Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002

thuộc tính Quyết định 339/2002/QĐ-BYT

Quyết định 339/2002/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:339/2002/QĐ-BYT
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết định
Người ký:Đỗ Nguyên Phương
Ngày ban hành:05/02/2002
Ngày hết hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
 

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 339/2002/QĐ-BYT

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

QUYẾT ĐỊNH

CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 339/2002/QĐ-BYT
NGÀY 05 THÁNG 2 NĂM 2002 VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC
CÁC VĂCXIN, SINH PHẨM Y HỌC SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC
BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI
VIỆT NAM NĂM 2002

 

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

 

- Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 30/6/1989;

- Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành Quy chế đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch;

- Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế.

QUYẾT ĐỊNH

 

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản Danh mục các loại văcxin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2002 (có bản Danh mục kèm theo).

 

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2002 và thay thế Quyết định số 4546/2000/QĐ-BYT ngày 13/12/2000 về việc ban hành danh mục văcxin, sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2001.

 

Điều 3. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh văcxin, sinh phẩm y học.

 

Điều 4. Các ông Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.


CỘNG HOÀ Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

 


DANH MỤC VĂCXIN, SINH PHẨM Y HỌC SẢN XUẤT
Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP
SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM 2002

(Ban hành kèm theo Quyết định số 339/2002/QĐ-BYT
ngày 05 tháng 02 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

 

T T

Mã hàng hoá

Tên sản phẩm

Căn cứ đăng ký

 

Nhóm

Phân nhóm

 

 

I

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

 

3002

20

 

90

-

-

10

50

90

-

-

-

-

-

-

20

90

30

90

-

Văcxin

- Viêm gan tái tổ hợp

- Viêm não Nhật Bản

- Viêm màng não do não mô cầu

- Dại tế bào

- Sởi

- Quai Bị

- Rubeon

- Thuỷ đậu

- Cúm

- Thương hàn

- Hacmophilus influenzac týp b

- Sốt xuất huyết

- Bạch hầu

- Ho gà

- Uốn ván

- Phế cầu khuẩn

- Văcxin Bại liệt tiêm

Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận

II

1

2

3

4

5

6

 

7

8

9

3002

10

 

Sinh phẩm điều trị

- Huyết thanh kháng Dại

- Huyết thanh kháng nọc rắn

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

- Các loại Globulin miễn dịch

- Các loại Cytokine (Interferon, Interteukine)

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

- Các chế phẩm máu

Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận

III

1

 

2

 

3

 

4

5

6

 

3002

90

90

Sinh phẩm chuẩn đoán

- Các sinh phẩm chuẩn đoán nhiễm vi rút ở người

- Các sinh phẩm chuẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người

- Các sinh phẩm chuẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người

- Các sinh phẩm chuẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chuẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán tế bào miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...)

Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận

IV

3002

 

 

Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

Theo Tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản đã hết hiệu lực. Quý khách vui lòng tham khảo Văn bản thay thế tại mục Hiệu lực và Lược đồ.
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất