English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 120/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 120/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
| Trích yếu: | về rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
14/04/2011 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 120/QĐ-QLD
Rút số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Sibutramine do phản ứng gây hại
Ngày 14 tháng 04 năm 2011, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 120/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký của thuốc chứa hoạt chất Sibutramine do phản ứng có hại gây ra biến cố trên tim mạch. Quyết định này có hiệu lực ngay lập tức kể từ ngày ký ban hành.
Quyết định này áp dụng cho toàn bộ các sản phẩm thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine, yêu cầu rút số đăng ký ra khỏi danh mục thuốc được cấp phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Nội dung này đã được xem xét và kết luận tại cuộc họp của Hội đồng xét duyệt thuốc vào ngày 9 tháng 3 năm 2011.
Đối tượng bị ảnh hưởng
Tất cả các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và Giám đốc Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố sẽ chịu trách nhiệm thi hành theo quyết định này.
Nguyên nhân quyết định
Việc rút số đăng ký này chủ yếu do các phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng thuốc chứa Sibutramine, ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe, đặc biệt là các biến cố tim mạch. Quyết định nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc trên thị trường Việt Nam.
Xem chi tiết Quyết định 120/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 14/04/2011
Quyết định 120/QĐ-QLD DOC (Bản Word)|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 120/QĐ-QLD |
Hà Nội, ngày 14 tháng 04 năm 2011 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến kết luận tại biên bản họp Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế ngày 9/3/2011 về việc rút số đăng ký đối với tất cả các sản phẩm có chứa hoạt chất Sibutramine do phản ứng có hại của thuốc gây ra biến cố trên tim mạch;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam (có danh mục kèm theo).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các cơ sở kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc chứa hoạt chất Sibutramine nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận: |
CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ