Quyết định 441/QĐ-QLD 2018 05 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành

Danh mục 05 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 162

Ngày 05/07/2018, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 441/QĐ-QLD về việc công bố danh mục 05 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam trong đợt 162. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký.

Đối tượng áp dụng của Quyết định này là các công ty sản xuất và đăng ký thuốc tại Việt Nam. Danh mục và số đăng ký các thuốc sản xuất gia công được cấp cho các sản phẩm này có giá trị trong vòng 05 năm kể từ ngày ký quyết định.

Nội dung nổi bật của Quyết định:

1. Danh mục thuốc: Quyết định ban hành danh mục 05 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Những thuốc này cần phải in số đăng ký mà Bộ Y tế cấp lên bao bì sản phẩm.

2. Thời hạn hiệu lực: Các số đăng ký được cấp có ký hiệu "GC-…-18" có thời hạn hiệu lực là 05 năm. Sau khi hết thời hạn, các công ty cần làm thủ tục gia hạn hoặc đăng ký lại theo quy định.

3. Chấm dứt hiệu lực của số đăng ký cũ: Hiệu lực số đăng ký của thuốc Lufocin (số đăng ký VD-19261-13) sẽ chấm dứt sau 03 tháng kể từ ngày số đăng ký mới có hiệu lực. Điều này có nghĩa là công ty sản xuất và đăng ký thuốc Lufocin phải tuân thủ thời gian chuyển tiếp và chắc chắn rằng các sản phẩm hiện đang lưu hành được cập nhật theo quy định mới.

4. Trách nhiệm thực hiện: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cũng như giám đốc các đơn vị có thuốc trong danh mục nêu trên, sẽ chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Điều này có nghĩa là họ cần đảm bảo rằng các quy định mới được áp dụng đúng cách và có hiệu quả.

Quyết định này thể hiện sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế đối với việc cấp phép và lưu hành thuốc tại Việt Nam, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Xem chi tiết Quyết định 441/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 05/07/2018