English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2961/QLD-CL 2024 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39)
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 29/08/2024 14:42 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2961/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39) | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
29/08/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2961/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2961/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
1 2 20 21 22 23 24 25 26 29
CÔNG TY SẢN XUẤT Tiền kiểm Hậu kiểm Tổng cộng
Mức 3 Mức 2 Mức 3 Mức 2 Mức 3 Mức 2 Đợt 39
1
BANGLADESH Reman Drug Laboratories Ltd. 1 1 15-03-2017 Từ đợt trước
2
CHINA CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd. 1 1 25-03-2014 Từ đợt trước
3
HÀN QUỐC Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. 1 1 18-01-2023 Từ đợt trước
4
INDIA ACI Pharma Pvt., Ltd. 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
5
INDIA All Serve Healthcare Pvt., Ltd. 1 1 07-07-2016 Từ đợt trước
6
INDIA Altomega Drugs Pvt. Ltd. 1 1 27-11-2015 Từ đợt trước
7
INDIA AMN Life Science Pvt., Ltd. 3 3 2 3 5 09-11-2016 Từ đợt trước
8
INDIA Chemfar Organics (P) Ltd. 1 3 1 3 22-09-2014 Từ đợt trước
9
INDIA Clesstra Healthcare Pvt., Ltd. 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
10
INDIA Elegant Drugs Pvt., Ltd. 1 1 1 1 15-08-2015 Từ đợt trước
11
INDIA Euro Healthcare 1 1 25-10-2013 Từ đợt trước
12
INDIA Fine Pharmachem 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
13
INDIA Kausikh Therapeutics (P) Ltd. 1 1 23-08-2024 Đợt 39
14
INDIA Lark Laboratories (India) Ltd 1 1 23-08-2024 Đợt 39
15
INDIA Lekar Pharma Ltd. 1 1 25-10-2013 Từ đợt trước
16
INDIA Mediwin Pharmaceuticals 1 1 15-12-2017 Từ đợt trước
17
INDIA Prayash Healthcare Pvt Ltd., 1 1 09-11-2016 Từ đợt trước
18
INDIA Maiden Pharmaceuticals Ltd. 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
19
INDIA Marksans Pharma Ltd. 4 1 1 2 5 3 07-08-2014 Từ đợt trước
20
INDIA MedEx Laboratories 1 2 1 2 27-05-2014 Từ đợt trước
21
INDIA Medico Remedies Pvt., Ltd. 3 1 2 4 2 07-07-2016 Từ đợt trước
22
INDIA Minimed Laboratories Pvt., Ltd. 1 5 2 6 2 19-06-2015 Từ đợt trước
23
INDIA Miracle Labs (P) Ltd. 1 1 15-03-2017 Từ đợt trước
24
INDIA Nestor Pharmaceuticals Ltd. 1 2 1 3 1 26-11-2014 Từ đợt trước
25
INDIA Overseas Laboratoires Pvt., Ltd. 2 2 23-08-2013 Từ đợt trước
26
INDIA Pragya Life sciences Pvt. Ltd. 1 1 07-07-2016 Từ đợt trước
27
INDIA Replica Remedies 1 1 27-11-2015 Từ đợt trước
28
INDIA Stallion Laboratories Pvt. Ltd 1 1 18-01-2023 Từ đợt trước
29
INDIA Swyzer Laboratories Ltd. 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
30
INDIA Syncom Formulations (India) Ltd. 1 8 3 4 4 12 09-11-2016 Từ đợt trước
31
INDIA U Square Lifescience Pvt., Ltd. 1 1 19-06-2015 Từ đợt trước
32
INDIA Vintanova Pharma Pvt Ltd 1 1 09-11-2016 Từ đợt trước
33
INDIA West-Coast Pharmaceutical Works Ltd. 1 1 19-06-2015 Từ đợt trước
34
INDIA Windlas Biotech Private Limited 1 1 23-08-2024 Đợt 39
35
INDIA Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. 2 2 25-10-2013 Từ đợt trước
36
INDIA Zee Laboratories 1 1 09-11-2016 Từ đợt trước
37
INDONESIA PT. Merck Tbk 2 2 13-05-2022 Từ đợt trước
38
ITALY Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A 2 2 13-05-2022 Từ đợt trước
39
KOREA Crown Pharm. Co Ltd 1 1 04-04-2019 Từ đợt trước
40
KOREA Yuyu INC. 1 1 31-12-2018 Từ đợt trước
41
PAKISTAN Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd 1 1 08-11-2022 Từ đợt trước
42
PAKISTAN Navegal Laboratories 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
43
PAKISTAN Pacific Pharmaceuticals Ltd. 1 1 25-03-2014 Từ đợt trước
44
RUSSIA Sintez Joint Stock Company 1 1 23-08-2013 Từ đợt trước
45
USA ADH Health Products Inc. 1 1 07-08-2014 Từ đợt trước
Bao gồm: 46 công ty/10 quc gia Trong đó: 43 công ty vẫn tiếp tục công b từ đợt trước
0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công b trước
3 công ty đã bổ sung so với đợt công b trước
Danh sách công b các CSSX thuc nước ngoài có thuc vi phạm chất lượng
phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuc nhập khẩu
Đợt 39: Cập nhật đến ngày 23/08/2024
TT
NƯỚC
SỐ LẦN VI PHẠM
NGÀY
CẬP NHẬT
TÌNH TRẠNG
CẬP NHẬT
DANH SÁCH CÁC THUỐC, CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT VI PHẠM VỀ CHẤT LƯỢNG THUỐC ĐỢT 33
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC THÔNG BÁO THU HỒI
TT
Tên thuốc
( Số đăng ký )
Hoạt chất Nồng
độ
Hàm lượng
Dạng bào chế
( Đóng gói )
Số lô
Ngày SX
Hạn dùng
Nhà sản xuất
Nước sản
xuất
Nhà nhập khẩu
Mức
độ vi
phạm
Công văn thu hồi
Đợt
công
bố
Năm
1
Tobradico
(VD-19202-13)
Tobramycin (dưới
dạng Tobramycin
sulfat) 15mg/5ml
Dung dịch nhỏ
mắt
(Hộp 1 lọ 5 ml)
Số lô: 0031022,
NSX: 02/10/2022,
HD: 02/10/2024
Công ty Cổ phần
Dược Khoa
Việt Nam - 2
1223/QLD-CL ngày
10/02/2023
33 2023
2
PymeRoxitil
(VD-28304-17)
Roxithromycin
150mg
Viên nén bao
phim
(Vỉ 10 viên)
Số lô: 010522, NSX:
18/05/2022, HSD:
18/05/2025
Công ty cổ phần
Pymepharco
Việt Nam - 2
9358/QLD-CL ngày
08/9/2023
33 2023
3
Paineuron
(VD-32650-19)
Meloxicam 15mg
Viên nén
(Hộp 3 vỉ x 10
viên)
Số lô: 83034 NSX:
29/01/2023 HD:
28/01/2026
Công ty cổ phần
dược phẩm Trung
ương I - Pharbaco
Việt Nam - 3
8895/QLD-CL ngày
10/8/2023
33 2023
4
H-inzole
(VN-18555-14)
Omeprazole BP
20mg
Viên nang cứng
(Hộp 10 vỉ x 10
viên)
Số lô: HT4-51, NSX:
18/10/2022, HD:
17/10/2024
Lark Laboratories
(India) Ltd
India
Công ty cổ phần
Dược phẩm Hà Tây
3
9058/QLD-CL ngày
17/8/2023
33 2023
5
Fluconazole
(VN-16474-13)
Fluconazole 150mg
Viên nang cứng
(Hộp 1 vỉ x 1
viên; hộp 10 vỉ x
1 viên)
Số lô: KE22638;
NSX: 10/10/2022;
HD: 09/10/2025
Kausikh Therapeutics
(P) Ltd.
India
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà Tây
3
598/QLD-CL ngày
26/02/2024
33 2024
6
Xylometazolin
0,05%
(VD-18682-13)
Xylometazolin 0,05%
Dung dịch nhỏ
mũi
(Hộp 1 lọ 10 ml)
Số lô: 030523, NSX:
19/05/2023, HD:
19/05/2025
Công ty cổ phần
dược Danapha
Việt Nam - 2
627/QLD-CL ngày
28/02/2024
33 2024
ĐỢT 33 - Ngày công bố trên Website Cục QLD: 23/08/2024
Trang 1 / 2
TT
Tên thuốc
( Số đăng ký )
Hoạt chất Nồng
độ
Hàm lượng
Dạng bào chế
( Đóng gói )
Số lô
Ngày SX
Hạn dùng
Nhà sản xuất
Nước sản
xuất
Nhà nhập khẩu
Mức
độ vi
phạm
Công văn thu hồi
Đợt
công
bố
Năm
7
Calcium-Nic extra
(VD-31417-18)
Mỗi ống 5ml chứa:
Calci glucoheptonat
550mg; Acid
Ascorbic (Vitamin C)
50mg; Nicotinamid
(Vitamin PP) 25mg
Dung dịch uống
(Hộp 02 vỉ x 10
ống x 5ml; Hộp
01 vỉ x 10 ống x
10ml; Hộp 02 vỉ
x 10 ống x 10ml)
Số lô: 00322, NSX:
26/11/2022, HD:
26/11/2025
Công ty TNHH dược
phẩm USA - NIC (USA
- NIC Pharma)
Việt Nam 0 2
1170/QLD-CL ngày
15/04/2024
33 2024
8
CALCERGY
(VN-21821-19)
Colchicine 1mg
Viên nén
(Hộp x10 hộp
nhỏ, 1 vỉ x 10
viên/hộp nhỏ)
Số lô: WCY22001E
NSX: 01/06/2022
HD: 31/05/2025
Windlas Biotech
Private Limited
India
Công ty cổ phần
XNK Dược phẩm
Bình Minh
2
2764/QLD-CL ngày
09/08/2024
33 2024
9
Cefaclor 375mg
(VD-14047-11)
Cefaclor
Viên nén dài bao
phim
(Hộp 1 vỉ x 10
viên nén dài bao
phim)
Số lô: 0124
NSX: 23/01/24
HD: 23/01/27
Công ty cổ phần
dược phẩm và sinh
học y tế
Việt Nam - 2
2825/QLD-CL ngày
17/08/2024
33 2024
Trang 2 / 2
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2961/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39)
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ