Công văn 1120/YT-QLD của Bộ Y tế về việc đăng ký thuốc

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi hiệu lực VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

CÔNG VĂN

CỦA BỘ Y TẾ SỐ 1120/YT-QLD NGÀY 18 THÁNG 2 NĂM 2002
VỀ VIỆC ĐĂNG KÝ THUỐC

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,

- Các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc

- Các công ty nước ngoài kinh doanh dược phẩm.

 

Ngày 18/7/2001, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ban hành quy chế đăng ký thuốc. Trong thời gian vừa qua các đơn vị sản xuất, kinh doanh đã chấp hành nghiêm túc Quy chế, những quy định của Quy chế đã tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị trong quá trình sản xuất, lưu thông thuốc.

Để giúp các đơn vị thực hiện tốt hơn nữa Quy chế đăng kí thuốc, tăng cường công tác quản lý và tạo tiền đề cho việc hội nhập với các nước trong khu vực và trên thế giới, Bộ Y tế thông báo như sau:

1. Đối với đơn xin đăng ký thuốc trong hồ sơ đăng ký thuốc, sau phần tên thương mại của thuốc yêu cầu ghi rõ giá thuốc cụ thể;

- Đối với thuốc nước ngoài: ghi giá nhập vào Việt Nam nói rõ giá FOB hay CIF và giá dự kiến bán ở Việt Nam.

- Đối với thuốc sản xuất trong nước: ghi giá bán buôn tại Việt nam.

2. Để tăng cường quản lý chất lượng thuốc, khuyến khích các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc có chất lượng tốt, tương đương sinh học và sinh khả dụng cao, Bộ Y tế sẽ yêu cầu kiểm nghiệm một số thuốc trước khi xem xét cấp số đăng ký. Đối với các đơn vị có thuốc cần phải kiểm nghiệm, các đơn vị phải liên hệ với Viện kiểm nghiệm hoặc Phân Viện kiểm nghiệm để cung cấp mẫu thuốc, chất chuẩn phục vụ kiểm nghiệm khi có yêu cầu. Đơn vị nào không thực hiện quy định này hoặc kiểm nghiệm xong không báo cáo kết quả với Cục Quản lý dược Việt Nam thì coi như đơn vị đó không đủ điều kiện để đăng ký thuốc. Danh mục các thuốc cần kiểm nghiệm Cục Quản lý dược sẽ thông báo cho các doanh nghiệp.

Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để chỉ đạo, các đơn vị sản xuất và kinh doanh thuốc biết để thực hiện.

 

thuộc tính Công văn 1120/YT-QLD

Công văn 1120/YT-QLD của Bộ Y tế về việc đăng ký thuốc
Cơ quan ban hành: Bộ Y tếSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:1120/YT-QLDNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Lê Văn Truyền
Ngày ban hành:18/02/2002Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:Đang cập nhậtTình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực:

tải Công văn 1120/YT-QLD

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

Vui lòng đợi