ghép mô, bộ phận cơ thể người có thẻ bảo hiểm y tế được

cơ quan bảo hiểm y tế thanh toán viện phí về việc ghép theo quy định của pháp

luật về bảo hiểm y tế.

2. Người được ghép mô, bộ phận cơ thể người không có thẻ bảo hiểm y tế

phải thanh toán viện phí.

Điều 37. Giá dịch vụ ghép mô, bộ phận cơ thể người

Giá dịch vụ ghép mô, bộ phận cơ thể người được thực hiện theo quy định

của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Giá dịch vụ ghép mô, bộ phận cơ thể người bao

gồm chi phí thực hiện các dịch vụ:

1. Hồi sức duy trì mô, bộ phận cơ thể người của người hiến có nguy cơ chết

não, chết tuần hoàn;

2. Xác định chết não, chết tuần hoàn;

3. Lấy, đánh giá chất lượng mô, bộ phận cơ thể người;

4. Ghép mô và bộ phận cơ thể người;

5. Các nội dung chi khác theo quy định của pháp luật.

6. Các nội dung chi khác theo quy định của Chính phủ.

Điều 38. Các điều kiện bảo đảm khác cho hoạt động hiến, lấy, ghép mô,

bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác

1. Hỗ trợ trong quá trình vận chuyển bộ phận cơ thể người:

a) Cơ quan an ninh, doanh nghiệp, đơn vị vận tải hàng không, đường bộ,

đường thủy nội địa và đường sắt có trách nhiệm ưu tiên bố trí đi lại cho nhân viên

y tế và ưu tiên soi chiếu hành lý đối với thùng, hộp quản bộ phận cơ thể người khi

Formatted: Space Before: 6 pt, After: 6 pt, Line

spacing: 1,5 lines

Formatted: Font: 14 pt