Công văn 3139/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 3139/BYT-TB-CT

Công văn 3139/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Cơ quan ban hành: Bộ Y tếSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:3139/BYT-TB-CTNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Viết Tiến
Ngày ban hành:26/05/2016Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
_____

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_________________

Số: 3139/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị y tế TERUMO Việt Nam

Căn cứ Thông tư s 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/DKNK/CV-TERUMO ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHNG LOẠI

HÃNG, NƯC SN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

*

Các dụng cụ can thiệp thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não:

1

Dụng cụ m đường vào động mạch các cỡ

Radifocus Introducer II (Radifocus Introducer II M Coat)

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD, Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

2

Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ

Radifocus Optitorque

Radifocus Angiographic

Radifocus Glidecath; Outlook

TERUMO CORPORATION, Nhật

3

Catheter siêu nhỏ

Progreat; FineCross

TERUMO CORPORATION, Nhật

4

Dây dẫn đường cho catheter các loại các cỡ

Radifocus Guide Wire M

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD. Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

5

Dây dẫn đường cho bóng và stent

Runthough NS (Runthough NS Floppy, Runthough NS Extra FIoppy, Runthough NS Hypercoat, Runthough NS Intermediate)

TERUMO CORPORATION, Nhật

6

Catheter trợ giúp can thiệp

Heartrail II

TERUMO CORPORATION, Nhật

7

Bóng nong động mạch vành

Ryujin Plus, Ryujin Plus OTW

TERUMO CORPORATION, Nhật

Tazuna; Hiryu

8

Khung giá đỡ động mạch vành (Stent)

Tsunami Gold; Kaname

TERUMO CORPORATION, Nhật

9

Khung giá đ động mạch vành (Stent)

Ultimaster

TERUMO CORPORATION, Nhật

TERUMO EUROPE N.V., B

10

Khung giá đỡ động mạch ngoại vi (Stent)

Misago

TERUMO CORPORATION, Nhật

11

Catheter hút huyết khối

Eliminate

TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD, Nhật

TERUMO CORPORATION, Nhật

12

Đầu nối cầm máu của dụng cụ m đường vào động mạch

Radiofocus Hemostasis Valve II

TERUMO CORPORATION, Nhật

13

Mạch máu nhân tạo (các loại)

Gelseal; Gelsofl; Gelsoft Plus; Thinwall Fluoropassive; Gelweave; SealPTFE; MaxifIo; Anaconda; Thoraflex Hybrid.

VASCUTEK LTD- TERUMO, Anh

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhp khẩu này có hiu lc một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 

 Nơi nhận:

- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi