English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2960/QLD-CL 2024 thuốc giả Cefuroxim 500mg
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 29/08/2024 15:01 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2960/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về thuốc giả Cefuroxim 500mg | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
29/08/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2960/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 2960/QLD-CL
Công văn 2960/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 2960/QLD-CL DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
1
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-CL
V/v thuốc giả Cefuroxim 500mg
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2024
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
Căn cứ công văn số 4745/SYT-NVD ngày 24/8/2024 của Sở Y tế Thanh
Hóa về việc kiểm tra, xác minh và cung cấp thông tin về các lô thuốc giả Công
an Thanh Hóa đã phát hiện và công văn số 135/TTKN-KH đề ngày 21/8/2024
gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 726/2024 ngày 21/08/2024 của Trung tâm Kiểm
nghiệm tỉnh Thanh Hóa, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên
nhãn: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-31978-19; Số lô:
900124; Ngày sản xuất: 140124; Hạn sử dụng: 140127; Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương (địa chỉ: Khu phố
Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương); mẫu thuốc do
Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy tại quầy thuốc Đức Linh (địa chỉ:
đường 510B, thôn 2, xã Hoằng Ngọc, huyện Hoằng Hóa, tỉnh Thanh Hóa. Mẫu
thuốc trên không có phản ứng định tính của Cefuroxim;
Căn cứ báo cáo tại văn thư số 383/CV-VDP ngày 17/8/2024 của Công ty
cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình Dương liên quan đến đặc điểm,
dấu hiệu phân biệt giữa mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm
Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa thu được trên thị trường;
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, tiếp
theo công văn số 2824/QLD/CL ngày 17/8/2024, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở
Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc
giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg; Số đăng ký: VD-
31978-19; Số lô: 900124; Ngày sản xuất: 140124; Hạn sử dụng: 140127; Nhà
sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương Vidipha Bình
Dương có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
Stt
Dấu hiệu
nhận dạng
Thuốc do Vidipha sản
xuất
Thuốc giả
1
Chi tiết in
trên vỏ hộp
Hộp thật
Vị trí dấu “)” so với ký tự
“A” của chữ “CÁCH”
Hộp giả
Vị trí dấu “)” so với ký tự
“A” của chữ “CÁCH”
2960
29
08
Ký bởi: Cục Quản
lý Dược
Cơ quan: Bộ Y tế
Ngày ký: 29-08-
2024 08:28:28
+07:00
2
2
Chi tiết in
trên vỏ hộp
Hộp thật
Vị trí dấu giữa dấu “.” so
với ký tự “ê” trong từ
“hiện”
Hộp giả
Vị trí dấu giữa dấu “.” so với
ký tự “ê” trong từ “hiện”
3
Nhận diện
trên viên
Viên thuốc có lớp bao phim
bóng nếu dùng móng tay cào
nhẹ. Không có bột
vụn
Viên thuốc không có lớp bao
phim bóng
Có bột vụn nếu dùng móng tay
cào nhẹ
4
Nhận diện
trên viên
Thuốc thật
Cạnh viên thuốc thật nhẵn ,
sắc nét , không sứt mẻ
Thuốc giả
Nhám , hay sứt mẻ
2. Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018
của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận
thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm
hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học
cổ truyền; Thực hiện nghiêm các chỉ đạo tại Công văn số 7173/BYT-QLD ngày
12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc,
đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
3. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn
bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc giả Viên
nén bao phim Cefuroxim 500mg có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán
thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ
nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh
thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng
liên quan.
3
4. Phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và
các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc
trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về lô thuốc Viên
nén bao phim Cefuroxim 500mg giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm
theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán
và sử dụng lô thuốc Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg giả.
5. Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất
lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc
kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan
chức năng liên quan.
6. Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc
nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với
các cơ quan chức năng xác minh, xử lý.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục
Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện ./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ban chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c);
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để p/h);
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải – Bộ GTVT;
- TTKN Thanh Hóa;
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương
Vidipha Bình Dương (Đ/c: Khu phố Tân Bình, phường Tân
Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương);
- Website Bộ Y tế, Website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (QN).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2960/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về thuốc giả Cefuroxim 500mg
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ