Quyết định 162/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135 bổ sung

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-----------------

Số: 162/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------------

Hà Nội, ngày 22 tháng 06 năm 2012

 Nơi nhận:
- Như điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền, Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (2b).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

1. Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

1

Diafase 500 (Metformin hydroclorid 500 mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

VD-17320-12

2

Diafase 850 (Metformin hydroclorid 850 mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

VD-17321-12

3

Zymycin 500 (Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrat) 500mg) - Đăng ký lại

Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim

TCCS

36 th

VD-17322-12

2. Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm

ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa hạ, Đức Hòa, Long An

4

Cefuroxim 500 mg (Cefuroxim axetil tương đương 500mg cefuroxime)

hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên nén bao phim

USP 32

36 th

VD-17323-12

3. Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế

Lô III - 18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh

5

Zil mate 250 (Cefuroxim axetil tương đương Cefuroxim 250mg/viên) - Đăng ký lại

Hộp 2 vỉ x 5 viên nén dài bao phim

DĐVN IV

36 th

VD-17324-12

6

Zil mate 500 (Cefuroxim axetil tương đương Cefuroxim 500mg/viên) - Đăng ký lại

Hộp 2 vỉ x 5 viên nén dài bao phim

DĐVN IV

36 th

VD-17325-12