Công văn 6154/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về thông tin an toàn trong sử dụng sản phẩm trang thiết bị y tế

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 6154/BYT-TB-CT DOC (Bản Word)

Công văn 6154/BYT-TB-CT ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 6154/BYT-TB-CT

Công văn 6154/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về thông tin an toàn trong sử dụng sản phẩm trang thiết bị y tế

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	6154/BYT-TB-CT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Minh Tuấn
Ngày ban hành:	06/09/2014	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 6154/BYT-TB-CT

Công văn 6154/BYT-TB-CT DOC (Bản Word)

Công văn 6154/BYT-TB-CT ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 6154/BYT-TB-CT

V/v: Thông tin an toàn trong sử dụng sản phẩm trang thiết bị y tế

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
------------

Hà Nội, ngày 06 tháng 09 năm 2014

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Y tế các ngành;
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.

Bộ Y tế nhận được công văn của Công ty TNHH Draeger Medical Việt Nam ngày 20/8/2014 thông báo về thông tin an toàn của sản phẩm giường sưởi ấm trẻ sơ sinh Babytherm 8000WB, Babytherm 8004 và Babytherm 8010 do hãng Draeger Medical GmbH / Đức sản xuất (Công văn đính kèm).

Theo nội dung công văn đề nghị của Công ty, Bộ Y tế thông tin một số nội dung sau:

1. Hãng Draeger Medical GmbH / Đức đã ghi nhận một số ít trường hợp lỗi chốt hãm cạnh bên giường sưởi của các sản phẩm Babytherm 8000WB, Babytherm 8004 và Babytherm 8010 theo thông tin phản hồi của khách hàng trên thế giới.

2. Công ty TNHH Draeger Medical Việt Nam sẽ hỗ trợ kiểm tra máy và thay thế linh kiện trên miễn phí tại các bệnh viện bị ảnh hưởng theo tiêu chuẩn an toàn của hãng, chương trình hỗ trợ thay thế linh kiện miễn phí được thực hiện từ 01/09/2014 đến hết ngày 31/03/2015.

Nhận được công văn này, đề nghị các đơn vị chỉ đạo, rà soát và chủ động liên hệ với Công ty TNHH Draeger Medical Việt Nam (Địa chỉ liên hệ: Lầu 6, 194 Golden Building, 473 Điện Biên Phủ, P.25, Q. Bình Thạnh, TP.HCM - Điện thoại: 08-62583687; 08-62583688) để khắc phục, đảm bảo an toàn sử dụng sản phẩm nêu trên (nếu có) tại đơn vị.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các đ/c Thứ trưởng (để b/c);
- Cục QL KCB, Thanh tra Bộ (để p/h);
- Lưu: VT, TB-CT.

TL. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ

Nguyễn Minh Tuấn

Công Ty TNHH Draeger Medical Việt Nam
Lầu 6, 194 Golden Building, 473 Điện Biên Phủ P.25, Q. Bình Thạnh, TP.HCM
ĐT: 6258 3687 - 6258 3688 Fax: 6258 3686

TP. Hồ Chí Minh, ngày 20 tháng 08 năm 2014

Kính gửi:

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Bộ Y tế

(V/v: Thông tin an toàn về sản phẩm Babytherm 8000WB, Babytherm 8004 và Babytherm 8010)

Trước hết, Công ty chúng tôi xin gửi đến Quý Vụ lời chào trân trọng và xin cảm ơn sự hợp tác trong thời gian vừa qua.

Thông qua việc thu thập các thông tin phản hồi của khách hàng trên toàn thế giới sử dụng dòng sản phẩm Giường sưởi ấm cho trẻ sơ sinh Babytherm 8000WB, Babytherm 8004 và Babytherm 8010 của hãng Draeger Medical GmbH (Đức), chúng tôi ghi nhận có một số ít trường hợp bị lỗi ở chốt hãm cạnh bên của giường sưởi. Chúng tôi đã điều tra và nghiên cứu nhằm khắc phục lỗi bằng việc thay thế linh kiện chốt hãm này (part number 2M21390).

Bằng công văn này, chúng tôi xin thông báo đến Quý Vụ sẽ hỗ trợ kiểm tra máy và thay thế linh kiện nêu trên miễn phí tại các bệnh viện bị ảnh hưởng theo tiêu chuẩn an toàn của hãng. Thời gian thay thế linh kiện này dự kiến khoảng 45 phút cho một máy. Chương trình hỗ trợ thay thế linh kiện, miễn phí sẽ được thực hiện từ ngày 01/09/2014 đến hết ngày 31/03/2015.

Xin chân thành cảm ơn và trân trọng kính chào.

Công Ty TNHH Draeger Medical VN
Đại Diện Công Ty

ANDREAS HARBAUER
TỔNG GIÁM ĐỐC

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!