Quyết định 4532/2002/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định 4532/2002/QĐ-BYT: Công bố 11 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định số 4532/2002/QĐ-BYT của Bộ Y tế được ban hành vào ngày 11 tháng 11 năm 2002, có hiệu lực ngay từ ngày ký. Quyết định này công bố 11 vắc xin và sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam, nhằm bảo đảm an toàn và hiệu quả trong công tác tiêm chủng, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Quyết định quy định cụ thể về 11 loại vắc xin và sinh phẩm miễn dịch, bao gồm vắc xin ENGERIX TM, vắc xin bại liệt uống, vắc xin BCG đông khô, cùng nhiều loại khác như vắc xin viêm não Nhật Bản, HBVACCINE, vắc xin tả uống, DTCOQ, SCI-B-VAC, và các sản phẩm huyết thanh như BULK OF ANTI TETANUS SERUM. Mỗi loại được chỉ rõ đơn vị sản xuất, hình thức đóng gói, hạn sử dụng và số đăng ký lưu hành, đảm bảo tính minh bạch và dễ dàng cho việc quản lý.

Theo điều 2 của Quyết định, các đơn vị sản xuất vắc xin và sinh phẩm miễn dịch đã được cấp phép phải ghi rõ số đăng ký lưu hành trên nhãn sản phẩm và tuân thủ các quy định pháp luật liên quan. Điều này nhằm thúc đẩy sự tuân thủ và minh bạch trong sản xuất và lưu hành các sản phẩm miễn dịch này.

Quyết định cũng nêu rõ trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị liên quan, bao gồm Chánh văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ Y tế dự phòng và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố. Họ có trách nhiệm thi hành và thực thi đúng quy định pháp luật trong việc quản lý các vắc xin và sinh phẩm miễn dịch đã được công bố.

Với quyết định này, Bộ Y tế không chỉ đảm bảo cung cấp các sản phẩm vắc xin và sinh phẩm miễn dịch đảm bảo chất lượng cho người dân, mà còn tăng cường sự quản lý trong lĩnh vực y tế công cộng, góp phần vào việc nâng cao sức khỏe và chất lượng sống của người dân Việt Nam.

Xem chi tiết Quyết định 4532/2002/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 11/11/2002