Pháp lý doanh nghiệp 
Quyết định 44/QĐ-QLD 2017 Danh mục 20 thuốc dược liệu được cấp số lưu hành
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 44/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 44/QĐ-QLD |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định |
| Người ký: | Nguyễn Tất Đạt |
| Ngày ban hành: | 06/02/2017 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Quyết định 44/QĐ-QLD
BỘ Y TẾ Số:44/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày06 tháng02năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 20 THUỐC DƯỢC LIỆU SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 157
----------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạnvà cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYTngày30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc,
Căn cứ công văn số 8600/BYT-QLD ngày 31/12/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn việc sản xuất thuốc từ dược liệu;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc- Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 20 thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước được cấp sốđăng kýlưu hành tại Việt Nam - Đợt 157.
Điều 2.Công ty sản xuất và công tyđăng kýcóthuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các sốđăng kýcó ký hiệu V...-H12-18 có giá trị đến hết ngày 31/12/2018.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
20 THUỐC DƯỢC LIỆU SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2018 - ĐỢT 157
Ban hành kèm theo Quyết định số: 44:/QĐ-QLD, ngày06/02/2017
1. Công ty đăng ký: Cơ sở Cao Nghĩa Đường(Đ/c:Số 6 lô H2 - Khóm Bình Khánh1,P. Bình Khánh, TP. Long Xuyên, tỉnh An Giang - Việt Nam)
1.1.Nhà sản xuất: Cơ sở Cao Nghĩa Đường(Đ/c: Tổ 23-Đường Thái Phiên-Phường Bình Khánh-Tp.Long Xuyên-Tỉnh An Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Bổ Thận Cố Tinh Hoàn | Mỗi lọ 35 g (390 viên) chứa: Sơn thù 2,8 g; Thục địa 2,8 g; Sinh địa 2,8 g; Hoài sơn 2,8 g; Phục linh 2,275 g; Nhục thung dung 2,1 g; Trạch tả 2,1 g; Qui bản 2,1 g; Mẫu đơn bì 2,1 g; Trư linh 2,1 g; Tri mẫu 1,75 g; Quế 1,575 g; Hoàng bá 1,575 g; Ngũ vị tử 1,575 g; Mạch môn 1,05 g; Ngưu tất 0,875 g; Câu kỷ tử 0,875 g; Đảng sâm 0,875 g; Thiên môn đông 0,875 g | Viên hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 lọ 35 g | V100-H12-18 |
2 | Cồn Nhức Khớp Cao Nghĩa Đường | Mỗi chai 100 ml cồn thuốc chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương: Can khương 6,5 g; Quế 6,5 g; Long não 2,7 g;Ớt 2,5 g | Cồn thuốc | 24 tháng | TCCS | Chai 100 ml | V101-H12-18 |
2. Công ty đăng ký: Cơ sở Đại Đức(Đ/c: 241/56 G Nguyễn Văn Luông- ph.11- quận6- TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1.Nhà sản xuất: Cơ sở Đại Đức(Đ/c: 241/56 G Nguyễn Văn Luông-ph.11- quận 6- TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
3 | Mát gan tố | Chai 270 ml cao lỏngchứa các chất chiết xuất từ; Long đởm thảo 32,4g; Đương quy 27g; Sinh địa 27g; Sài hồ 21,6g; Chi tử 16,2g; Nhân trần 16,2g; Cam thảo 10,8g; Trạch tả 8,1 g | Cao lỏng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 270 ml | V102-H12-18 |
3. Công ty đăng ký: Cơ sở Đặng Nguyên Đường(Đ/c: 240 đường Bạch Đằng, Ph.24 - Q. Bình Thạnh - TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
3.1.Nhà sản xuất: Cơ sở Đặng Nguyên Đường(Đ/c: 240 đường Bạch Đằng,Ph. 24 - Q. Bình Thạnh - TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
4 | Bổ huyết kiện tỳ hoàn | Mỗi chai 30g chứa: Bạch truật 9g; Đảng sâm 6g; Sa nhân 6g; Trần bì 3,9g; Gừng 3g; Cam thảo1,8g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 30g | V103-H12-18 |
5 | Dưỡng não An thần kinh | Mỗi chai 30g chứa: Táo nhân 3g; Bạch thược 3g; Hoàng kỳ 3g; Bá tử nhân 3g; Địa hoàng 3g; Đương quy 3g; Nhân sâm 3g; Phục linh 3g; Viễn chí 3g; Cam thảo1,2g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 30g | V104-H12-18 |
6 | Trị ho-Bổ phổi | Mỗi chai 30g chứa: Tô tử 10,5g; Xuyên bối mẫu 6g; Mạch môn 4,5g; Trần bì 4,5 g; Khô hạnh nhân 2,4g; Cam thảo1,8g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 30g | V105-H12-18 |
7 | Vịthống ninh | Mỗi chai 30g chứa: Chỉ thực 5,4g; Trần bì 5,4g; Thần khúc 4,2g; Đảng sâm 3,6g; Bạch truật 3,6g; Mạch nha 3g; Sơn tra 3g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 30g | V106-H12-18 |
4. Công ty đăng ký: Cơ sở dầu gió Trung Tâm(Đ/c:180 Tùng Thiện Vương, phường 11, quận 8, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
4.1.Nhà sản xuất: Cơ sở dầu gió Trung Tâm(Đ/c:180 Tùng Thiện Vương, phường 11, quận 8, TP. HồChí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
8 | Dầu khuynh diệp trường thọ | Mỗi 12 ml chứa: Tinh dầu tràm 5,52ml; Long não (Camphor) 2g | Dầu xoa | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 12 ml; hộp 1 chai 25 mi | V107-H12-18 |
5. Công ty đăng ký: Cơ sở đông dược VĩnhAn(Đ/c: thôn Yên Vĩnh - xã Kim Chung - huyện Hoài Đức - Tp. Hà Nội - Việt Nam)
5.1.Nhà sản xuất: Cơ sở đông dược Vĩnh An(Đ/c: thôn Yên Vĩnh - xã Kim Chung - huyện Hoài Đức - Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | Tiêu đờm V.A | Mỗi 100 ml cao lỏng chứa các chất chiết từ các dược liệu: Bách bộ 15g; Hạnh nhân 12g; Trần bì 12g; Tang bạch bì 12g; Cam thảo 8g; Cát cánh 12g | Cao lỏng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 100 ml | V108-H12-18 |
6. Công ty đăng ký: Cơ sởHòa Thuận Đường(Đ/c; 28, K2, Ấp Tân Phong, Xuân Tân, Thị xã Long Khánh, Tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
6.1.Nhà sản xuất: Cơ sở Hòa Thuận Đường(Đ/c: 28, K2, Ấp Tân Phong, Xuân Tân, Thị xã Long Khánh, Tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
10 | Tanmogan | Mỗi chai 40g (tương ứng 200 viên) chứa: Câu kỷ tử 36g | Viên hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 40g | V109-H12-18 |
11 | Vixogan | Mỗi 40g hoàn cứng chứa: Bột Diệp hạ châu đắng 34,8g | Viên hoàn cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 40g | V110-H12-18 |
7. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất Đông Nam dược Trung An(Đ/c: 43/1A Khu phốTrung Lương,P10, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
7.1.Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất Đông Nam dược Trung An(Đ/c: 43/1AKhu phốTrung Lương,P10, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
12 | Vị thống hoàn | Mỗi chai 45g chứa: bột dược liệu (tương ứng với Sơn tra 9,9g; Phục linh 5,5g; Bán hạ 5,5g; Thần khúc 5,5g; Liên kiều 2,3g; La bặc tử2,3g; Trần bì 2,3g) 33,3g; Cao lỏng dược liệu (tương đương với Sơn tra 5,4g; Phục linh 3,05g; Bán hạ 3,05g; Thần khúc 3.05g; Liên kiều1,3g; La bặc tử 1,3g; Trần bì1,3g) 18,5ml | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 45g | V111-H12-18 |
8. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc dân tộc Sùng Nguyên(Đ/c: 134/5/5 Lạc Long Quân-Phường 3-Quận11-Tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
8.1.Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc dân tộc Sùng Nguyên(Đ/c:134/5/5 Lạc Long Quân-Phường 3-Quận 11-Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
13 | Sâm quy ngũ tạng tinh | Mỗi chai 240ml chứa: cao lỏng hỗn hợp dược liệu (tỷ lệ 1,5:1) (tương đương Đương quy 14,88g; Đảng sâm 12g; Thục địa 12g; Hoàng kỳ10,08g; Đỗtrọng 10,08g; Long nhãn 10,08g; Ba kích 8,16g; Phục linh 8,16g; Xuyên khung 8,16g; Câu kỷ tử 8,16g; Đạitáo 8,16g; Bạch truật 8,16g; Cam thảo 4,8g)183g | Cao lỏng | 24 tháng | TCSS | Chai 240ml | V112-H12-18 |
9. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc đông nam dược Nhuận Đức Đường(Đ/c:Số997, đường số879Ấp Long Hòa, xã Đạo Thạnh, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
9.1.Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc đông nam dược Nhuận Đức Đường(Đ/c:Số997, đường số879Ấp Long Hòa, xã Đạo Thạnh, Mỹ Tho, Tiền Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
14 | Hoạt lạc phong thấp hoàn | Mỗi 20g chứa: Độc hoạt1,2g; Tế tân 0,8g; Mộc qua1,2g; Đương quy1,2g; Thục địa1,2g; Đỗ trọng1,2g; Tục đoạn 1,2g; Thiên niên kiện 0,8g; Một dược 0,8g; Quế chi 0,8g; Tầm gửi1,2g; Tần giao1,2g; Phòng phong 0,8g; Đảng sâm 1,2g; Xuyên khung 0,8g; Ngưu tất 0,8g; Thiên ma1,2g; Nhũ hương 0,8g; Hồng hoa 0,8g; Cam thảo 0,2g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 20 g (tương đương 150 viên hoàn cứng) | V113-H12-18 |
15 | Khu phong cảm thống tán | Mỗi gói1g chứa: Phòng phong 0,05g; Kinh giới 0,08g; Bạc hà 0,05g; Quế nhục 0,05g; Mộc qua 0,08g; Thiên ma 0,1g; Tam thất 0,1 g; Tần giao 0,08g; Độc hoạt 0,08g; Xuyên khung 0,05g; Tế tân 0,05g; Tang ký sinh 0,08g; Khương hoạt 0,08g; Bạch chỉ0,05g; Cam thảo 0,02g | Thuốc bột | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 góix 1g | V114-H12-18 |
10. Công ty đăng ký: Cơ sởsản xuất thuốc thành phẩm YHCT Nguyễn Minh Trí(Đ/c: 27/2A LýThường Kiệt, khu phố4, thị trấn Hóc Môn, Hóc Môn, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
10.1.Nhà sản xuất:Cơ sởsản xuất thuốc thành phẩm YHCT Nguyễn Minh Trí(Đ/c: 27/2A LýThường Kiệt, khu phố4, thị trấn Hóc Môn, Hóc Môn, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
16 | Đại bổ tâm thận tố | Mỗi 250 ml cao lỏng chứa dịch chiết dược liệu tương ứng với: Bạch thược 15g; Bạch truật 15g; Cam thảo 5g; Hoàng kỳ 5g; Đương quy 25g; Nhân sâm 15g; Quế nhục 5g; Phục linh 20g; Thục địa 25g; Xuyên khung 20g | Cao lỏng | 36 tháng | TCCS | Chai 250 ml | V115-H12-18 |
17 | Vị thống tán | Mỗi 35 g chứa: Mai mực 18g; Cam thảo 6g; Đại hồi 9,5g; Bạc hà 1,5g | Thuốc bột | 36 tháng | TCCS | Lọ 35 gam | V116-H12-18 |
11. Công ty đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Nhân Phong Đường(Đ/c: 287 Phạm Thế Hiển - P3 - Q8 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
11.1 Nhà sản xuất:Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Nhân Phong Đường(Đ/c: 287 Phạm Thế Hiển - P3 - Q8 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
18 | Nhân phong đường cam hàng bạc | Mỗi 80 g chứa: Ýdĩ 15g; Liên nhục 15g; Bạch truật 3g; Sử quân tử 3g; Hoài sơn 2g; Sa nhân 2g; Mạch nha 40g | Thuốc bột uống | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 80 gam; chai 80 gam | V117-H12-18 |
12. Công ty đăng ký: Cơ sở SX thuốc thành phẩm YHCT Linh Trung(Đ/c: 64/7A đường16, khu phố 1,P. Linh Trung, quận Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
12.1.Nhà sản xuất:Cơ sở SX thuốc thành phẩm YHCT Linh Trung(Đ/c: 64/7A đường16, khu phố 1,P. Linh Trung, quận Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
19 | Thấp khớp hoàn | Mỗi 50 g hoàn cứng chứa: Cầu tích 3g; Hoàng cầm 0,75g; Dây đau xương 5g; Xuyên khung1,5g; Cốt toái bổ 1,5g; Khương hoạt 3g; Đương quy 3g; Đỗtrọng1,5g; Bạch thược 3g; Ba kích 4g; Phòng phong 3 g; Độc hoạt 3g; Mộc hương 3g; Tục đoạn 3g; Kêhuyết đằng1,5g; Thương truật 3,15g;Cỏxước 4g; Thổ phục linh 3g | Viên hoàn cứng | 24 tháng | TCCS | Chai 50 gam | V118-H12-18 |
13. Công ty đăng ký: Cơ sở Thụy Khuê(Đ/c:Số48 ngõ 19 phốLạc Trung, Vĩnh Tuy, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)
13.1.Nhà sản xuất:Cơ sở Thụy Khuê(Đ/c:Số48 ngõ 19 phốLạc Trung, Vĩnh Tuy, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
20 | Sâu răng thụy khuê | Mỗi gói 0,75 g chứa: Tế tân 0,12g; Bạch chỉ 0,0825g; Thanh đại 0,0825g; Ngũ bội tử 0,0675g; Hoàng bá 0,0675g; Bằng sa 0,06g; Bạch phàn 0,06g; Mai hoa băng phiến 0,06g; Đinh hương 0,0525g; Hoàng liên 0,0525g; Lô hội 0,045g | Thuốc bột | 24 tháng | TCCS | Túi 10 góix0,75 gam | V119-H12-18 |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây