Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 3139/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 3139/BYT-TB-CT
Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 3139/BYT-TB-CT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
Ngày ban hành: | 26/05/2016 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 3139/BYT-TB-CT
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3139/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị y tế TERUMO Việt Nam
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/DKNK/CV-TERUMO ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
* | Các dụng cụ can thiệp thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não: | |||
1 | Dụng cụ mở đường vào động mạch các cỡ | Radifocus Introducer II (Radifocus Introducer II M Coat) | TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD, Việt Nam | TERUMO CORPORATION, Nhật |
2 | Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ | Radifocus Optitorque | ||
Radifocus Angiographic | ||||
Radifocus Glidecath; Outlook | TERUMO CORPORATION, Nhật | |||
3 | Catheter siêu nhỏ | Progreat; FineCross | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
4 | Dây dẫn đường cho catheter các loại các cỡ | Radifocus Guide Wire M | TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD. Việt Nam | TERUMO CORPORATION, Nhật |
5 | Dây dẫn đường cho bóng và stent | Runthough NS (Runthough NS Floppy, Runthough NS Extra FIoppy, Runthough NS Hypercoat, Runthough NS Intermediate) | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
6 | Catheter trợ giúp can thiệp | Heartrail II | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
7 | Bóng nong động mạch vành | Ryujin Plus, Ryujin Plus OTW | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
Tazuna; Hiryu | ||||
8 | Khung giá đỡ động mạch vành (Stent) | Tsunami Gold; Kaname | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
9 | Khung giá đỡ động mạch vành (Stent) | Ultimaster | TERUMO CORPORATION, Nhật | TERUMO EUROPE N.V., Bỉ |
10 | Khung giá đỡ động mạch ngoại vi (Stent) | Misago | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
11 | Catheter hút huyết khối | Eliminate | TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD, Nhật | TERUMO CORPORATION, Nhật |
12 | Đầu nối cầm máu của dụng cụ mở đường vào động mạch | Radiofocus Hemostasis Valve II | TERUMO CORPORATION, Nhật | |
13 | Mạch máu nhân tạo (các loại) | Gelseal; Gelsofl; Gelsoft Plus; Thinwall Fluoropassive; Gelweave; SealPTFE; MaxifIo; Anaconda; Thoraflex Hybrid. | VASCUTEK LTD- TERUMO, Anh |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: - Như trên; | KT. BỘ TRƯỞNG |