Công văn 3547/QLD-KD 2023 ngừng tiếp nhận cấp phép nhập khẩu thuốc

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 3547/QLD-KD DOC (Bản Word)

Công văn 3547/QLD-KD PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 3547/QLD-KD

Công văn 3547/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	3547/QLD-KD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Lê Việt Dũng
Ngày ban hành:	07/04/2023	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Xuất nhập khẩu, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 3547/QLD-KD

3547_QLD-KD DOC (Bản Word)

Công văn 3547/QLD-KD PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

^______

Số: 3547/QLD-KD

V/v Ngừng tiếp nhận hô sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

^{______________________}

Hà Nội, ngày 07 tháng 04 năm 2023

Kính gửi: Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh (YTECO)

(181 Nguyễn Đình Chiểu, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh)

Căn cứ Luật Dược 105/2016/QH13;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Biên bản làm việc số 34/QLD-BBLV ngày 17/03/2023 của Cục Quản lý Dược và Quyết định số 192/QĐ-XPHC ngày 24/03/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính.

Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

Ngừng tiếp nhận hồ sơ đê nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh (YTECO) kể từ ngày ký Công văn này.

Thời hạn áp dụng: Cục Quản lý Dược sẽ có thông báo tiếp theo.

Lý do: Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành: VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo để Cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài Chính;

- Cục trưởng (để b/c);

- Các Phó Cục trưởng;

- Văn Phòng Cục (bộ phận tiếp nhận hô sơ);

- Các phòng: ĐKT, PCTTr, GT, VPC;

- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, Kd (T).

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG