Quyết định 39/2007/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 39/2007/QĐ-BYT
Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Số hiệu: | 39/2007/QĐ-BYT |
Ngày đăng công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày đăng công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Loại văn bản: | Quyết định |
Người ký: | |
Ngày ban hành: | 12/11/2007 |
Ngày hết hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Xem chi tiết Quyết định39/2007/QĐ-BYT tại đây
tải Quyết định 39/2007/QĐ-BYT
BỘ Y TẾ Số: 39/2007/QĐ-BYT |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 12 tháng 11 năm 2007 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành Quy chế xét duyệt cấp
“Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”
_________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Y học cổ truyền - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.
Điều 2. Ủy quyền cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện việc xét duyệt và cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” theo đúng Quy chế được ban hành kèm theo Quyết định này.
Điều 3. Người được cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”, khi đăng ký hành nghề phải có đủ các tiêu chuẩn và điều kiện theo quy định của pháp luật hiện hành.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 5. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng, Cục trưởng của Bộ Y tế; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
BỘ TRƯỞNG
Nguyễn Quốc Triệu
QUY CHẾ
Xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”
(Ban hành kèm theo Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT
ngày 12 tháng 11 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CHƯƠNG I
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
1. Quy chế này quy định việc xét, công nhận và cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.
Trong Quy chế này, các từ ngữ được hiểu như sau:
Bài thuốc gia truyền là bài thuốc kinh nghiệm lâu đời của dũng tộc, gia đình truyền lại, có hiệu quả điều trị với một bệnh nhất định, có tiếng ở trong vùng, được nhân dân tín nhiệm, được Hội Đông y và y tế xã/phường/thị trấn sở tại và Sở Y tế công nhận.
Những bài thuốc mới được nghiên cứu, sử dụng trong các tài liệu, sách vở hoặc kinh nghiệm của bản thân đều không thuộc phạm vi quy định trong Quy chế này
Chương II
THỦ TỤC, HỒ SƠ
Điều 6. Thủ tục cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.
Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền phải làm hồ sơ gửi về Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi người đó cư trú và nộp lệ phí theo quy định hiện hành.
đ) Dạng thuốc;
Chương III
QUY TRÌNH TIẾP NHẬN HỒ SƠ VÀ XÉT DUYỆT
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả cho đương sự. Nội dung thẩm định gồm:
Giám đốc Sở Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn về việc xét duyệt công nhận bài thuốc gia truyền. Hội đồng tư vấn có ít nhất 7 thành viên. Thành phần Hội đồng gồm: Đại diện lãnh đạo Sở y tế; các phòng chức năng có liên quan thuộc Sở Y tế; đại diện Hội Đông y; đại diện bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và một số chuyên gia có cựng lĩnh vực chuyờn mụn.
Trong trường hợp cần thiết, Hội đồng sẽ khuyến nghị cơ quan quản lý xác minh đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị, tiêu chuẩn kiểm nghiệm của bài thuốc. Kinh phớ xác minh, đánh giá bài thuốc do người đề nghị cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” trả.
Quyết định phải ghi rõ:
2. Trường hợp bài thuốc nêu trên không được công nhận là bài thuốc gia truyền thì Giám đốc Sở Y tế có công văn nêu rõ lý do không công nhận để thông báo cho người đề nghị cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” biết.
Chương IV
XỬ LÝ VI PHẠM
Chương V
TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền đã được cấp trước ngày Thông tư số 01/2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc hướng dẫn về hành nghề y, dược tư nhân tư nhân có hiệu lực thì vẫn có giá trị sử dụng.
Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức, triển khai thực hiện Quy chế này./.
PHỤ LỤC I
MẪU “GIẤY CHỨNG NHẬN BÀI THUỐC GIA TRUYỀN”
(Kèm theo Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành theo Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12/11/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH/ THÀNH PHỐ
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
GIẤY CHỨNG NHẬN BÀI THUỐC GIA TRUYỀN |
||||||
Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14/06/2005. Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược; Căn cứ Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12/11/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế xét duyệt cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”; Căn cứ Quyết định số ...ngày …/…/... của………quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Sở Y tế tỉnh/thành phố……………. Theo đề nghị của……………………………………………………, GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ: Chứng nhận Ông/Bà ………………………………………………………………….………… Năm sinh: …………………………………………….……...…………………………………… Địa chỉ thường trú: ……………………………………………………………………………… Được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền: + Tên bài thuốc: …………………………………………………………………………….…… + Thành phần bài thuốc (ghi rõ hàm lượng) ...................................................................... + Chỉ định…………….……………………………………………....………………………… + Cách dùng: .................................................................................................................... + Liều dùng: ...................................................................................................................... + Dạng thuốc: ................................................................................................................... + Chống chỉ định: ............................................................................................
|
PHỤ LỤC II
PHIẾU NHẬN XÉT VỀ BÀI THUỐC GIA TRUYỀN
Kèm theo “Quy chế xét duyệt cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”, ban hành theo Quyết định số 39/2007/QĐ-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế
SỞ Y TẾ TỈNH/THÀNH PHỐ
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc |
PHIẾU NHẬN XÉT VỀ BÀI THUỐC GIA TRUYỀN
I. NGƯỜI NHẬN XÉT
1. Họ và tên…………………….. Năm sinh........................................................................
2. Trình độ chuyên môn: ..................................................................................................
3. Đơn vị công tác:……………… Chức vụ: .....................................................................
Là ủy viên Hội đồng tư vấn YDHCT của Sở Y tế tỉnh (thành phố)...................................
II. NỘI DUNG NHẬN XÉT VỀ BÀI THUỐC GIA TRUYỀN
1. Tên bài thuốc: ..............................................................................................................
1.1. Của Ông/Bà:……………………. Sinh năm: ..............................................................
1.2. Địa chỉ: ......................................................................................................................
2. Nhận xét:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
3. Ý kiến đề nghị của người nhận xét:
3.1. Tôi đề nghị Giám đốc Sở Y tế duyệt cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền cho Ông/Bà:
3.2. Tôi đề nghị Giám đốc Sở Y tế không duyệt cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền cho Ông/Bà:
Lý do không cấp: ...............................................................................................................
|
Ngày….... tháng…...năm……
|
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây