- Tổng quan
- Nội dung
- Dự thảo PDF
- Hồ sơ dự án
- Lược đồ
- Tải về
Dự thảo Thông tư quy định kê khai giá thiết bị y tế
Ngày cập nhật: Thứ Tư, 28/08/2024 14:24 (GMT+7)
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe | Nhóm dự thảo: | Dự thảo văn bản Trung ương |
| Lần ban hành: | Đang cập nhật... | Loại dự thảo: | Thông tư |
| Hạn gửi góp ý: | Đang cập nhật... | Link góp ý: | Đang cập nhật... |
| Cơ quan chủ trì dự thảo: | Bộ Y tế | Trạng thái: |
Chưa thông qua
|
| Ngày cập nhật: | Đang cập nhật... |
Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định:
1. Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế thực hiện kê khai giá.
2. Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.
Tình trạng hiệu lực:
Chưa thông qua
Tình trạng: Chưa thông qua

BỘ Y TẾ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /2024/TT-BYT
Hà Nội, ngày tháng năm 2024
THÔNG TƯ
Quy định về kê khai giá thiết bị y tế
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính
phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính
phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng
11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 85/2024/NĐ-CP ngày 10 tháng 07 năm 2024 của Chính
phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Giá;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về kê khai giá thiết bị y tế.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định:
1. Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế thực hiện kê khai giá.
2. Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.
Điều 2. Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế kê khai giá
1. Thiết bị y tế kê khai giá là các thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù theo quy
định của Bộ Y tế, được quy định cụ thể tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư
này.
2. Thông tin đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, quy cách của thiết bị y tế kê khai giá
a) Chủng loại (Model);
b) Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu;
c) Cấu hình, tính năng kỹ thuật tiêu chuẩn;
DỰ THẢO
21.8.2024

2
d) Thông tin về bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì, đào tạo và các thông tin về
dịch vụ khác bao gồm trong giá mua bán thiết bị y tế.
Điều 3. Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế
1. Cơ quan tiếp nhận kê khai giá thiết bị y tế: Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và
Thiết bị y tế).
2. Đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế tại Bộ Y tế: Các Doanh nghiệp
là chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế; hoặc Doanh nghiệp được chủ sở hữu số
lưu hành thiết bị y tế ủy quyền làm đại lý phân phối, kinh doanh cấp 1 trong trường
hợp chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện kinh doanh, mua bán
thiết bị y tế.
3. Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá đăng tải
tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế
(imda.moh.gov.vn).
Điều 4. Hiệu lực thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày .... tháng .... năm 2024.
2. Trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được dẫn chiếu để áp dụng
tại Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế bằng văn bản mới thì sẽ áp
dụng theo các văn bản mới đó
Điều 5. Lộ trình thực hiện
1. Thực hiện quy định kê khai giá thiết bị y tế đối với các thiết bị y tế quy định
tại mục 1, 2, 3, 4, 5, 6 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 01 tháng 01
năm 2025.
2. Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục
7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 01 tháng 01
năm 2026.
3. Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục
14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21. 22, 23, 24, 25, 26 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này
kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2027.
Điều 6. Tổ chức thực hiện
1. Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế định kỳ rà soát, trình Bộ trưởng Bộ Y
tế ban hành Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá tổng
hợp định kỳ trước ngày 01 tháng 01 hàng năm và đăng tải tại Hệ thống dịch vụ
công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).
3
2. Chánh Văn phòng Bộ; Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng, Cục trưởng thuộc
Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và cơ quan,
tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân
phản ánh về Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
- Ủy ban Xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo,
Cổng TTĐT Chính phủ);
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP;
- Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc TW;
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Thanh tra Bộ, Văn
phòng Bộ - Bộ Y tế;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, HTTB.
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên

4
PHỤ LỤC
DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ KÊ KHAI GIÁ
(Ban hành kèm theo Thông tư số /2024/TT-BYT ngày tháng năm 2024
của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
Tên thiết bị y tế kê khai giá
Đơn vị tính
1
Máy thận nhân tạo
Máy
2
Máy thở
Máy
3
Máy gây mê
Máy
4
Máy theo dõi bệnh nhân
Máy
5
Bơm tiêm điện
Cái
6
Máy truyền dịch
Máy
7
Hệ thống X - quang
a)
Máy X quang kỹ thuật số chụp tổng quát
Máy
b)
Máy X quang di động
Máy
c)
Máy X quang C Arm
Máy
8
Hệ thống CT - Scanner
a)
Hệ thống CT Scanner < 64 lát cắt/vòng quay
Hệ thống
b)
Hệ thống CT Scanner 64 - 128 lát cắt/vòng quay
Hệ thống
c)
Hệ thống CT Scanner ≥ 256 lát cắt/vòng quay
Hệ thống
9
Hệ thống chụp cộng hưởng từ ≥ 1.5 Tesla
Hệ thống
10
Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA)
Hệ thống
11
Siêu âm
a)
Máy siêu âm chuyên tim mạch
Máy
b)
Máy siêu âm tổng quát
Máy
12
Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
Hệ thống
13
Máy xét nghiệm miễn dịch các loại
Hệ thống
14
Dao mổ
a)
Dao mổ điện cao tần
Cái
b)
Dao mổ siêu âm/ Dao hàn mạch/ Dao hàn mô
Cái
15
Máy phá rung tim
Máy
16
Máy tim phổi nhân tạo
Máy
17
Hệ thống phẫu thuật nội soi
Hệ thống

5
18
Đèn mổ treo trần
Bộ
19
Đèn mổ di động
Bộ
20
Bàn mổ
Cái
21
Máy điện tim
Máy
22
Máy điện não
Máy
23
Hệ thống khám nội soi
a)
Hệ thống nội soi tiêu hóa (dạ dày, đại tràng)
Hệ thống
b)
Hệ thống nội soi khí quản, phế quản
Hệ thống
c)
Hệ thống nội soi tai mũi họng
Hệ thống
d)
Hệ thống nội soi tiết niệu
Hệ thống
24
Máy soi cổ tử cung
Máy
25
Máy theo dõi sản khoa 02 chức năng
Máy
26
Thiết bị xạ trị
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Hồ sơ dự án
Hồ sơ dự án tổng hợp toàn bộ tài liệu liên quan đến quá trình xây dựng Dự thảo đang xem.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết Hồ sơ dự án
Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!
Dự thảo Thông tư quy định về kê khai giá thiết bị y tế
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.