Quyết định 3239/QĐ-BKHCN 2007 công bố Tiêu chuẩn quốc gia

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
------

Số: 3239/QĐ-BKHCN

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------

Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2007

1.

TCVN 7740-1 : 2007
(ISO 14155-1 : 2003)

Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người - Phần 1: Yêu cầu chung

2.

TCVN 7740-2 : 2007
(ISO 14155-2 : 2003)

Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người - Phần 2: Kế hoạch thử lâm sàng 

3.

TCVN 7391-10 : 2007
(ISO 10993-10 : 2002 WITH AMENDMENT 1:2006)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 10: Phép thử kích thích và quá mẫn muộn

4.

TCVN 7391-14 : 2007
(ISO 10993-14 : 2001)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 14: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ gốm sứ

5.

TCVN 7391-15 : 2007
(ISO 10993-15 : 2000)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ kim loại và hợp kim

6.

TCVN 7391-16 : 2007
(ISO 10993-16 : 1997)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân hủy và ngâm chiết 

7.

TCVN 7391-17 : 2007
(ISO 10993-17 : 2002)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 17: Thiết lập giới hạn cho phép của chất ngâm chiết

8.

TCVN 7391-18 : 2007
(ISO 10993-18 : 2005)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hóa học của vật liệu

9.

TCVN 7741-1 : 2007
(ISO 10524-1 : 2006)

Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 1: Bộ điều áp và bộ điều áp có thiết bị đo lưu lượng

10.

TCVN 7741-2 : 2007
(ISO 10524-2 : 2005)

Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 2: Bộ điều áp manifold và bộ điều áp thẳng

11.

TCVN 7741-3 : 2007
(ISO 10524-3 : 2005)

Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh

12.

TCVN 7742 : 2007
(ISO 10083 : 2006)

Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế

 Nơi nhận:
- Tổng cục TĐC;
- Lưu HS, VT.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trần Quốc Thắng