English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2057/QLD-CL 2025 của Cục Quản lý Dược về thuốc giả Theophyllin extended – releasetablet (Theophylline 100mg)
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 28/08/2025 22:21 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2057/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về thuốc giả Theophyllin extended – releasetablet (Theophylline 100mg) | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
22/07/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2057/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2057/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /QLD-CL
V/v thuốc giả
Theophyllin extended – release
tablet (Theophylline 100mg)
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
Ngày 21/7/2025, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 19/TTKN-HCTH
kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 267.L-TP.TD/25/TTKN đề ngày 18/7/2025 của
Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin
ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100
mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy
Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc
số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn. Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành kiểm
tra việc chấp hành pháp luật về bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo
hiểm trên địa bàn tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV
Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4,
xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ); không đạt yêu cầu chất lượng
về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng
ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn DĐVN V.
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn số 4229/QLD-CL ngày
31/12/2024 và công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/05/2025 gửi Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg,
nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông
tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn. Tại các công văn này, Cục Quản lý
Dược đã đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác
minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng
cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có
nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
2.1. Sở Y tế tỉnh Đồng Nai
Khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản
lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến
hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (địa
chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ));
truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophyllin extended –
release tablet (Theophylline 100mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus, trên
nhãn không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, thông tin về cơ sở nhập
2057
22
7
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 22-07-
2025 14:35:01
+07:00
khẩu; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm
tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2025.
2.2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương
Thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để
không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet
(Theophylline 100mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản
xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan
có chức năng liên quan.
2.3. Đề nghị các phương tiện thông tin đại chúng (đài truyền hình, truyền
thanh, báo chí...) thông báo nội dung công văn thu hồi này, đề nghị người tiêu dùng
dừng ngay việc sử dụng thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline
100mg và Theophylline 200mg) nêu trên; thông báo cho cơ quan chức năng khi phát
hiện thông tin về thuốc này.
Tài liệu gửi kèm Công văn:
(1) Công văn số 19/TTKN-HCTH ngày 21/07/2025 của Trung tâm Kiểm
nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc thuốc Theophylline 100mg không đạt tiêu chuẩn chất
lượng;
(2) Phiếu kiểm nghiệm số 267.L-TP.TD/25/TTKN ngày 18/7/2025 của Trung
tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai;
(3) Công văn số 4229/QLD-CL ngày 31/12/2024 và Công văn số 1430/QLD-
CL ngày 28/05/2025 của Cục Quản lý Dược gửi các SYT tỉnh, thành phố thông báo
thuốc giả THEOPHYLLINE 200mg.
Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (để p/h);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng (để p/h);
- Cục An ninh chính trị nội bộ (Cục A03); Cục Y tế; Cục
Cảnh sát Điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế, buôn
lậu (Cục C03) - Bộ Công an (để p/h);
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Xây dựng (để p/h);
- Cục Quản lý và phát triển thị trường trong nước – Bộ
Công thương (để p/h);
- Cục Hải quan – Bộ Tài chính (để p/h);
- Các bệnh viện, viện trực thuộc Bộ Y tế;
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- TTKN TMPTP Đồng Nai (để p/h);
- Tổng Công ty dược VN;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, Cục QLD;
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (N.V.H).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2057/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về thuốc giả Theophyllin extended – releasetablet (Theophylline 100mg)
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ