Công văn 5800/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc nhập khẩu núm tai dùng cho máy trợ thính

Kính gửi: Ông Võ Duyên - Quỹ VinaCapital Foudation

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nhận được văn bản số 3137/VPCP-ĐMDN của Văn phòng Chính phủ về việc chuyển nội dung kiến nghị của Ông Võ Duyên - Quỹ VinaCapital Foudation (Thành phố Hồ Chí Minh). Sau khi xem xét, Bộ Y tế có ý kiến như sau:

1. Căn cứ khoản 39 Điều 1 Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, núm tai sử dụng cho máy trợ thính (được nêu trong nội dung đề nghị làm rõ của ông Võ Duyên) là phụ kiện sử dụng cho trang thiết bị y tế, do đó không phải phân loại và thực hiện đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu theo quy định.

2. Đề nghị ông Võ Duyên làm việc trực tiếp với Cơ quan Hải Quan cửa khẩu để được hướng dẫn thủ tục nhập khẩu theo đúng các quy định, chịu trách nhiệm về sự an toàn của sản phẩm và sử dụng đúng mục đích./.