Quyết định 718/QĐ-QLD 2021 Danh mục 03 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 43

Ngày 21/12/2021, Cục trưởng Cục Quản lý Dược ra Quyết định 718/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 03 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 43.

Cụ thể, Danh mục 03 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 43 bao gồm: danh mục 01 vắc xin được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm và danh mục 02 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo ngay cho Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế Việt Nam;….

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định718/QĐ-QLD tại đây