Thông tư 46/2025/TT-BYT phân cấp thẩm quyền tiêu chuẩn, định mức thiết bị y tế

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định việc phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cho các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Điều 2. Phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cho các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp thẩm quyền cho cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế của cơ quan, tổ chức, đơn vị mình theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 6 Quyết định số 15/2025/QĐ-TTg ngày 14 tháng 6 năm 2025 của Thủ tướng Chính phủ quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị.

Điều 3. Điều khoản thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 02 năm 2026.

2. Trường hợp các văn bản dẫn chiếu trong Thông tư này được thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung đó.

Điều 4. Trách nhiệm thi hành

1. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế có trách nhiệm:

a) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, tổ chức, đơn vị liên quan hướng dẫn, triển khai thực hiện Thông tư này.

b) Theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn đã phân cấp.

2. Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế chịu trách nhiệm:

a) Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư này và quy định tại Điều 2, Điều 3 và Điều 4 Thông tư số 08/2019/TT-BYT ngày 31 tháng 05 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế, bảo đảm hiệu quả, phù hợp với hoạt động chuyên môn của đơn vị mình; chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật và trước Bộ trưởng Bộ Y tế về kết quả thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp.

b) Thực hiện công khai Quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

Điều 5. Điều khoản chuyển tiếp

Tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế của cơ quan, tổ chức, đơn vị đã được cơ quan, người có thẩm quyền ban hành trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành còn phù hợp thì tiếp tục thực hiện theo văn bản đã ban hành cho đến khi có quyết định thay thế.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết./.