Quyết định 202/QĐ-QLD 2022 Danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN - Đợt 174.1

53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy lưu hành tại Việt Nam

Ngày 20/4/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 202/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 174.1.

Theo đó, Cục Quản lý Dược ban hành Danh mục 50 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm và Danh mục 03 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm.

Cụ thể, Danh mục 50 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 174.1, gồm: thuốc Biracin Inj 80, dạng dung dịch tiêm; thuốc Terlipressin Bidiphar 1mg, dạng bột đông khô pha tiêm do Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất. Vitamin B6 dạng viên nén bao phim do Công ty cổ phần dược Enlie sản xuất. Thuốc A.T Candesartan HTZ 32-25 dạng viên nén, thuốc Atiolmex dạng thuốc mỡ bôi da, thuốc Atirin 20 dạng thuốc tiêm đông khô,… do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất,…

Ngoài ra, các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc,…

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 202/QĐ-QLD tại đây