Quyết định 2442/QĐ-BYT Bộ Y tế thực hiện Hiệp định Thương mại giữa Việt Nam và Liên minh Châu Âu

STT

Hoạt động

Kết quả

Đơn vị

đầu mối

Đơn vị

phối hợp

Thời gian

Kinh phí

1

Công tác tuyên truyền, phổ biến thông tin về EVFTA và thị trường của các nước đối tác EVFTA

1.1

Tổ chức hội thảo Phổ biến nội dung cơ bản của EVFTA và Kế hoạch thực thi EVFTA của Bộ Y tế

Hội thảo Phổ biến nội dung cơ bản của EVFTA và Kế hoạch thực thi EVFTA của Bộ Y tế được tổ chức

Vụ Hợp tác Quốc tế

Các đơn vị; Bộ Công Thương

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.2

Tổ chức phổ biến, tuyên truyền các nội dung của Hiệp định EVFTA liên quan đến lĩnh vực dược, mỹ phẩm cho các đối tượng liên quan.

Các nội dung  của Hiệp định EVFTA liên quan đến lĩnh vực dược, mỹ phẩm được phổ biến, truyên truyền cho  các đối tượng liên quan.

Cục Quản lý Dược

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.3

Tổ chức phổ biến, tuyên truyền các nội dung của Hiệp định EVFTA liên quan đến lĩnh vực an toàn thực phẩm cho các đối tượng liên quan.

Các nội dung  của Hiệp định EVFTA liên quan đến lĩnh vực an toàn thực phẩm được tuyên truyền cho các đối tượng liên quan.

Cục An toàn thực phẩm

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.4

Phổ biến về EVFTA cho cộng đồng doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế thông qua các lớp tập huấn, hội thảo nhằm nâng cao nhận thức, hiểu biết về nội dung cam kết cũng như các công việc cần triển khai để thực thi hiệu quả EVFTA.

Các lớp tập huấn, hội thảo nhằm nâng cao nhận thức, hiểu biết về nội dung cam kết cũng như các công việc cần triển khai để thực thi hiệu quả EVFTA được phổ biến tới cộng đồng doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế

Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.5

Giải đáp các vướng mắc về EVFTA cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ trong lĩnh vực an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

Các vướng mắc về EVFTA của các doanh nghiệp vừa và nhỏ trong lĩnh vực an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế được giải đáp

Cục An toàn thực phẩm

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.6

Tập huấn hoặc đào tạo chuyên sâu về EVFTA cho các doanh nghiệp, đặc biệt là các doanh nghiệp vừa, nhỏ và siêu nhỏ trong các lĩnh vực trang thiết bị y tế

Các nội dung chuyên sâu về trang thiết bị y tế trong EVFTA được đào tạo, tập huấn cho các doanh nghiệp, đặc biệt là các doanh nghiệp vừa, nhỏ và siêu nhỏ trong  lĩnh vực trang thiết bị y tế

Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.7

Xây dựng và duy trì trang thông tin điện tử, tài khoản xã hội về EVFTA để cung cấp thông tin nhanh chóng, kịp thời và đa dạng cho các cơ quan quản lý, cộng đồng doanh nghiệp và người dân

Trang thông tin điện tử, tài khoản xã hội về EVFTA được xây dựng để cung cấp thông tin nhanh chóng, kịp thời và đa dạng cho các cơ quan quản lý, cộng đồng doanh nghiệp và người dân

Cục Công nghệ thông tin

Cục Quản lý Dược; Cục An toàn thực phẩm; Vụ Trang thiết bị và công trình y tế phối hợp cung cấp các thông tin liên quan đến lĩnh vực phụ trách.

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.8

Thiết lập đầu mối cung cấp thông tin liên quan đến EVFTA trong lĩnh vực y tế

Đầu mối cung cấp thông tin liên quan đến EVFTA trong y tế được thiết lập

Vụ Hợp tác Quốc tế

Các đơn vị

2021- 2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

1.9

Đẩy mạnh các chương trình xúc tiến thương mại – đầu tư tại các nước EU nhằm thông tin cho cộng đồng doanh nghiệp các nước về cơ hội và lợi thế môi trường kinh doanh đầu tư của Việt Nam

Các chương trình xúc tiến thương mại – đầu tư tại các nước EU được tổ chức nhằm thông tin cho cộng đồng doanh nghiệp các nước về cơ hội và lợi thế môi trường kinh doanh đầu tư của Việt Nam

Cục Quản lý Dược; Cục An toàn thực phẩm; Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế

VCCI

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2

Xây dựng pháp luật, thể chế

2.1

Rà soát,  đối chiếu các quy định của Hiệp định EVFTA trong quá trình xây dựng các văn bản quy phạm  pháp luật, các chính sách, hướng dẫn  trong lĩnh vực an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế để phù hợp với các cam kết liên quan tại Hiệp định EVFTA

Các quy định của EVFTA được rà soát, đối chiếu trong quá trình xây dựng các văn bản quy phạm  pháp luật, các chính sách, hướng dẫn  trong lĩnh vực an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế để phù hợp với các cam kết liên quan tại Hiệp định EVFTA

Cục An toàn thực phẩm

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.2

Tiếp tục thực hiện rà soát  các quy định quản lý trang thiết bị y tế tại các  Nghị định sửa đổi  Nghị định 36/2016/NĐ-CP;  Nghị định 169/2018/NĐ-CP;  Nghị định  03/2020/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế để phù hợp với EVFTA trong quá trình thực thi.

Các quy định quản lý trang thiết bị y tế tại các  Nghị định sửa đổi  Nghị định 36/2016/NĐ-CP;  Nghị định 169/2018/NĐ-CP;  Nghị định 03/2020/NĐ-CP  về quản lý trang thiết bị y tế được rà soát để phù hợp với VFTA trong quá trình thực

Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.3

Hướng dẫn các đơn vị mua sắm theo Hiệp định EVFTA

Mua sắm theo Hiệp định EVFTA được hướng dẫn tới các đơn vị

Vụ Kế hoạch Tài chính

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.4

Xây dựng Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 95/2020/NĐ-CP bổ sung hướng dẫn cho các gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh của EVFTA

Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 95/2020/NĐ-CP bổ sung hướng dẫn cho các gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh của EVFTA được sửa đổi, bổ sung

Vụ Kế hoạch Tài chính

2021

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.5

Trong phạm vi chức năng nhiệm vụ, tiếp tục tham mưu Lãnh đạo Bộ hướng dẫn các đơn vị trực thuộc Bộ thực hiện mua sắm theo EVFTA

Tiếp tục tham mưu Lãnh đạo Bộ hướng dẫn các đơn vị trực thuộc Bộ thực hiện mua sắm theo EVFTA trong phạm vi chức năng nhiệm vụ được giao

Vụ Kế hoạch Tài chính

Vụ Pháp chế và các đơn vị liên quan

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.6

Rà soát, sửa đổi các Văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến lĩnh vực dược, mỹ phẩm để phù hợp cam kết trong EVFTA

Các Văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến lĩnh vực dược, mỹ phẩm được rà soát, sửa đổi để phù hợp cam kết trong EVFTA

Cục Quản lý Dược

Vụ Pháp chế

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.7

Sửa đổi Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi

Cục Quản lý Dược

Vụ Pháp chế

Ngay khi Hiệp định có hiệu lực thi hành và căn cứ Luật sở hữu trí tuệ sửa đổi, bổ sung nội dung có liên quan được ban hành và có hiệu lực

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.8

Xây dựng Thông tư hướng dẫn việc mua sắm dược phẩm theo cam kết tại Hiệp định EVFTA

Thông tư hướng dẫn việc mua sắm dược phẩm theo cam kết tại Hiệp định EVFTA đượcxây dựng

Cục Quản lý Dược

02 năm kể từ ngày Hiệp định EVFTA có hiệu lực và sau khi có Nghị định hướng dẫn của Chính phủ về đấu thầu liên quan đến cam kết về mua sắm Chính phủ của EVFTA

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.9

Đóng góp ý kiến dự thảo Luật Sở hữu trí tuệ sửa đổi

Dự thảo Luật Sở hữu trí tuệ sửa đổi được đóng góp ý kiến

Cục Quản lý Dược

Bộ Khoa học và Công nghệ

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.10

Đóng góp ý kiến đối với sửa đổi, bổ sung Nghị định hướng dẫn về những gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh của EVFTA

Sửa đổi, bổ sung Nghị định hướng dẫn về những gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh của EVFTA được đóng góp ý kiến

Vụ Kế hoạch Tài chính

Bộ Kế hoạch và Đầu tư

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.11

Xây dựng quy định về nhập khẩu thiết bị y tế tân trang

Quy định về nhập khẩu thiết bị y tế tân trang được xây dựng và ban hành

Vụ Trang thiết bị và công trình y  tế

Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, Bộ KHCN

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.12

Xây dựng bộ tiêu chuẩn quốc gia về truy xuất nguồn gốc đối với trang thiết bị y tế phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc theo quy định tại Quyết định 100/QĐ-TTg ngày 19/01/2019 của Thủ tướng Chính phủ

Bộ tiêu chuẩn quốc gia về truy xuất nguồn gốc đối với trang thiết bị y tế phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc theo quy định tại Quyết định 100/QĐ-TTg ngày 19/01/2019 của Thủ tướng Chính phủ được ban hành

Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, Bộ KHCN

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

2.13

Thành lập Đầu mối thông tin liên lạc của ngành y tế đối với EVFTA và các Hiệp định khác với thành phần là các đơn vị liên quan

Đầu mối thông tin liên lạc của ngành y tế đối với EVFTA và các Hiệp định khác được thành lập

Vụ Hợp tác Quốc tế

Các đơn vị liên quan

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

3

Nâng cao năng lực cạnh tranh và phát triển nguồn nhân lực

3.1

Xây dựng các chương trình hỗ trợ,  đề án  nâng cao năng lực cạnh tranh cho  các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế, phù hợp với cam kết quốc tế; hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam tham gia vào mạng lưới sản xuất, chuỗi giá trị, chuỗi cung ứng khu vực và toàn cầu.

Các chương trình hỗ trợ,  đề án  nâng cao năng lực cạnh tranh cho  các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế, phù hợp với cam kết quốc tế; hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam tham gia vào mạng lưới sản xuất, chuỗi giá trị, chuỗi cung ứng khu vực và toàn cầu được xây dựng

Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

2021-2022

Nguồn ngân sách nhà nước và nguồn hỗ trợ khác

3.2

Tổ chức tập huấn cho các cán bộ nhằm tránh việc phải đền bù cho chủ sở hữu sáng chế do sự chậm trễ trong việc thực hiện thủ tục này khi các quy định đăng ký thuốc đã được sửa đổi theo Hiệp định EVFTA.

Các cán bộ được đào tạo, tập huấn nhằm tránh việc phải đền bù cho chủ sở hữu sáng chế do sự chậm trễ trong việc thực hiện thủ tục này khi các quy định đăng ký thuốc đã được sửa đổi theo Hiệp định EVFT

Cục Quản lý  Dược

Trong quá trình thực thi Hiệp định

Nguồn ngân sách nhà nước