Quyết định về việc quản lý thống nhất xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa cho người bệnh

Quyết định 113-CT: Quản lý thống nhất xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Quyết định số 113-CT được Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng ban hành ngày 09/05/1989 và có hiệu lực từ ngày ký. Quyết định này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn trong việc sử dụng thuốc, khuyến khích sản xuất và sử dụng thuốc trong nước, đồng thời tuân thủ các thông lệ quốc tế về quản lý thuốc chữa bệnh.

Theo quyết định, Bộ Y tế được giao nhiệm vụ thống nhất quản lý việc xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh. Bộ Y tế sẽ ban hành các danh mục hàng hóa để làm cơ sở xét duyệt xuất, nhập khẩu, bao gồm: mặt hàng cấm xuất, nhập; mặt hàng xuất, nhập có hạn chế; và mặt hàng xuất, nhập không hạn chế. Các danh mục này có thể được sửa đổi, bổ sung khi cần thiết.

Các xí nghiệp dược phẩm của Nhà nước, các đơn vị kinh doanh quốc doanh và công tư hợp doanh có thể được cấp giấy phép xuất, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Đối với thuốc có chất độc, chất gây nghiện, thuốc gây mê và thuốc tâm thần, Bộ Y tế sẽ chọn đơn vị, tổ chức để giao nhiệm vụ xuất, nhập khẩu. Các công ty kinh doanh nước ngoài, bao gồm cả công ty Việt kiều, muốn xuất, nhập khẩu thuốc vào Việt Nam phải đăng ký với Bộ Y tế và tuân thủ các quy định quản lý.

Việc cấp giấy phép xuất, nhập khẩu thuốc cho các đơn vị y tế trong ngành, y tế các ngành, và Ủy ban nhân dân các địa phương sẽ do Bộ Y tế phối hợp với Bộ Kinh tế đối ngoại hướng dẫn cụ thể. Quyết định này yêu cầu các Bộ trưởng, Chủ nhiệm các Ủy ban Nhà nước, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố và đặc khu trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành. Những quy định trước đây trái với quyết định này đều bị bãi bỏ.

Xem chi tiết Quyết định 113-HĐBT có hiệu lực kể từ ngày 09/05/1989