Quyết định 2660/QĐ-BYT 2016 về TTHC nhập khẩu thuốc thành phẩm đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Cơ chế hải quan một cửa với thủ tục nhập khẩu thuốc lưu hành tại VN

Quyết định số 2660/QĐ-BYT về việc áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính (TTHC) nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã được Bộ Y tế ban hành ngày 17/06/2016.
Theo đó, từ ngày 15/06/2016 đến hết ngày 31/12/2016, sẽ thí điểm cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với TTHC nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ các thuốc chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc. Từ ngày 01/01/2017, chính thức áp dụng cơ chế trên toàn quốc.
Để được tham gia cơ chế hải quan một cửa quốc gia, các doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi nhập khẩu thuốc được phép tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia. Các đơn vị chưa tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia vẫn tiếp tục thực hiện việc nhập khẩu thuốc bằng cách sử dụng bản chính hoặc bản sao hợp lệ Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký lưu hành và các văn bản cho phép thay đổi, bổ sung, đính chính khác (nếu có) xuất trình trực tiếp khi làm thủ tục thông quan tại hải quan cửa khẩu.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 2660/QĐ-BYT tại đây