Quyết định 758/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành

Ngày 13/10/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 758/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 8). Cụ thể:

1. Danh mục 303 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 bao gồm:

• Thuốc Agimepzol 40 do Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm;
• Thuốc Bidizem 60 - Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar);
• Thuốc Clindamycin 300mg - Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận;…

2. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 758/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 13/10/2023