Quyết định 561/QĐ-QLD 2025 về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc - Đợt 5 năm 2025

Quyết định 561/QĐ-QLD: Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc năm 2025 ảnh hưởng đến cơ sở y tế và doanh nghiệp dược

Quyết định số 561/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 20 tháng 10 năm 2025, công bố Danh mục 30 thuốc biệt dược gốc thuộc Đợt 5 năm 2025. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký, nhằm thông báo và hướng dẫn cho các đối tượng liên quan như Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh dược, và các cơ sở y tế.

Đối với các cơ sở y tế và các doanh nghiệp dược, Quyết định này yêu cầu thực hiện các điều kiện và quy định liên quan đến việc đăng ký, sử dụng và phân phối các thuốc trong danh mục. Danh mục thuốc biệt dược gốc này là một phần quan trọng trong việc quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Các cơ sở này cần đánh giá và thực hiện nghĩa vụ đối với thuốc được nêu ra trong danh mục để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Quyết định còn quy định rằng Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và những người quản lý các cơ sở có thuốc trong danh sách có trách nhiệm thi hành quy định này. Việc này nhằm đảm bảo rằng việc sử dụng thuốc gốc đúng quy định và tuân thủ các điều luật liên quan đến quản lý dược phẩm tại Việt Nam.

Từ những thông tin trên, có thể thấy rằng Quyết định 561/QĐ-QLD là một văn bản pháp luật quan trọng đối với hoạt động kinh doanh trên lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam, đồng thời giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát và quản lý chặt chẽ việc lưu hành thuốc.

Xem chi tiết Quyết định 561/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 20/10/2025