Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 2969/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 2969/BYT-TB-CT
Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 2969/BYT-TB-CT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
Ngày ban hành: | 20/05/2016 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 2969/BYT-TB-CT
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 2969/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Tư vấn, Thương mại và Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật T.R.A.N.S.M.E.D
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 1219/TM ngày 05/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | ||
* | Hàng do hãng Abbott Vascular - Mỹ, Ireland sản xuất và hãng Abbott Vascular/Mỹ chủ sở hữu: | |||
1 | Dụng cụ đóng mạch máu (Vessel Closure) | Proglide, Starclose SE | ||
2 | Giá đỡ mạch vành (Coronary Stent) | Xience Pro 48, Xience ProX | ||
3 | Hàng do hãng Availmed - Mexico, Coxon - Trung Quốc, Abbott Vascular - Mỹ sản xuất và hãng Vascular/Mỹ chủ sở hữu: | |||
3.1 | Phụ kiện can thiệp tim mạch (Accessories) | 20/30 Indeflator Inflation Device | ||
3.2 | 20/20 Indeflator Inflation Device | |||
3.3 | 20/30 Priority Pack with Copilot Bleedback Control Valve | |||
3.4 | 20/20 Priority Pack with Copilot Bleedback Control Valve | |||
3.5 | Torque Device 0.009 - 0.018 | |||
3.6 | Torque Device 0.25 - 0.38 | |||
3.7 | Guide wire introducer | |||
3.8 | Funnel Introducer | |||
3.9 | Rotating Hemostatic valve 0.096”/0.115” | |||
3.10 | Copilot Bleedback Control Valve | |||
3.11 | Indeflator Plus 30 Inflation Device | |||
3.12 | Indeflator Plus 20 Inflation Device | |||
3.13 | Indeflator Plus 30 Priority Pack Accessory Kit with .096 RHV/.115 RHV | |||
3.14 | Indeflator Plus 20 Priority Pack Accessory Kit with .096 RHV/.115 RHV | |||
3.15 | Guide wire Accessory Kit with Copilot/.096 RHV /.115 RHV | |||
3.16 | 20/30 Priority Pack Accessory Kit with.096 RHV/.115 RHV | |||
3.17 | 20/20 Priority Pack Accessory Kit with.096 RHV/.115 RHV | |||
* | Hàng do hãng Abbott Vascular - Mỹ sản xuất và hãng Abbott Vascular/Mỹ chủ sở hữu: | |||
3.18 | Phụ kiện can thiệp tim mạch | DOC Guide wire extension | ||
* | Hàng do hãng Evalve - Mỹ sản xuất và hãng Evalve (DBA Abbott Vascular)/Mỹ chủ sở hữu: | |||
4 | Kẹp van hai (02) lá (Percutaneous Mitral Valve Repair) | MitraClip | ||
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31/12/2016.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem Văn bản gốc.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây