- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 4565/QLD-ĐK 2020 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 4565/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
20/04/2020 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 4565/QLD-ĐK
Đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày 20/04/2020, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 4565/QLD-ĐK về việc đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Công văn này có hiệu lực từ ngày ban hành.
Công văn này áp dụng cho các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính thông tin.
Nội dung đính chính
Cục Quản lý Dược đã nhận được yêu cầu từ các cơ sở đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Dựa trên hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục, một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đã được đính chính. Danh mục 23 thuốc được đính chính thông tin cụ thể được liệt kê trong Phụ lục kèm theo Công văn này.
Ví dụ về đính chính
Armten 90: Thông tin về hoạt chất đã được đính chính từ "Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten dihydrat) 90mg" thành "Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 90mg".
Bổ trung ích khí Hà Minh: Thông tin về hoạt chất trong siro đã được điều chỉnh để phản ánh chính xác thành phần.
Cefixim 200: Tên thuốc được đính chính từ "Cefixim 200" thành "Cefixim 200mg" và quy cách đóng gói cũng được điều chỉnh.
Cloxacilin 500 mg: Tên thuốc và tiêu chuẩn được đính chính, cùng với quy cách đóng gói.
Các thông tin đính chính này nhằm đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, giúp các đơn vị liên quan thực hiện đúng quy định.
Xem chi tiết Công văn 4565/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 20/04/2020
Tải Công văn 4565/QLD-ĐK
|
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC _________ Số: 4565/QLD-ĐK V/v Đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ________________________ Hà Nội, ngày 20 tháng 4 năm 2020
|
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website; - Lưu: VT, ĐKT(P). |
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm |
Văn bản này có phụ lục. Vui lòng đăng nhập để xem chi tiết.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!