Quyết định 10/2006/QĐ-BNN của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về việc quy định thủ tục đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y

Quyết định 10/2006/QĐ-BNN: Quy định thủ tục đăng ký thuốc thú y cho doanh nghiệp

Quyết định 10/2006/QĐ-BNN do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành ngày 10/02/2006, có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo Chính phủ. Quyết định này quy định chi tiết về thủ tục đăng ký sản xuất, nhập khẩu, và lưu hành thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng trong thú y tại Việt Nam.

Đối tượng áp dụng:

• Tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có hoạt động sản xuất, gia công, san chia, nhập khẩu thuốc thú y phải tuân thủ quy định này.
• Doanh nghiệp mới thành lập cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y bao gồm đơn đăng ký, danh mục thuốc, hồ sơ từng loại thuốc, và các giấy tờ liên quan đến điều kiện sản xuất, nhập khẩu.

Thủ tục đăng ký:

• Doanh nghiệp mới thành lập phải lập hồ sơ đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y, bao gồm đơn đăng ký, danh mục thuốc, hồ sơ từng loại thuốc, và các giấy tờ chứng nhận liên quan.
• Doanh nghiệp đang hoạt động thực hiện đăng ký theo quy định tại Điều 8 của Quy định này.

Thời hạn và hiệu lực của giấy chứng nhận:

• Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có thời hạn 2 năm đối với sản phẩm cấp lần đầu và 5 năm đối với sản phẩm gia hạn từ lần thứ hai trở đi.
• Thủ tục gia hạn giấy chứng nhận yêu cầu nộp đơn gia hạn trước 3 tháng khi giấy chứng nhận hết hạn.

Quy định về nhãn thuốc thú y:

• Thuốc thú y lưu hành tại Việt Nam phải có nhãn và nhãn hiệu hàng hóa, tuân theo quy chế ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước và hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu.

Thu hồi giấy chứng nhận:

• Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sẽ bị thu hồi nếu thuốc chứa hoạt chất cấm, không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hoặc có tác dụng phụ gây hại.

Quyết định này yêu cầu các tổ chức, cá nhân liên quan phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về đăng ký và lưu hành thuốc thú y để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng thuốc thú y tại Việt Nam.

Xem chi tiết Quyết định 10/2006/QĐ-BNN có hiệu lực kể từ ngày 13/03/2006