English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 254/QĐ-BYT 2024 bãi bỏ TTHC lĩnh vực dược phẩm tại Thông tư 08/2022 và TT 16/2023
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 254/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Đỗ Xuân Tuyên |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
01/02/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 254/QĐ-BYT
Quyết định 254/QĐ-BYT: Bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm
Quyết định 254/QĐ-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 01/02/2024 nhằm mục đích bãi bỏ một số thủ tục hành chính liên quan đến lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT và Thông tư số 16/2023/TT-BYT. Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký, thể hiện nỗ lực của Bộ Y tế trong việc đơn giản hóa quy trình hành chính, tạo thuận lợi cho các doanh nghiệp trong ngành dược.
Cụ thể, Quyết định này bãi bỏ 03 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm, bao gồm:
- Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam cho trường hợp đã có Giấy đăng ký lưu hành.
- Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện công đoạn đóng gói thứ cấp tại Việt Nam đối với trường hợp đã có Giấy đăng ký lưu hành.
- Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam cho trường hợp chưa có Giấy đăng ký lưu hành.
Việc bãi bỏ này được thực hiện dựa trên các cơ sở pháp lý vững chắc, bao gồm Nghị định số 95/2022/NĐ-CP, Nghị định số 63/2010/NĐ-CP, và các Nghị định sửa đổi, bổ sung liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính. Mục tiêu chính là nhằm tạo điều kiện thuận lợi hơn cho doanh nghiệp trong việc thực hiện các thủ tục đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Bộ Y tế khẳng định rằng quyết định này không chỉ góp phần nâng cao hiệu quả quản lý mà còn kích thích sự phát triển của ngành dược phẩm tại Việt Nam, giúp tăng cường khả năng tiếp cận các sản phẩm thuốc cho người dân. Ngoài ra, các tổ chức và cá nhân liên quan, bao gồm Cục Quản lý Dược và các đơn vị khác trong Bộ, sẽ chịu trách nhiệm thực hiện các quy định trong quyết định này.
Xem chi tiết Quyết định 254/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 01/02/2024
Tải Quyết định 254/QĐ-BYT
Quyết định 254/QĐ-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 254/QĐ-BYT DOC (Bản Word)|
BỘ Y TẾ Số: 254/QĐ-BYT |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 01 tháng 02 năm 2024 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc bãi bỏ thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của
Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT và Thông tư
_________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ y tế;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15 tháng 8 năm 2023 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam:
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Bãi bỏ 03 thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định lại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15 tháng 8 năm 2023 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam (Danh mục chi tiết kèm theo Quyết định này).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Thủ trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục, Thanh tra Bộ và Thủ trưởng các đơn vị, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: - Bộ trưởng (để b/cáo); - Các đ/c Thủ trưởng; - Cục Kiểm soát thủ tục hành chính - VPCP; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Văn phóng Bộ (Phòng K.STTHC); - Website của Cục QLD; - Lưu; VT, QLD (2b). |
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên |
DANH MỤC BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC
PHẨM THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 254/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2024
2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
STT |
Số hồ sơ TTHC |
Tên thủ tục hành chính |
Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính |
Lĩnh vực |
Cơ quan thực hiện |
|
1 |
1.002333 |
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam trường hợp thuốc trước chuyển giao đã có Giấy đăng ký lưu hành lại Việt Nam |
Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Thông tư số 16/2023/TT-BYT ngày 15/8/2023 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam. |
|
|
|
2 |
1.002307 |
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện công đoạn đóng gói thứ cấp tại Việt Nam đối với trường hợp đã có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam |
Dược phẩm |
Cục Quản lý Dược |
|
|
3 |
1.002278 |
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam trường hợp thuốc trước chuyển giao chưa có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam |
|
|
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ