Công văn 10731/QLD-VP của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm năm 2010

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Thực hiện kế hoạch kiểm tra cuối năm công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quản lý dược ban hành “Bảng điểm kiểm tra công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương năm 2010” (gửi kèm theo) và hướng dẫn việc kiểm tra, đánh giá công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại địa phương năm 2010” như sau:

I. MỤC ĐÍCH KIỂM TRA:

1. Đánh giá việc thực hiện các quy định về dược và mỹ phẩm của các cơ sở.

2. Đánh giá hiệu quả quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

3. Sử dụng kết quả kiểm tra để làm cơ sở xét thi đua khen thưởng cuối năm trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm của Bộ Y tế và Sở Y tế.

II. ĐỐI TƯỢNG KIỂM TRA:

1. Sở Y tế, Phòng Y tế và Trung tâm Kiểm nghiệm.

2. Các cơ sở khám chữa bệnh: bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa, viện có giường bệnh và Trung tâm (trạm) chuyên khoa đóng trên địa bàn (bao gồm cả bệnh viện Trung ương, bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài).

3. Các cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc: các cơ sở sản xuất thuốc, các cơ sở bán buôn thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc, doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc.

4. Các cơ sở sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm.

III. TỔ CHỨC THỰC HIỆN:

Sở Y tế thành lập “Đoàn kiểm tra công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại địa phương năm 2010” (gọi tắt là đoàn kiểm tra) do Giám đốc hoặc Phó Giám đốc Sở làm trưởng đoàn để kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại địa phương.

1. Sở Y tế tự kiểm tra, đánh giá công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm năm 2010 tại Sở Y tế.

1.1. Tổ chức kiểm tra:

- Đoàn kiểm tra tự kiểm tra, đánh giá việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm của Sở Y tế.

1.2. Nội dung kiểm tra:

- Đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra các đơn vị liên quan đến công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm trên địa bàn theo nội dung kiểm tra được quy định tại “Bảng điểm kiểm tra công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm tại các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương năm 2010”.

1.3. Cách tính điểm kiểm tra và đánh giá xếp loại kiểm tra theo bảng điểm:

a, Bảng điểm chuẩn:

- Tổng số điểm chuẩn: 100 điểm

- Tổng số điểm trừ: 5 điểm

- Tổng số điểm thưởng: 4 điểm

b, Cách tính điểm thực tế:

Điểm chuẩn thực tế: Trừ điểm chuẩn đối với nội dung có trong bảng điểm chuẩn mà địa phương không phải đối tượng áp dụng

- Điểm chấm: Theo hướng dẫn chi tiết tại bảng điểm

- Điểm phạt: Theo hướng dẫn chi tiết tại bảng điểm

- Điểm thưởng: Theo hướng dẫn chi tiết tại bảng điểm

- Điểm tự kiểm tra = Tổng điểm chấm – Tổng điểm phạt + Tổng điểm thưởng

c, Đánh giá xép loại:

- Tổng số điểm đạt từ 90% trở lên so với điểm chuẩn thực tế: Xếp loại xuất sắc

- Tổng số điểm đạt từ 80-89% so với điểm chuẩn thực tế: Xếp loại tốt

- Tổng số điểm đạt từ 65-79% so với điểm chuẩn thực tế: Xếp loại khá

- Tổng số điểm đạt từ 50-64% so với điểm chuẩn thực tế: Xếp loại trung bình

- Tổng số điểm đạt dưới 50 % so với điểm chuẩn thực tế: Xếp loại kém

1.4. Cục Quản lý dược khuyến khích kiểm tra chéo giữa 2 Sở Y tế với nhau. Căn cứ vào tình hình khả năng, điều kiện thực tế các Sở Y tế tự liên hệ, thống nhất và tiến hành kiểm tra lẫn nhau nhằm tăng cường trao đổi, học tập kinh nghiệm, nâng cao năng lực, trình độ trong công tác quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm.

2. Sở Y tế kiểm tra các cơ sở dược và mỹ phẩm trên địa bàn.

Để tránh tổ chức kiểm tra chồng chéo trong năm theo nhiều biểu mẫu của các cơ quan quản lý (Cục Quản lý dược, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Vụ Y dược học cổ truyền, Thanh tra Bộ, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương), Cục chủ trương giao các Sở Y tế chủ động trong công tác tổ chức kiểm tra cuối năm đối với các cơ sở cụ thể như sau:

2.1. Tổ chức kiểm tra:

- Đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra cuối năm các cơ sở dược và mỹ phẩm trên địa bàn.

- Sở Y tế có thể sử dụng các kết quả thanh tra, kiểm tra trong 6 tháng cuối năm 2010 của Sở Y tế, đoàn kiểm tra liên ngành thuộc tỉnh, thành phố làm kết quả đánh giá việc thực hiện các quy định về dược và mỹ phẩm của các cơ sở.

2.2. Nội dung kiểm tra:

Sở Y tế có thể chủ động xây dựng Bảng điểm kiểm tra cuối năm đối với từng loại hình cơ sở phù hợp với thực tế của địa phương hoặc có thể thực hiện theo hướng dẫn dưới đây:

a. Đối với cơ sở sản xuất thuốc tân dược, cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở kinh doanh thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, cơ sở xuất nhập khẩu thuốc, công tác dược trong các cơ sở khám chữa bệnh: Kiểm tra theo quy định tại Quy trình Thanh tra dược được ban hành kèm theo Quyết định số 5026/QĐ-BYT ngày 21/12/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

b. Đối với các cơ sở sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm: Kiểm tra theo quy định tại Quy trình Thanh tra về lĩnh vực mỹ phẩm được ban hành kèm theo Quyết định số 4256/QĐ-BYT ngày 04/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

IV. THỜI GIAN KIỂM TRA VÀ TỔNG HỢP, BÁO CÁO:

1. Từ ngày 01/10/2010 đến ngày 30/10/2010, các đơn vị trực thuộc Sở Y tế, các cơ sở có hoạt động về dược và mỹ phẩm trên địa bàn có trách nhiệm tự kiểm tra đánh giá các mặt hoạt động có liên quan đến công tác dược và mỹ phẩm của đơn vị mình dựa trên hướng dẫn của Sở Y tế. Sau đó các đơn vị tổng hợp kết quả, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 5/11/2010.

2. Từ ngày 01/11/2010 đến ngày 15/12/2010 Sở Y tế kiểm tra các cơ sở trực thuộc Sở và các cơ sở có hoạt động về dược và mỹ phẩm trên địa bàn. Sau đó, Sở Y tế tổng hợp, đánh giá, phân loại và báo cáo kết quả kiểm tra (kèm theo bảng tự chấm điểm) về Cục Quản lý dược trước ngày 25/12/2010. Mẫu báo cáo tổng kết công tác dược và mỹ phẩm được thực hiện theo Biểu mẫu 1 kèm theo công văn này.

Trong quá trình triển khai thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị các đơn vị liên hệ với Cục Quản lý dược để được giải đáp theo địa chỉ:

DS. Trần Thị Thư – Chánh Văn phòng Cục Quản lý dược

- 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội

- Điện thoại: 04. 37366483 – Fax: 04. 38234758.

Nội dung bảng điểm, biểu mẫu và các văn bản hướng dẫn, các đơn vị có thể tham khảo tại Website của Cục Quản lý dược: http://www.dav.gov.vn. (Mục công tác dược địa phương).

Xin trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Sở./.