Quyết định 406/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục 30 sinh phẩm chuẩn đoán Invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 23

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Quyết định 406/QĐ-BYT

Quyết định 406/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục 30 sinh phẩm chuẩn đoán Invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 23

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	406/QĐ-BYT
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định
Người ký:	Nguyễn Minh Tuấn
Ngày ban hành:	27/01/2014
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 406/QĐ-BYT

Quyết định 406/QĐ-BYT DOC (Bản Word)

Quyết định 406/QĐ-BYT ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 406/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 27 tháng 01 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 30 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO

ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 23

-------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế - Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 30 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 23.

Điều 2. Các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro được phép lưu hành tại Việt Nam quy định tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Các số đăng ký có ký hiệu QLSP-TTB-...-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Giám đốc các đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán invitro nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý dược, Cục Y tế dự phòng, Cục phòng chống HIV-AIDS, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, TB-CT (4 bản).

TUQ. BỘ TRƯỞNG
VỤ TRƯỞNG
VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ

Nguyễn Minh Tuấn

DANH MỤC

30 SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN INVITRO ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ

LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 23
(Ban hành kèm theo Quyết định số 406/QĐ-BYT ngày 27/01/2014)

1. Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. (Địa chỉ: Maritime Square, # 11 - 12 Lobby B, HarbourFront Centre, Singapore 099253 - Singapore)

1.1. Nhà sản xuất: Abbott GmbH & Co.KG (Địa chỉ: Max - Planck - Ring 2 65205 Wiesbaden - Germany)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	ARCHITECT Anti-HBe Reagent Kit (Định tính kháng thể kháng kháng nguyên e vi rút viêm gan B (anti-HBe) trong huyết thanh và huyết tương người)	Vi hạt: kháng thể kháng kháng nguyên e virus viêm gan B (chuột, đơn dòng); Chất kết hợp: kháng thể kháng kháng nguyên e virus viêm gan B có đánh dấu acridinium( đơn dòng, chuột);	Dạng lỏng, pha sẵn	9 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0772-14
2	ARCHITECT HAVAb- IgM Reagent Kit (Định tính kháng thể IgM kháng vi rút viêm gan A (IgM anti-CMIA) trong huyết thanh và huyết tương người)	Vi hạt: phủ virus viêm gan A (người). Chất kết hợp: kháng thể IgM kháng người (đơn dòng chuột) được đánh dấu acridinium	Dạng lỏng, pha sẵn	10 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0773-14
3	ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent Kit (Định tính kháng thể IgM kháng kháng nguyên lõi vi rút viêm gan B (anti-HBc IgM) trong huyết thanh hoặc huyết tương người)	Vi hạt: phủ kháng thể kháng IgM người (chuột, đơn dòng); Chất kết hợp: kháng nguyên lõi viêm gan B (E.coli tái tổ hợp) được đánh dấu acridinium;	Dạng lỏng, pha sẵn	10 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0774-14
4	ARCHITECT HBeAg Reagent Kit (Định tính kháng nguyên e vi rút viêm gan B trong huyết thanh và huyết tương người)	Vi hạt: kháng thể kháng kháng nguyên e viêm gan B (chuột, đơn dòng). Chất kết hợp: kháng thể có đánh dấu cridinium kháng kháng nguyên e viêm gan B (đơn dòng, chuột)	Dạng lỏng, pha sẵn	9 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0775-14
5	ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent Kit (Định tính các kháng thể IgG kháng kháng nguyên vi rút viêm gan A (IgG anti-HAV) trong huyết thanh và huyết tương người.	Vi hạt: phủ virus viêm gan A (người). Chất kết hợp: kháng thể kháng IgG người (đơn dòng chuột) được đánh dấu acridinium	Dạng lỏng, pha sẵn	10 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0776-14

1.2. Nhà sản xuất: Abbott Ireland - Diagnostics Division (Địa chỉ: Finisklin Business Park, Sligo - Ireland)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
6	ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators (Hiệu chuẩn cho hệ thống ARCHITECT i System cho định lượng và khẳng định sự hiện diện của kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) trong huyết thanh & huyết tương người sử dụng bộ thuốc thử Architect HBsAg Qualitative II và HBsAg Qualitative II Confirmatory)	Calibrator 1 (CAL 1): Huyết tương người tinh sạch bất hoạt HBsAg (nhóm phụ ad). Calibrator 2 (CAL 2): huyết tương người đã vôi hóa.	Dạng lỏng, pha sẵn	06 tháng	NSX	2 chai x 4ml	QLSP-TTB-0777-14

1.3. Nhà sản xuất: Abbott Ireland - Diagnostics Division (Địa chỉ: Lisnamuck, Longford Co. Longford - Ireland)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	ARCHITECT Urine NGAL Controls (Kiểm tra độ xác thực & lặp lại của hệ thống Architect i System khi định lượng lipocalin trung tính liên hệ với gelatinase (NGAL) trong nước tiểu người)	NGAL người tái tổ hợp	Dạng lỏng, pha sẵn	15 tháng	NSX	3 chai x 8ml	QLSP-TTB-0778-14
8	ARCHITECT Estradiol Reagent Kit (Định lượng estradiol trong huyết thanh và huyết tương người)	Vi hạt: anti-estradiol (thỏ, kháng thể đơn dòng). Chất kết hợp: estradiol có đánh dấu acridinium.	Dạng lỏng, pha sẵn	8 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 400 tests	QLSP-TTB-0779-14

1.4. Nhà sản xuất: Fisher Diagnostics - A Division of Fisher Scientific Company, LLC. A Part of Thermo Fisher Scientific, Inc. (Địa chỉ: 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA) cho công ty Abbott Laboratories Diagnostics Division (Địa chỉ: 100/200 Abbott Park road, Abbott Park, IL 60064 - USA)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
9	ARCHITECT Stat Troponin I Reagent Kit (Định lượng troponin-I tim trong huyết thanh và huyết tương người)	Vi hạt: anti-troponin-I (chuột, đơn dòng); Chất kết hợp: anti-troponin-I (đơn dòng chuột) được đánh dấu acridinium	Dạng lỏng, pha sẵn	10 tháng	NSX	Hộp 100 tests; Hộp 500 tests	QLSP-TTB-0780-14

1.5. Nhà sản xuất: Fujirebio Diagnostics, Inc. (201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, USA) cho công ty Abbott Laboratories Diagnostics Division (Địa chỉ: 100/200 Abbott Park road, Abbott Park, IL 60064 USA)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	ARCHITECT CA 19-9XR Controls (Để ước tính độ lặp lại & phát hiện sai số hệ thống của hệ thống Architect i System (thuốc thử, mẫu chuẩn & thiết bị) khi định lượng chất xác định phản ứng 1116-NS-19-9 trong huyết thanh hay huyết tương người)	Chất xác định phản ứng 1116-NS-19-9 (người)	Dạng lỏng, pha sẵn	10 tháng	NSX	3 chai x 8ml	QLSP-TTB-0781-14

1.6. Nhà sản xuất: Biokit S.A (Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain) cho công ty Abbott Laboratories Diagnostics Division (Địa chỉ: 100/200 Abbott Park road, Abbott Park, IL 60064 - USA)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
11	ARCHITECT /Digoxin Reagent Kit (Định lượng Digoxin trong huyết thanh hay huyết tương người)	Vi hạt: anti-digoxin (chuột, kháng thể đơn dòng); Chất kết hợp: Digoxigenin có đánh dấu acridinium	Dạng lỏng, pha sẵn	15 tháng	NSX	Hộp 100 tests;	QLSP-TTB-0782-14

2. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại dịch vụ Thạch Phát (Địa chỉ: 44 Nguyễn Văn Giai, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Nhà sản xuất: CE-Immudiagnostika GmbH (Địa chỉ: Am Seerain 13, D-74927 Eschelbronn, CHLB Đức)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
12	Anti-A (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 11H5 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ x 10ml; Hộp 50 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0783-14
13	Anti-B (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 6F9 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ x 10ml; Hộp 50 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0784-14
14	Anti-AB (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 5E10/2D7 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ x 10ml; Hộp 50 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0785-14
15	Anti-D (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào MS 201/RUM 1 (kháng thể IgM đơn dòng từ người)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ x 10ml; Hộp 50 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0786-14

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Y tế Đức Minh (Địa chỉ: Số 51, ngõ 205, ngách 323/83 Xuân Đỉnh, Từ Liêm, Hà Nội, Việt Nam)

3.1. Nhà sản xuất: DiaSorin S.p.A - UK Branch (Địa chỉ: Central Road, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
16	Murex HIV Ag/Ab Combination (phát hiện các kháng thể có liên quan đến các bệnh nhiễm trùng do vi rút Viêm gan C trong huyết thanh hoặc huyết tương bệnh nhân).	Chứng dương kháng HIV1; chứng dương kháng HIV2; chứng dương HIV1 p24	Lỏng	12 tháng	NSX	Hộp 96 tests; Hộp 480 tests	QLSP-TTB-0787-14

3.2. Nhà sản xuất: Standard Diagnostics, Inc. (Địa chỉ: 156-68, Hagal-dong, Giheung-ku, Yongin-si, Kyonggi-do Korea 446-930 - Hàn Quốc)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
17	SD Dengue NS1 Ag Elisa (phát hiện định tính kháng nguyên Dengue NS1 trong huyết thanh người)	Phiến vi lượng gắn kháng thể kháng Dengue NS1; Kháng Dengue NS1 cộng hợp với peroxidase từ củ cải ngựa. Kháng nguyên tái tổ hợp Dengue NS1; Huyết thanh người âm tính kháng nguyên Dengue NS1	Dạng lỏng	18 tháng	NSX	Hộp 96 tests	QLSP-TTB-0788-14
18	SD BIOLINE HIV Ag/Ab combo (phát hiện định tính kháng nguyên p24 và kháng thể đặc hiệu đối với HIV-1/ HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người)	Cộng hợp vàng: kháng thể đơn dòng chuột kháng HIV p24- keo vàng, kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1/HIV-2- keo vàng; Vạch thử: kháng nguyên tái tổ hợp HIV-1/HIV-2; Vạch chứng: kháng IgG chuột từ dê.	Thanh thử	18 tháng	NSX	Hộp 25 tests	QLSP-TTB-0789-14
19	BIOLINE Rotavirus (định tính Rotavirus nhóm A có trong mẫu phân)	Cộng hợp vàng: kháng thể đơn dòng chuột kháng Rotavirus- keo vàng; Vạch thử: kháng thể đơn dòng thỏ kháng Rotavirus; Vạch chứng: kháng thể dê kháng chuột.	Thanh thử	18 tháng	NSX	Hộp 20 tests.	QLSP-TTB-0790-14

4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Địa chỉ: 23, đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

Nhà sản xuất: Bio-Rad (Địa chỉ: 3, Boulevard Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette, France)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	MonolisaTM Anti-HCV Plus Version 2	Huyết thanh chứng âm; Huyết thanh chứng dương	Lỏng/ Bột đông khô và phiến	15 tháng	NSX	Hộp 96 tests; Hộp 480 tests	QLSP-TTB-0791-14

5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần vật tư y tế Hồng Thiện Mỹ (Địa chỉ: 752/2 Trường Chinh, phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Nhà sản xuất: Atlas Medical (Địa chỉ: King Abdulla the second industrial city P.O Box 204, Amman 11512, Jordan)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
21	Anti-A Monoclonal Reagent (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 11H5 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 01 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0792-14
22	Anti-B Monoclonal Reagent (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 6F9 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 01 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0793-14
23	Anti-AB Monoclonal Reagent (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 5E10 + 2D7 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 01 lọ x 10ml	QLSP-TTB-0794-14
24	Anti-D IgG/IgM Blend Reagent (Định tính nhóm máu)	Dòng tế bào 10H5 1 (kháng thể IgM đơn dòng từ chuột)	Dung dịch	24 tháng	NSX	Hộp 01 lọ x 10ml	QLSP-TTB- 0795-14

6. Công ty đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd (Địa chỉ: Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Thụy Sỹ)

Nhà sản xuất: Roche Diagnostics GmbH (Địa chỉ: Sandhofer 116, D 68305, Mannheim, Đức)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
25	Elecsys Vitamin D total (định lượng 25-hydroxyvitamin D toàn phần trong huyết thanh và huyết tương người)	Dithiothreirol; Natri hydroxide; Vitamin D gắn kết protein đánh dấu ruthenium; 25-hydroxyvitamin D đánh dấu biotin	Dạng lỏng	15 tháng	NSX	Hộp 100 tests	QLSP-TTB-0796-14
26	Elecsys PTH (1-84) Calset (chuẩn định xét nghiệm định lượng Elecsys PTH (1-84) trên máy phân tích xét nghiệm miễn dịch)	PTH (peptide tổng hợp, người)	Dạng Đông khô	15 tháng	NSX	Hộp 04 chai x 1,0 ml	QLSP-TTB-0797-14
27	Elecsys Tg Confirmatory Test (Sử dụng cùng với xét nghiệm Elecsys Tg để ước lượng ảnh hưởng của các yếu tố tiềm năng gây nhiễm và hỗ trợ khẳng định kết quả Tg tương ứng)	Thyroglobulin	Dạng Đông khô	14 tháng	NSX	Hộp 50 tests	QLSP-TTB-0798-14
28	Elecsys Anti-TPO (Định lượng kháng thể kháng thyroid peroxidase trong huyết thanh và huyết tương người)	Kháng thể đa dòng kháng TPO (cừu) đánh dấu phức hợp ruthenium; TPO gắn với biotin (tái tổ hợp)	Dạng lỏng	15 tháng	NSX	Hộp 100 tests	QLSP-TTB-0799-14

7. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Địa chỉ: Lô I- 5C Khu công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Địa chỉ: Lô I- 5C Khu công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên SPCĐ invitro/ Tác dụng chính	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
29	NanoQuant real-time HBV (phát hiện và định lượng DNA của vi rút Viêm gan B)	Plasmid đích HBV	Dung dịch	12 tháng	NSX	Hộp 50 tests.	QLSP-TTB-0800-14
30	NanoQuant real-time HCV (phát hiện và định lượng DNA của vi rút Viêm gan C	Plasmid đích HCV	Dung dịch	12 tháng	NSX	Hộp 50 tests.	QLSP-TTB-0801-14