Quyết định 326/QĐ-QLD 2016 về rút số đăng ký lưu hành thuốc khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành

thuộc tính Quyết định 326/QĐ-QLD

Quyết định 326/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:326/QĐ-QLD
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết định
Người ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:20/07/2016
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số:326/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày20tháng07 năm 2016

 

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

---------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày31/8/2012 của Chính phủ quy đnh chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tchức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy đnh việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rútsốđăng ký của công ty đăng ký thuốc;

Xét đề nghị ca Trưng phòng Đăng ký thuc - Cục Quản lý Dược,

 

QUYẾT ĐỊNH:

 

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.

Lý do: Công ty đăng kýhoặc công ty sản xuấttự nguyện rútSĐK do không có nhu cầu kinh doanh

Điều 2.Cáccôngty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về cht lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạndùngcủa thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sn xuất trước ngày Quyết đnh này có hiệu lực.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc SY tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịutrách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c);
-
Cục Quân Y - Bộ Quc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
-
Cục Y tếGiao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảohiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Qun lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám,chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện cógiường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu:VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG


 

 

 




Trương Quốc Cường

 

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝLƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định326/QĐ-QLDngày 20 tháng 07 năm2016)

 

1. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA(đ/c: S30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, Nguyễn PhongSắc,P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà nội, Việt Nam).

1.1. Nhà sản xuất: Vee Excel Drugs & Pharmaceuticals (P) Ltd(đ/c:19, 20, 21,Sec. 6A, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand, India)

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1.

Efindom

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Bột pha hỗn dịch uống

VN-13586-11

2.

Podomit

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Bột pha hỗn dịch uống

VN-14994-12

 

1.2. Nhà sản xuất: M/s Biomed Life-Sciences(đ/c: 5, Dewan & Sons, Lokmanya Nagar, Palghar (W), Thane 401404, India ).

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

3.

Augbest

Amoxiciline trihydrate; Clavulanate potassium

500mg; 125mg

Viên nén baophim

VN-13581-11

4.

Auglist

Amoxicilin trihydrate; Clavulanate potassium

500mg Amoxicillin; 125mg Acid Clavulanic

Viên nén bao phim

VN-14078-11

5.

Tarfemax

St Fumarate 200mg và Acid folic1,5mg

66mg st nguyên tố; 1,5mg acid folic

Viên nén bao phim

VN-14575-12

6.

Natafree

Piracetam

333mg/ml

Dung dịch uống nhgiọt

VN-14993-12

 

2. Công ty đăng ký: Vigbha (Asia) pte. Ltd.(đ/c: 1 North Bridge Road #07-10, High Street Centre, 179094, Singapore).

2.1. Nhà sản xuất:IKO Overseas(đ/c:106-107, HSIDC,Industrial Estate, Sec-31, Faridabad - 121003, Haryana,India ).

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

7.

Ikovir-200

Aciclovir

200mg

Viên nén

VN-18117-14

18.

Ikovir-400

Aciclovir

400mg

Viên nén

VN-18118-14

9.

Ikovir-800

Aciclovir

800mg

Viên nén

VN-18119-14

10.

Ikofluz

Fluconazol

150 mg

Viên nang cứng

VN-18972-15

11.

Ikolos-25

Losartan kali

25mg

Viên nén bao phim

VN-19541-15

12.

Ikolos-50

Losartan kali

50mg

Viên nén bao phim

VN-19542-15

13.

Iklind-150

Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl)

150mg Clindamycin

Viên nang cứng

VN-19751-16

 

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao(đ/c: 37 Đường 1A, Cư xáBình Thới,P.8, Q.11, TP. HChíMinh, Việt Nam ).

3.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas(đ/c: 106-107, HSIDCIndustrialEstate, Sec-31, Faridabad -121003 Haryana,India ).

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

14.

Ikotiz 2

Tizanidine hydrochloride

2mg Tizanidine

Viên nén không bao

VN-15761-12

15.

Ikotiz 4

Tizanidine hydrochloride

4mg Tizanidine

Viên nén không bao

VN-15762-12

16.

Ikolor

Loratadine

10mg

Viên nén không bao

VN-16152-13

17.

Ikoxib-200

Celecoxib

200mg

Viên nang gelatin cứng

VN-16153-13

18.

Flikof 200

Ofloxacin

200mg

Viên nén bao phim

VN-16448-13

19.

Conchol-10

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium)

10mg Atorvastatin

Viên nén bao phim

VN-16612-13

20.

Ikorib-500

Ribavirin

500mg

Viên nén bao phim

VN-16613-13

21.

Ikotef

Tenofovir disoproxilfumarate

300mg

Viên nén bao phim

VN-17300-13

 

4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhân Vy Cường(đ/c: Số 3, Đường 7A, Cư xáBình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ ChíMinh, Việt Nam ).

4.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas(đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003, Haryana, India)

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

22.

Fexikon-120

Fexofenadine Hydrochloride

120mg

Viên nén bao phim

VN-12990-11

23.

Fexikon-60

Fexofenadine Hydrochloride

60mg

Viên nén bao phim

VN-12991-11

24.

Lansotop

Lansoprazole (dạng hạt bao tan trong ruột 8,5%)

30mg

Viên nang

VN-13599-11

25.

Ikonap-500

Nabumetone

500mg

Viên nén bao phim

VN-14089-11

26.

Ikocox-100

Celecoxib

100mg

Viên nang

VN-15006-12

27.

Ikoquin-500

Ciprofloxacin hydrochloride

500mg Ciprofloxacin

Viên nén

VN-15356-12

 

5. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM Thành An Khang/c: 44/4 Phan Xích Long, Phường16, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam).

5.1. Nhà sản xuất: Sance Laboratories private Limited(đ/c: P.B. No.2, Blv.No. VI/51B, Kozhuvanal-686523, Kerala,India).

 

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

28.

Kaztexim

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Viên nén bao phim

VN-14136-11

29.

Kaztexim

Cefpodoxime proxetil

200mgCefpodoxime

Viên nén bao phim

VN-14137-11

30.

Cevucef750

Cefuroxime Axetil

750mg Cefuroxime

Bột thuốc pha tiêm

VN-15393-12

31.

Bapexim

Cefepime dihydrochloide

1g Cefepime

Thuc bột pha tiêm

VN-14644-12

32.

Fymezim 400

Cefixime trihydrate

400mg

Viên nang

VN-15394-12

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất