Mục lục

Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Mục lục

Báo lỗi

Quyết định 3588/QĐ-BKHCN 2021 về công bố Tiêu chuẩn quốc gia

Cơ quan ban hành:	Bộ Khoa học và Công nghệ	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	3588/QĐ-BKHCN	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Lê Xuân Định
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	31/12/2021	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Khoa học-Công nghệ

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 3588/QĐ-BKHCN

Ngày 31/12/2021, Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành Quyết định 3588/QĐ-BKHCN về việc công bố Tiêu chuẩn quốc gia.

Cụ thể, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố 13 Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) sau đây: TCVN 13391-1:2021 ISO 5834-1:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 1: Dạng bột; TCVN 13391-2:2021 ISO 5834-2:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 2: Dạng đúc; TCVN 13391-3:2021 ISO 5834-3:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 3: Phương pháp già hóa tăng tốc.

Ngoài ra, một số TCVN khác được công bố như sau: TCVN 13391-4:2021 ISO 5834-4:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 4: Phương pháp đo chỉ số oxy hóa. TCVN 13391-5:2021 ISO 5834-5:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 5: Phương pháp đánh giá hình thái. TCVN 13395-1:2021 ISO 9360-1:2000 Thiết bị gây mê và hô hấp – Bộ trao nhiệt - ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người – Phần 1: HME dùng với thể thích lưu thông tối thiểu 250 ml,…

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 3588/QĐ-BKHCN có hiệu lực kể từ ngày 31/12/2021

Tải Quyết định 3588/QĐ-BKHCN

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ^_________	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ^{________________}
Số: 3588/QĐ-BKHCN	Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2021

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố Tiêu chuẩn quốc gia

^{_____________}

BỘ TRƯỞNG

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006;

Căn cứ Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;

Căn cứ Nghị định số 78/2018/NĐ-CP ngày 16/5/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;

Căn cứ Nghị định số 95/2017/NĐ-CP ngày 16/8/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ;

Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố 13 Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) sau đây:

1.	TCVN 13391-1:2021 ISO 5834-1:2019	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 1: Dạng bột
2.	TCVN 13391-2:2021 ISO 5834-2:2019	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 2: Dạng đúc
3.	TCVN 13391-3:2021 ISO 5834-3:2019	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 3: Phương pháp già hóa tăng tốc
4.	TCVN 13391-4:2021 ISO 5834-4:2019	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 4: Phương pháp đo chỉ số oxy hóa
5.	TCVN 13391-5:2021 ISO 5834-5:2019	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nhựa polyetylen siêu cao phân tử - Phần 5: Phương pháp đánh giá hình thái
6.	TCVN 13395-1:2021 ISO 9360-1:2000	Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt - ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 1: HME dùng với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
7.	TCVN 13395-2:2021 ISO 9360-2:2001	Thiết bị gây mê và hô hấp - Bộ trao đổi nhiệt - ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người - Phần 2: HME dùng cho bệnh nhân được mở khí quản với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
8.	TCVN 8026-7:2021 ISO 13408-7:2012	Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Phần 7: Quá trình thay thế cho thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp
9.	TCVN 13392:2021 ISO 5833:2002	Vật cấy ghép phẫu thuật - Xi măng nhựa acrylic
10.	TCVN 13393:2021 ISO 16428:2005	Vật cấy ghép phẫu thuật - Dung dịch thử nghiệm và điều kiện môi trường đối với thử nghiệm ăn mòn tĩnh và ăn mòn động trên vật liệu cấy ghép và thiết bị y tế
11.	TCVN 13394:2021 ISO/TR 14283:2018	Vật cấy ghép phẫu thuật - Nguyên tắc cơ bản về an toàn và tính năng
12.	TCVN 13416:2021 ISO 15193:2009	Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học - Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo quy chiếu
13.	TCVN 13417:2021 ISO 16256:2012	Thử nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm và hệ thống thử nghiệm chẩn đoán in vitro - Phương pháp tham chiếu để thử nghiệm hoạt tính in vitro của các chất kháng nấm liên quan đến các bệnh nhiễm trùng