Quyết định 169/QĐ-QLD 2017 rút số đăng ký lưu hành thuốc

thuộc tính Quyết định 169/QĐ-QLD

Quyết định 169/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:169/QĐ-QLD
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết định
Người ký:Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:05/05/2017
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

Số:169/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày05tháng05năm2017

 

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

----------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 

 

Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 04 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012củaChính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút số đăng ký của các cơ sở đăng ký thuốc;

Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc-Cục Quản lý dược;

 

QUYẾT ĐỊNH:

 

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.

Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện rút số đăng ký lưu hành thuốc.

Điều 2.Các công ty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải chịu trách nhiệm và theo dõi về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút sđăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

Nơi nhận:
- Như điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưng Trương Quốc Cường (đb/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý  Y,Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khámchữa bệnh, Thanh tra Bộ, Viện KN thuốc TW, Viện KN thucTP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các cơ sở SX, XNK thuốc;
- Các Bnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

KT. CỤC TRƯỞNG|
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt

 

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định số169/QĐ-QLD ngày05 tháng05năm 2017)

 

1.Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.(đ/c: 27/F., Caroline Center Lee Gardens Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay, Hong Kong).

1.1. Nhà sản xuất: Frosst Iberica S.A.(đ/c: Vía Complutense, 140 28805 Alcala de Henares (Madrid), Spain).Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.(địa chỉ: 54-68 Ferndell St., South Granville, NSW 2142 Australia).

STT

Tên thuốc

Hot chất

Dạng bào chế

Số đăng ký

1.

Arcoxia 30mg

Etoricoxib 30mg

Viên nén bao phim

VN-16833-13

1.2. Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd..(đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK).Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.(địa chỉ: 54-68 Ferndell Street, South Granville, N.S.W.2142, Australia)

STT

Tên thuc

Hot chất

Dạng bào chế

Số đăng ký

2.

Fortzaar 100/25

Losartan potassium100mg;

Hydrochlorothiazide 25mg

Viên nén bao phim

VN-16837-13

2. Công ty đăng ký: Công tycổ phần BV Pharma.(đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây-HuyệnCủ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần BV Pharma.(đ/c: Ấp 2, Xã Tân ThạnhTây - Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam).

STT

Tên thuc

Hot chất

Dạng bào chế

Số đăng ký

3.

Kastrazol

Anastrozol 1 mg

Viên nén bao phim

QLĐB-495-15

3. Công tyđăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM(đ/c: 04- đường30/4,Phường 1,Tp. CaoLãnh, Tnh Đng Tháp, Việt Nam).

3.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharmtại BìnhDương(đ/c:Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam-Singapore II, Phường HòaPhú,TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam).Sản xuất nhượng quyền:Laboratorio internacional Argentino S.A;(Địa chỉ:Tabare 1641 C.A.B.A. RepublicArgentina).

STT

Tên thuc

Hot chất

Dạng bào chế

Sốđăng ký

4.

Imetoxim_UL1g

Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri)1g

Thuốc bột pha tiêm

VD-22159-15

5.

Imezidim_UL1g

Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat + Natri carbonat)1g

Thuc bột pha tiêm

VD-22160-15

4. Công ty đăng ký: PharmixCorporation(đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-gu, Seoul, Korea).

4.1. Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd.(đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon- gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea).

STT

Tên thuc

Hoạt chất

Dạng bào chế

Số đăng ký

6.

Livpar Inj

L-Ornithine-L- Aspartate 5g/10ml

Dung dịch tiêm truyền

VN-20067-16

5. Công ty đăng ký: F. Hoffmann-La Roche Ltd..(đ/c: Grenzacherstrasse 124, CH- 4070 Basel, Switzerland).

5.1. Nhà sản xuất: Roche S.p.A.(đ/c: Via Morelli2, Segrate, Milan, Italy).

STT

Tên thuốc

Hot chất

Dạng bào chế

Sđăng ký

7.

Xenical

Orlistat 120mg

Viên nang cứng

VN-18892-15

6. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd.(đ/c: 8WilkieRoad, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095, Singapore).

6.1. Nhà sản xuất: Hospira, Inc.(đ/c: 1776 N. Centennial Drive, McPherson, KS 67460, USA).Cơ sở đóng gói:AstraZeneca UK Limited;/c: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, United Kingdom)

STT

Tên thuc

Hot chất

Dạng bào chế

Sđăng ký

8.

Cubicin

Daptomycin 500mg

Bột đông khô pha tiêm

VN-17837-14

Danh mục gồm 02 trang 08 thuốc./.

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất