English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 604/QĐ-QLD 2024 Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 604/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
| Trích yếu: | Về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2024 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
21/08/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 604/QĐ-QLD
Quyết định 604/QĐ-QLD: Công bố Danh mục 35 thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2024
Quyết định số 604/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 21 tháng 08 năm 2024. Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành và công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học trong đợt 8 năm 2024.
Theo nội dung quy định, danh mục công bố bao gồm 35 loại thuốc đã được chứng minh đạt tiêu chuẩn tương đương sinh học. Điều này có nghĩa là các sản phẩm này đã được kiểm tra và xác nhận về chất lượng cũng như tính hiệu quả tương tự như những thuốc đã có mặt trên thị trường.
Quyết định này được ban hành dựa trên các căn cứ pháp lý như Luật Dược số 105/2016/QH13 và các nghị định, thông tư hướng dẫn liên quan đến việc quản lý thuốc trên thị trường. Cục trưởng Cục Quản lý Dược yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược phẩm thực hiện nghiêm túc theo quy định trong quyết định này.
Việc công bố danh mục thuốc tương đương sinh học này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc, bảo vệ sức khỏe người dân, cũng như tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp trong việc cung ứng thuốc có chất lượng.
Xem chi tiết Quyết định 604/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 21/08/2024
Tải Quyết định 604/QĐ-QLD
Quyết định 604/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 604/QĐ-QLD DOC (Bản Word)| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 604/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 21 tháng 08 năm 2024 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh
tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2024
________________________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 8 - Năm 2024 gồm 35 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ