Quyết định 37/QĐ-QLD 2022 Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành-Đợt 43 bổ sung (lần 01)

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 37/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 37/QĐ-QLD

Quyết định 37/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43 bổ sung (lần 01)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	37/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Vũ Tuấn Cường
Ngày ban hành:	25/01/2022	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 25/01/2022, Cục Quản lý Dược thông qua Quyết định 37/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 03 sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43 bổ sung (lần 01).

Theo đó, danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) bao gồm: thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 50 µg/ ml; thuốc Soliqua Solostar, dạng dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn, tuổi thọ 24 tháng, hoạt chất chính – hàm lượng Insulin glargin 100 đơn vị/ml, Lixisenatide 33 µg/ ml. Ngoài ra, danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm – Đợt 43 bổ sung (lần 01) là thuốc Herceptin, dạng bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền, tuổi thọ 48 tháng.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam,…

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 37/QĐ-QLD tại đây