Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn

Tóm tắt

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Thông tư 07/2017/TT-BYT

Thông tư 07/2017/TT-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	07/2017/TT-BYT
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Thông tư
Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:	03/05/2017
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Ngày 03/05/2017, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 07/2017/TT-BYT về Danh mục các loại thuốc không kê đơn, có hiệu lực từ ngày 01/07/2017.
Theo đó, thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn là những loại thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng; Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng; Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự điều trị; Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng với hàm lượng, nồng độ thích hợp; Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng; Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc hoặc nguy cơ bị lạm dụng; Thuốc đã được lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm.
Danh mục thuốc không kê đơn bao gồm 243 thuốc hóa dược và sinh phẩm; trong đó có thể kể đến như: Vitamin A và tiền Vitamin A dạng đơn thành phần và phối hợp với các vitamin; Panthenol; Paracetamol đơn thành phần; Men tiêu hóa; Berberin...
Thông tư này thay thế Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30/06/2014.

Xem chi tiết Thông tư07/2017/TT-BYT tại đây

tải Thông tư 07/2017/TT-BYT

Thông tư 07/2017/TT-BYT DOC (Bản Word)

Thông tư 07/2017/TT-BYT PDF (Bản có dấu đỏ)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

Số: 07/2017/TT-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Hà Nội, ngày 03 tháng 05 năm 2017

THÔNG TƯ

BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Căn cứ Luật dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành “Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn”.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn; Danh mục thuốc không kê đơn; mục đích ban hành và trách nhiệm thực hiện.

Điều 2. Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn

1. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc không kê đơn:

a) Bảo đảm an toàn cho người sử dụng;

b) Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân;

c) Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam;

d) Hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới.

2. Tiêu chí lựa chọn đưa thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn
Thuốc được xem xét lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng các tiêu chí sau đây:

a) Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau đây:
- Tử vong;
- Đe dọa tính mạng;
- Buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh;
- Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn cho người bệnh;
- Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi;
- Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng cho người bệnh do người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá, nhận định.

b) Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng;

c) Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;

d) Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị;

đ) Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng;

e) Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc;

g) Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng;

h) Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên.

Điều 3. Danh mục thuốc không kê đơn
Thuốc không kê đơn quy định tại Danh mục ban hành kèm theo Thông tư này.

Điều 4. Mục đích ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

1. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn được phân loại là thuốc kê đơn.

2. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan.

Điều 5. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017.

2. Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Điều 6. Điều khoản chuyển tiếp

1. Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này được phép cấp phát, bán lẻ và sử dụng không cần đơn thuốc, trừ trường hợp thuốc đang được phân loại là thuốc kê đơn trên nhãn (bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) thì phải cấp phát, bán lẻ và sử dụng theo đơn thuốc.

2. Đối với các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu trước ngày Thông tư này có hiệu lực thực hiện như sau:

a) Đối với các thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này, các cơ sở đứng tên trên giấy đăng ký lưu hành thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định của Thông tư này trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo lộ trình quy định tại Thông tư quy định về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành trước khi đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường.

b) Đối với các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này, kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, khuyến khích cơ sở đứng tên trên giấy đăng ký lưu hành thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định của Thông tư này trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường; hoặc các cơ sở được phép sản xuất nhập khẩu các thuốc có thông tin liên quan đến phân loại thuốc trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng như đã được phê duyệt để lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

3. Đối với hồ sơ đăng ký thuốc tại Việt Nam và hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đã nộp tại Cục Quản lý Dược trước ngày Thông tư này có hiệu lực nhưng chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa được cấp giấy phép nhập khẩu thực hiện như sau:

a) Đối với các thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này thì phải thực hiện phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này;

b) Đối với các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này, cơ sở được tiếp tục thực hiện phân loại thuốc theo hồ sơ đã nộp hoặc thực hiện phân loại thuốc theo quy định của Thông tư này.

Điều 7. Trách nhiệm thi hành

1. Trách nhiệm của cơ sở dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này;

h) Đề xuất sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc không kê đơn cho phù hợp tình hình thực tế, bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh.

2. Trách nhiệm của Cục Quản lý Dược:

a) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng thực hiện Thông tư này;

b) Rà soát Danh mục thuốc không kê đơn, trừ thuốc cổ truyền không kê đơn và báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế trên cơ sở đề xuất sửa đổi, bổ sung của các đơn vị quy định tại Khoản 1 Điều này hoặc kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

3. Trách nhiệm của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền:

a) Phối hợp với Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng thực hiện Thông tư này;

b) Rà soát Danh mục thuốc cổ truyền không kê đơn và báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế trên cơ sở đề xuất sửa đổi, bổ sung của các đơn vị quy định tại Khoản 1 Điều này hoặc kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (đối với thuốc cổ truyền) để xem xét, giải quyết./.

Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng Thông tin điện tử CP);
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến;
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Các Bộ: Bộ Công an (Cục Y tế), Bộ Quốc phòng (Cục Quản lý); Bộ Giao thông vận tải (Cục Y tế);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ - Bộ Y tế;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, QLD, YDCT, PC.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

I. DANH MỤC THUỐC HÓA DƯỢC VÀ SINH PHẨM KHÔNG KÊ ĐƠN

TT	Thành phần hoạt chất	Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Các quy định cụ thể khác
1	Acetylcystein	Uống: các dạng
2	Acetylleucin	Uống: các dạng
3	Acid acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat	Uống: các dạng	Với chỉ định giảm đau, hạ sốt, chống viêm
4	Acid alginic (Natri Alginat) đơn thành phần hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesisi	Uống: các dạng
5	Acid amin đơn thành phần hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin)	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6	Acid aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)	Uống: các dạng
7	Acid benzoic đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
8	Acid boric đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
9	Acid citric phối hợp với các muối natri, kali	Uống: các dạng
10	Acid cromoglicic và các dạng muối cromoglicat	Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid cromoglicic ≤ 2%
11	Acid dimecrotic	Uống: các dạng
12	Acid folic đơn thành phần hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, sorbitol	Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng
13	Acid glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, DL-methylephedrin, Cafein...	Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậm Dùng ngoài
14	Acid lactic đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài
15	Acid mefenamic	Uống: các dạng
16	Acid salicylic đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Lactic acid; Lưu huỳnh kết tủa...)	Dùng ngoài
17	Acyclovir	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da với nồng độ Acyclovir ≤ 5%
18	Albendazol	Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
19	Alcol diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: viên ngậm
20	Alcol polyvinyl	Dùng ngoài
21	Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)	Uống: các dạng
22	Allantoin dạng phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (Cao cepae fluid; ...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
23	Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin	Thuốc tra mắt
24	Almagat	Uống: các dạng
25	Ambroxol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau: - Đã chia liều Ambroxol clorhydrat ≤ 30mg/đơn vị - Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat ≤ 0,8%
26	Amylase dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase	Uống: các dạng
27	Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin...)	Uống: viên ngậm
28	Argyron	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
29	Aspartam	Uống: các dạng
30	Aspartat đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng
31	Attapulgit	Uống: các dạng
32	Azelastin	Thuốc tra mắt, tra mũi
33	Bạc Sulphadiazin	Dùng ngoài
34	Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol...)	Uống: viên ngậm
35	Beclomethason dipropionat	Thuốc tra mũi: dạng khí dung với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày ≤ 400 mcg, đóng gói ≤ 200 liều (tính theo hoạt chất không có muối)
36	Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin ...), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Viên ngậm
37	Benzocain dạng phối hợp	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain ≤ 10%; Viên đặt hậu môn Uống: viên ngậm
38	Benzoyl peroxid đơn thành phần hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ ≤ 10%
39	Benzydamin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm
40	Benzydamin salicylat đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài
41	Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl...)	Dùng ngoài: các dạng Miếng dán
42	Berberin	Uống: các dạng
43	Biclotymol đơn thành phần hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin hydrochlorid và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu	Dùng ngoài Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm
44	Bifonazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Urea	Dùng ngoài
45	Bisacodyl	Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng ≤ 10mg/đơn vị
46	Bismuth dạng muối	Uống: các dạng	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
47	Boldine	Uống: các dạng
48	Bromhexin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin Hydrochlorid như sau: - Đã chia liều ≤ 8mg/đơn vị; - Chưa chia liều ≤ 0,8% Thuốc đặt hậu môn
49	Bromelain đơn thành phần hoặc phối hợp với Trypsin	Uống: các dạng
50	Brompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
51	Budesonid	Thuốc tra mũi: dạng khí dung, ống hít, thuốc bột để hít với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày ≤ 400mcg, đóng gói ≤ 200 liều
52	Bufexamac đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
53	Butoconazol	Dùng ngoài
54	Cafein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này	Uống: các dạng
55	Calamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
56	Calci (bao gồm các dạng hợp chất) thuốc đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin D (trừ Calcitriol) và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
57	Carbinoxamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin hydrochlorid và/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Dạng uống	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
58	Carbocystein	Uống: các dạng
59	Carbomer	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
60	Catalase đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)	Dùng ngoài
61	Cetirizin dihydrochlorid	Uống: các dạng
62	Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu...)	Dùng ngoài
63	Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
64	Chitosan (Polyglusam)	Dùng ngoài
65	Cholin đơn thành phần hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium... trong các thành phẩm dùng ngoài	Uống: các dạng Dùng ngoài
66	Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin	Uống: các dạng
67	Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp Borneol và, hoặc các Vitamin	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
68	Ciclopirox olamin	Dùng ngoài
69	Cimetidin	Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng Cimetidin ≤ 200mg/đơn vị	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
70	Cinarizin	Uống: các dạng
71	Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
72	Citrullin	Uống: các dạng
73	Clobetason butyrat	Dùng ngoài
74	Clorhexidin	Dùng ngoài
75	Clorophyl	Uống: các dạng
76	Clorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng. Dạng đơn thành phần đã chia liều: Clorpheniramin maleat ≤ 4mg/đơn vị.
77	Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Thuốc tra mắt
78	Clotrimazol	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ ≤ 3% Viên đặt âm đạo
79	Codein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này với chỉ định chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng. với giới hạn hàm lượng Codein (tính theo dạng base) như sau: - Dạng chia liều ≤ 12mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
80	Coenzym Q10 đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
81	Crotamiton	Dùng ngoài
82	Dequalinium đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain...)	Dùng ngoài Viên đặt âm đạo Uống: viên ngậm
83	Desloratadin	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng ≤ 5mg/đơn vị chia liều Hoặc uống với liều tối đa 5mg/ngày
84	Dexbrompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
85	Dexclorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
86	Dexpanthenol	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
87	Diclofenac đơn thành phần hoặc phối hợp với Methyl salicylat; các chất thuộc nhóm tinh dầu...	Dùng ngoài Thuốc tra mắt (dạng đơn thành phần)
88	Dicyclomin	Uống: các dạng
89	Diethylphtalat (DEP)	Dùng ngoài
90	Dimenhydrinat	Uống: các dạng
91	Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn thành phần hoặc phối hợp với Guaiazulen	Uống: các dạng
92	Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid...)	Dùng ngoài
93	Dimethinden	Uống: các dạng Dùng ngoài
94	Dinatri Inosin monophosphat	Thuốc tra mắt
95	Diosmectit (Dioctahedral smectit)	Uống: các dạng
96	Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid	Uống: các dạng
97	Diphenhydramin hydrochlorid hoặc monocitrat	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau: - Đã chia liều ≤ 50mg/đơn vị; - Chưa chia liều: ≤ 2,5%
98	Đồng sulfat	Dùng ngoài
99	Doxylamin phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol, Pseudoephedrin Hydrochlorid, các hoạt chất khác có trong danh mục thuốc không kê đơn)	Uống: các dạng	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
100	Econazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài, giới hạn nồng độ Hydrocortison tính theo dạng base ≤ 0,05%
101	Enoxolon đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm
102	Ephedrin Hydrochlorid	Thuốc tra mắt, tra mũi: dung dịch ≤ 1%. Đóng gói ≤ 15ml/đơn vị	Thành phẩm chứa Ephedrin được bán tối đa không cần đơn với số lượng 3 đơn vị đóng gói nhỏ nhất/lần Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
103	Eprazinon	Uống: các dạng
104	Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, Spregal, tinh dầu, các chất có trong thành phần tinh dầu)	Dùng ngoài
105	Estradiol đơn thành phần và phối hợp Dydrogesteron	Uống: các dạng đã chia liều	* Thuốc chỉ được phê duyệt với chỉ định tránh thai
106	Ethanol đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp
107	Ethylestradiol đơn thành phần	Uống: các dạng đã chia liều	* Thuốc chỉ được phê duyệt với chỉ định tránh thai
108	Etofenamat	Dùng ngoài
109	Famotidin	Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng ≤20mg/đơn vị	Bán không cần đơn tối đa cho 14 ngày sử dụng
110	Fenticonazol	Dùng ngoài
111	Fexofenadin	Uống: các dạng
112	Flurbiprofen	Viên ngậm Dùng ngoài Thuốc tra mắt
113	Glucosamin đơn thành phần hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Uống: các dạng
114	Glucose hoặc Dextrose đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối natri, kali	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
115	Glycerin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
116	Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu	Thuốc thụt trực tràng
117	Guaiphenesin đơn thành phần hoặc phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục thuốc không kê đơn có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau.	Uống: các dạng	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
118	Hexamidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)	Dùng ngoài
119	Hexetidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu...)	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
120	Hydrocortison đơn thành phần hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison ≤ 0,5%
121	Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn thành phần hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu...	Dùng ngoài
122	Hydrotalcit	Uống: các dạng
123	Hyoscine (Scopolamin) butylbromid đơn thành phần hoặc phối hợp với Meclizin hydrochlorid	Uống: các dạng, bao gồm viên nhai. Giới hạn hàm lượng đã chia liều ≤ 20mg Miếng dán
124	Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC) đơn thành phần hoặc phối hợp Dextran 70 và/hoặc Carbomer	Thuốc tra mắt: các dạng
125	Ibuprofen	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: đã chia liều ≤ 400mg/đơn vị. Dùng ngoài
126	Ichthammol	Dùng ngoài
127	Indomethacin	Dùng ngoài Tra mắt dung dịch 0,1%
128	Iod phối hợp Kali Iodid và/hoặc Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic	Dùng ngoài với nồng độ Iod ≤ 5%
129	Isoconazol	Dùng ngoài
130	Isopropyl Methylphenol	Dùng ngoài
131	Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
132	Kẽm sulfat	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
133	Ketoconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol ≤ 2%
134	Ketoprofen	Dùng ngoài
135	Lactitol	Uống: các dạng
136	Lactoserum atomisate	Dùng ngoài
137	Lactulose	Uống: các dạng
138	L-Carnitin dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
139	Levocetirizin	Uống: các dạng
140	Levonorgestrel đơn thành phần hoặc phối hợp với Ethylestradiol	Uống: các dạng	* Thuốc chỉ được phê duyệt với chỉ định tránh thai
141	Lidocain đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài
142	Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn thành phần hoặc phối hợp với Lidocain	Dùng ngoài với nồng độ Lindan ≤ 1%
143	Loperamid	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng đã chia liều Loperamid ≤ 2mg
144	Loratadin đơn thành phần hoặc phối hợp Pseudoephedrin Hydrochlorid và /hoặc Paracetamol	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều: Loratadin ≤ 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: Loratadin ≤ 0,1%	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
145	Loxoprofen	Uống: các dạng
146	Macrogol	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
147	Magaldrat đơn thành phần hoặc phối hợp với các hợp chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).	Uống: các dạng
148	Magnesi bao gồm các dạng muối, hợp chất của magnesi	Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magnesi cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị, nhuận tràng.
149	Mangiferin	Dùng ngoài
150	Mebendazol	Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng chia liều ≤ 500mg/đơn vị - Chưa chia liều ≤ 2%
151	Mebeverin	Uống: dạng chia liều ≤ 200mg/đơn vị
152	Men nấm (cellulase fongique)	Uống: các dạng
153	Men tiêu hóa dạng đơn thành phần hoặc phối hợp bao gồm phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
154	Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat....	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
155	Mequinol	Dùng ngoài
156	Mequitazin	Uống: các dạng Dùng ngoài
157	Mercurocrom (Thuốc đỏ)	Dùng ngoài với quy cách đóng gói ≤ 30ml	Bán không đơn mỗi lần không quá 2 đơn vị đóng gói
158	Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu...)	Dùng ngoài Miếng dán Viên ngậm
159	Metronidazol	Dùng ngoài
160	Miconazol	Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo ≤ 2%
161	Miconazole phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo Miconazol ≤2%; Hydrocortison ≤0,05%
162	Minoxidil	Dùng ngoài: các dạng nồng độ ≤5%
163	Mometasone	Thuốc tra mũi: ≤ 50 mcg/lần xịt với quy cách đóng gói ≤ 200 liều/hộp; Dùng ngoài.
164	Mupirocin	Dùng ngoài
165	Myrtol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: các dạng Dùng ngoài
166	Naphazolin đơn thành phần hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc mũi như Diphenylhydramin và/hoặc Procain	Thuốc tra mũi với nồng độ Naphazolin ≤ 0,05%
167	Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol...)	Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin ≤ 0,1%,
168	Naproxen	Uống: các dạng đã chia liều với giới hạn hàm lượng ≤ 275mg/đơn vị
169	Natri benzoat đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng
170	Natri bicacbonat đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng
171	Natri carbonat đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng
172	Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)	Thuốc tra mắt
173	Natri clorid đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat...	Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mắt, tra mũi với nồng độ 0,9%
174	Natri Docusat	Uống: các dạng
175	Natri Fluorid dạng phối hợp	Dùng ngoài: đánh răng, súc miệng
176	Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)	Dùng ngoài Dung dịch nhỏ mắt với nồng độ ≤ 0,1%
177	Natri Monofluorophosphat	Dùng ngoài, bao gồm các dạng làm sạch khoang miệng, niêm mạc
178	Natri Salicylat dạng phối hợp	Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậm Dùng ngoài
179	Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain...), các thành phẩm dùng ngoài	Uống: viên ngậm Dùng ngoài
180	Nguyên tố vi lượng: crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, kẽm, …dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể.
181	Nhôm, magnesi, calci và các hợp chất của nhôm, magnesi, calci dạng đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
182	Nonahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae	Uống: các dạng Dùng ngoài
183	Noscarpin	Uống: các dạng
184	Nystatin đơn thành phần hoặc phối hợp	Dùng ngoài
185	Omeprazol	Uống: dạng đã chia liều với hàm lượng ≤ 10mg/đơn vị	Với chỉ định ợ nóng. Chỉ được bán tối đa 1 lần không có đơn với số lượng cho 14 ngày sử dụng và liều mỗi ngày ≤ 20mg
186	Orlistat	Uống: các dạng
187	Ossein hydroxy apatit	Uống: các dạng
188	Oxeladin	Uống: các dạng
189	Oxomemazin	Uống: các dạng
190	Oxymetazolin	Thuốc tra mũi với nồng độ ≤ 0,5%
191	Pancreatin đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hóa và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid	Uống: các dạng	.
192	Panthenol	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
193	Paracetamol đơn thành phần	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
194	Paracetamol phối hợp với các hoạt chất có trong Danh mục này có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng	Uống: các dạng	Thành phẩm phối hợp có chứa các hoạt chất có quy định giới hạn hàm lượng, số lượng bán lẻ tối đa 1 lần, ghi số bán lẻ thì phải thực hiện theo quy định cụ thể đối với các hoạt chất đó
195	Pentoxyverin	Uống: các dạng
196	Phenylephrin Hydrochlorid	Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ ≤ 1%
197	Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil...)	Dùng ngoài
198	Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn
199	Phospholipid	Uống: các dạng
200	Picloxydin	Thuốc tra mắt
201	Piroxicam	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ ≤ 1%
202	Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)	Dùng ngoài Thuốc đặt trực tràng
203	Polyethylen glycol 400 đơn thành phần hoặc phối hợp với Propylen glycol	Thuốc tra mắt	.
204	Polysacharid	Uống: các dạng
205	Polytar dạng đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion...)	Dùng ngoài
206	Povidon Iodin	Dùng ngoài: các dạng (bao gồm dung dịch súc miệng với nồng độ ≤ 1%). Thuốc tra mắt
207	Promethazin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; Paracetamol...)	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều ≤ 12,5mg/ đơn vị; - Chưa chia liều ≤ 0,1% Dùng ngoài: nồng độ ≤ 2%
208	Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp với Cetirizin	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤ 120mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
209	Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
210	Pyrantel	Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
211	Ranitidin	Uống: các dạng đã chia liều ≤ 75mg	Bán tối đa không có đơn cho 15 ngày sử dụng. Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
212	Rutin đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
213	Saccharomyces boulardic	Uống: các dạng
214	Saccharomyces cerevisiae với Trihydrat Magnesi Sulfat	Uống: các dạng
215	Sắt dạng hợp chất đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm chứa vitamin, khoáng chất	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung sắt cho cơ thể.
216	Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng đã chia liều Selen ≤ 50mcg/ đơn vị
217	Selen sulfid	Dùng ngoài
218	Silymarin đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.	Uống: các dạng
219	Simethicon đơn thành phần hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hóa	Uống: các dạng
220	Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt	Uống: các dạng
221	Sorbitol đơn thành phần hoặc phối hợp	Uống: các dạng
222	Sterculia (gum sterculia)	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
223	Sucralfat	Uống: các dạng
224	Sulbutiamin	Uống: các dạng
225	Sulfogaiacol (hoặc Sulfoguaiacol) đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho	Uống: các dạng
226	Terbinafin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ ≤ 1%
227	Terpin đơn thành phần hoặc phối hợp với Codein	Uống: các dạng. Dạng phối hợp Codein (tính theo dạng base) giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng chia liều ≤ 12mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
228	Tetrahydrozolin	Thuốc tra mũi
229	Than hoạt đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon	Uống: các dạng
230	Tinh dầu (bao gồm nhóm các chất Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol...)	Uống: các dạng Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da Nước súc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
231	Tioconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau: - Tioconazol ≤ 1,00% - Hydrocortison ≤ 0,05%
232	Tolnaftat	Dùng ngoài
233	Triclosan đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
234	Triprolidin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.	Uống: các dạng	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
235	Trolamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)	Dùng ngoài
236	Tyrothricin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, các thành phần trong tinh dầu)	Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch súc miệng, xịt miệng, bôi ngoài da
237	Urea đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu không thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành	Dùng ngoài
238	Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten) dạng đơn thành phân và phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng Vitamin A < 5000="" iu/đơn=""> Dùng ngoài Thuốc tra mắt
239	Vitamin dạng đơn thành phần (trừ Vitamin D dạng đơn thành phần) hoặc dạng phối hợp các Vitamin, khoáng chất, Acid Amin, các Acid béo, Taurin, Lutein, Zeaxanthin	Uống: các dạng Dùng ngoài Các phối hợp dạng uống có chứa Vitamin A thực hiện giới hạn hàm lượng như sau: Vitamin A ≤ 5000 IU/đơn vị chia liều	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng
240	Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn thành phần hoặc phối hợp	Thuốc tra mắt
241	Vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả dạng phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
242	Xanh Methylen	Dùng ngoài
243	Xylometazolin đơn thành phần hoặc phối hợp với Benzalkonium.	Thuốc tra mũi với giới hạn nồng độ Xylometazolin ≤ 1%

* Đối với các thuốc có chỉ định tránh thai thuộc Danh mục này, người bán lẻ thuốc là dược sĩ đại học hoặc người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc có trách nhiệm cung cấp và tư vấn các thông tin liên quan đến thuốc, bao gồm: tên thuốc, công dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng và những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc trước khi cấp phát hoặc bán cho người sử dụng.

II. QUY ĐỊNH THUỐC DƯỢC LIỆU, THUỐC CỔ TRUYỀN (TRỪ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN) KHÔNG KÊ ĐƠN

Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền) đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được phân loại là thuốc không kê đơn:

1. Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

2. Không được có một trong các chỉ định sau:

a) Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị bệnh ung thư, khối u;

b) Điều trị bệnh tim mạch, huyết áp;

c) Điều trị bệnh về gan, mật hoặc tụy (trừ chỉ định: bổ gan);

d) Điều trị Parkinson;

đ) Điều trị virus;

e) Điều trị nấm (trừ thuốc dùng ngoài);

g) Điều trị lao;

h) Điều trị sốt rét;

i) Điều trị bệnh gút;

k) Điều trị hen;

l) Điều trị bệnh về nội tiết;

m) Điều trị bệnh hoặc rối loạn về máu;

n) Điều trị bệnh hoặc rối loạn về miễn dịch;

o) Điều trị các bệnh về thận và sinh dục - tiết niệu (trừ chỉ định: bổ thận, tráng dương);

p) Điều trị bệnh nhiễm khuẩn (trừ chỉ định dùng tại chỗ để điều trị nhiễm khuẩn ngoài da);

q) Điều trị mất ngủ kinh niên, mạn tính;

r) Điều trị bệnh về tâm lý - tâm thần;

s) Điều trị tình trạng nghiện, hỗ trợ điều trị tình trạng nghiện (bao gồm cả hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện);

t) Đình chỉ thai kỳ;

u) Điều trị các bệnh dịch nguy hiểm, mới nổi theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

III. QUY ĐỊNH VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN KHÔNG KÊ ĐƠN

Vị thuốc cổ truyền được phân loại là không kê đơn nếu vị thuốc này không được sản xuất, chế biến từ dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành./.

Văn bản này có phụ lục đính kèm. Tải về để xem toàn bộ nội dung.

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

THE MINISTRY OF HEALTH

Circular No.07/2017/TT-BYT datedMay03, 2017of the Ministry of Health on the Promulgation of List of OTC drugs

Pursuant to thePharmaceuticalLawdated April 06, 2016;

Pursuant to the Government’s Decree No. 63/2012/ND-CPdated August31,2012 defining Functions, Tasks, Powers and Organizational Structure of Ministry ofHealth;

At the request of Director ofDrug Administration of Vietnam, Minister of Health promulgates the “Circular on promulgation of list of OTC drugs”.

Article 1. Scopeof adjustment

This Circular provides for rules for compiling the list of OTC drugs, criteria for selection of OTC drugs; List of OTC drugs; purposes and implementation thereof.

Article 2. Rules for compiling List of OTC drugs and criteria for selection of OTC drugs

1. Rules for compiling List of OTC drugs

a) Ensure safety for drug users;

b) Ensure people’s timely access to OTC drugs;

c) Conform to the reality of use and supply of drugs in Vietnam;

d) Be harmonized with rules and regulations on classification of OTC drugs announced by the States in the region and the world.

2. Criteria for selection of OTC drugs

Drugs that satisfy all criteria below shall be put on the List of OTC drugs:

a) Any drug with low toxicity, does not create toxic degradation products, does not haveserious adverse reactionsthat are known or warned againstby the World Health Organization, regulatory authorities of Vietnam or foreign countries, and may cause any of the following adverse effects:

-Cause death;

-Threaten life;

- Need hospitalization or prolonged treatment;

-Cause permanent or serious impairments;

-Causecongenital malformations;

-Cause other drug adverse reactions that may cause adverse clinical effects on patients as assessed and judged by medical practitioners.

b) The dosage range is wide and safe for various age groups, does not significantly affect the diagnosis and treatment of diseases that need clinical monitoring;

c) Drugs indicated to treat common diseases which can be treated by patients themselves withoutprescription and monitoringfrommedical practitioners;

d) Drugs of which the administration routes and dosage forms are simple (oral, topical administration), and the concentration are appropriate for self-treatmentby patients;

dd) Drugs that rarely interact with other drugs or common foods and drinks;

e) Drugs that do not cause dependence;

g) Drugs that do not pose risks of overdose or misuse affecting the safety of drug users;

h) Drugs that have been selling in Vietnam for at least 05 years.

Article 3.List of OTC drugs

The List of OTC drugs is stated in the Appendix enclosed herewith.

Article 4. Purposes ofList of OTC drugs

1. The List of OTC drugs is the basis for separating OTC drugs and prescription drugs.Drugs that are not listed on theList of OTC drugsmust be classified asprescription drugs.

2. TheList of OTC drugs is the basis for formulation and promulgation of regulations and instructionsby regulatory authoritieson registration, manufacture, export, import, distribution, advertising of OTC drugs,inspection and handling of violations and other relevant activities.

Article 5. Effect

1. This Circular takes effectonfrom July 01, 2017.

2.TheCircular No. 23/2014/TT-BYTdated June 30, 2014 by Minister of Health on promulgation of List of OTC drugsshall be null and void as from thedate ofentry into force of thisCircular.

Article 6. Transitional provisions

1. Drugs on the List of OTC drugs promulgated under this Circular shall be provided, retailed and used without prescription as from the entry into force of this Circular, unless they are classified as prescription drugs as written on drug labels (and package inserts) which must be provided, retailed and used according to prescriptions.

2. With regard to drugs that have registration numbersin Vietnamor import permits before this Circular takes effect:

a) With regard to drugs that are on the List of OTC drugs promulgated under the Circular No.23/2014/TT-BYTbut not on the List of OTC drugs enclosed herewith, holders of certificate of free sales and drug importers must classify, update and provide additional information concerning drug classifications in accordance with regulations herein on drug labels and package inserts according to the roadmap prescribed in Minister of Health’s Circulars on labeling of drugs and medicinal ingredients before such drugs are sold on the market.

b) With regard to drugs that arenoton the List of OTC drugs promulgated under the Circular No. 23/2014/TT-BYT but on the List of OTC drugs enclosed herewith,since the entry into force of this Circular,holders of certificate of free sales and drug importersare encouraged toclassify, update and provide additional information concerning drug classificationsin accordance with regulations herein on drug labels and package inserts beforesellingdrugs on the market; or drugs with approved drug classifications on labels and package inserts may be manufactured, imported and sold on the market until their expiry dates.

3. With regard to applications for drug registration in Vietnam and applications for permit to import drugs without certificate of free sale in Vietnam that are submitted to the Drug Administration of Vietnam before the date of entry into force of this Circular and are not yet processed:

a) With regard to drugs that are on the List of OTC drugs promulgated under the Circular No. 23/2014/TT-BYT but not on the List of OTC drugs enclosed herewith,applicants must carry out drug classifications under regulations herein;

b) With regard to drugs that are not on the List of OTC drugs promulgated under the Circular No. 23/2014/TT-BYT but on the List of OTC drugs enclosed herewith,applicants may carry out drug classifications according to submitted applications or in accordance with regulations herein.

Article 7. Implementation responsibilities

1.Responsibility of pharmacy establishments and health facilities:

a)Implement regulationsherein;

b) Propose revision to the List of OTC drugs in conformity with the reality to ensure the timely provision of drugs serving the prevention and treatment of diseases.

2.Responsibility of theDrug Administration of Vietnam:

a)Take charge of and cooperate withregulatory bodiesin implementing this Circular;

b) Review the List of OTC drugs, except non-prescription traditional medicines, and submit reports thereof to the Minister of Health according to proposals and suggestions of units mentioned in Clause 1 herein or conclusion of the Advisory Council for issuance of certificate of free sale of drugs and medicinal ingredients.

3. Responsibility of the Traditional Medicine Administration of Vietnam:

a) Cooperate withtheDrug Administration of Vietnamandregulatory bodies in implementing this Circular;

b) Review the List of non-prescription traditional medicines and submit reports thereof to the Minister of Health according to proposals and suggestions ofunitsmentioned in Clause 1 herein or conclusion of the Advisory Council for issuance of certificate of free sale of drugs and medicinal ingredients.

Any difficulties arising in the course ofimplementation of this Circular should be promptly reported to the Drug Administration of Vietnamor theTraditional Medicine Administration of Vietnam(if related to traditional medicines)for consideration./.

For the Minister

The Deputy Minister

Truong Quoc Cuong

LIST

OF OTC DRUGS
(Enclosed withthe Circular No. 07/2017/TT-BYTdated May 03, 2017 by Minister of Health)

I. LIST OF OTC MODERN DRUGS AND BIOLOGICALS

No.	Active ingredients	Administrationroute, dosage form and concentration limit	Other regulations
1	Acetylcystein	Oral administration: various forms
2	Acetylleucin	Oral administration: various forms
3	Acetylsalicylic acid (Aspirin), as a single substance or combined with Vitamin C and/or citric acid and/or sodium bicarbonate and/or sodium salicylate	Oral administration: various forms	Indication: pain relief, fever relief, anti-inflammation
4	Alginic acid (Sodium Alginat) as a single substance or combined with compounds of aluminum, magnesium	Oral administration: various forms
5	Amino acid as a single substance or combined with other substances (including combinations with vitamins)	Oral administration: various forms	Indications: supplementation of amino acids and vitamins
6	Aminobenzoic acid (para aminobenzoic acid)	Oral administration: various forms
7	Benzoic acid as a single substance or combined with other substances	Topical administration Oral administration:lozenges
8	Boric acid as a single substance or combined with other substances	Topical administration Intravitreal administration
9	Acid citric combined with sodium, potassium salts	Oral administration: various forms
10	Acid cromoglicic and various forms of cromoglicat salts	Intravitreal administration, nasal administration with ≤ 2% of cromoglicic acid
11	Dimecrotic acid	Oral administration: various forms
12	Folic acid as a single substance or combined with iron and/or B Vitamins, minerals, sorbitol	Oral administration: various forms	Indication: anaemia treatment, nutritional supplements
13	Glycyrrhizinic acid (Glycyrrhizinat) combined with other active ingredients such as Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein, etc.	Oral administration: various forms, includinglozenges Topical administration
14	Lactic acid as a single substance or combined with other substances	Topical administration
15	Mefenamicacid	Oral administration: various forms
16	Salicylic acid as a single substance or combined with Lactic acid,precipitated sulfur, etc. in topical products	Topical administration
17	Acyclovir	Topical administration: skin cream with Acyclovir concentration ≤ 5%
18	Albendazol	Oral administration: various forms	Indication:vermifuge
19	Alcol diclorobenzyl combined with other substances in lozenges	Oral administration: lozenges
20	Alcol polyvinyl	Topical administration
21	Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)	Oral administration: various forms
22	Allantoin combined with other substances in topical products, rectal suppositories (cepae fluid, etc.)	Topical administration Rectal suppositories
23	Allatoin combined with Vitamins and/or Chondroitin	Intravitreal administration
24	Almagat	Oral administration: various forms
25	Ambroxol as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms with the following limits: - Divided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 30mg/unit - Undivided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 0.8%
26	Amyllase as a single substance or combined with Protease and/or Lipase and/or Cellulase	Oral administration: various forms
27	Amylmetacresol combined with essential oil, Bacitracin, etc. in lozenges	Oral administration: lozenges
28	Argyron	Intravitreal administration Topical administration
29	Aspartam	Oral administration: various forms
30	Aspartat as a single substance or combined with other substances	Oral administration: various forms
31	Attapulgit	Oral administration: various forms
32	Azelastin	Intravitreal administration, nasal administration
33	Sulphadiazinsilver	Topical administration
34	Bacitracin combined with some active ingredients in lozenges (Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol, etc.)	Oral administration: lozenges
35	Beclomethason dipropionat	Nasal administration: aerosol with maximum dose of 400 mcg per day, ≤ 200 doses per package (no-salt active ingredients)
36	Benzalkonium combined with Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin, etc. in topical products, or combined with Tyrothricin, Bacitracin, essential oil, etc.in lozenges	Topical administration Lozenges
37	Benzocain combined with other substances	Topical administration: various forms with Benzocain ≤ 10%; Rectal suppositories Oral administration: lozenges
38	Benzoyl peroxid as a single substance or combined with Iod and/or sulfur	Topical administration: various forms with concentration ≤ 10%
39	Benzydamin HCl as a single substance or combined with other substances	Topical administration: oral mucosa cream mouthwash, oral spray Oral administration: lozenges
40	Benzydamin salicylate as a single substance or combined with other substances	Topical administration
41	Benzyl benzoat combined with essential oil, Isopropyl, etc. in topical products	Topical administration: various forms Transdermal patch
42	Berberin	Oral administration: various forms
43	Biclotymol as a single substance or combined with Enoxolon and/or Phenylephrin HCl and/or Clorpheniramin maleat and/or essential oil	Topical administration Nsaladministration Oral administration: lozenges
44	Bifonazol as a single substance or combined with Urea	Topical administration
45	Bisacodyl	Oral administration: divided dose with concentration ≤ 10 mg/unit
46	Bismuthsalt	Oral administration: various forms	Indication: treatment of heartburn
47	Boldine	Oral administration: various forms
48	Bromhexine Hydrochloride as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms with limited BromhexinHydrochloridecontent: - Divided dose: ≤8mg/unit; -Undivided dose:≤ 0,8% Rectal suppositories
49	Bromelainas a single substance or combined with Trypsin	Oral administration: various forms
50	Brompheniramin maleat as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms
51	Budesonid	Nasal administration: aerosol, inhaler, powder for snorting with limited dose of 400 mcg per day, ≤ 200 doses per package
52	Bufexamac as a single substance or combined with Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain, etc. in topical products or rectal suppositories	Topical administration Rectal suppositories
53	Butoconazol	Topical administration
54	Caffeine combined with active ingredients on this list	Oral administration: various forms
55	Calamin as a single substance or combined with topical products	Topical administration
56	Calcium (including compounds) single ingredient or combined with Vitamin D (except Calcitriol) and/or Vitamins and/or Ipriflavon	Oral administration: various forms	Indications: supplementation ofcalcium
57	Carbinoxamine as a single substance or combined with PseudoephedrinHydrochlorideand/or Bromhexin and/or Paracetamol in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration	Not more than 15 days’ dose of products that containPseudoephedrinmay be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
58	Carbocystein	Oral administration: various forms
59	Carbomer	Topical administration Intravitreal administration
60	Catalase as a single substance or combined with Neomycin in topical products	Topical administration
61	Cetirizin dihydrochlorid	Oral administration: various forms
62	Cetrimid combined with some active ingredients in topical products (Lidocain, Zinc, Calamine, Aminacrine, essential oil, etc.)	Topical administration
63	Cetrimonium in combined with other substances in topical products, lozenges (with Lidocain; Tyrothricin, essential oil, etc.)	Topical administration Oral administration: lozenges
64	Chitosan (Polyglusam)	Topical administration
65	Cholin as a single substance or combined with amino acids, Vitamins in orally administered products; combined with Salicylic acid, Benzalkonium, etc. in topical products	Oral administration: various forms Topical administration
66	Chondroitin as a single substance or combined with Glucosamin and/or fish oil and/or Vitamins and/or amino acids	Oral administration: various forms
67	Chondroitin as a single substance or combined with Borneoland/orVitamins	Intravitreal administration Topical administration
68	Ciclopirox olamin	Topical administration
69	Cimetidin	Oral administration: divided dose withlimitedconcentrationofCimetidin ≤200 mg/unit	Indication: treatment of heartburn
70	Cinarizin	Oral administration: various forms
71	Cinchocain combined with Hydrocortison, Neomycin, Esculin, etc. in topical products, rectal suppositories	Topical administration Rectal suppositories
72	Citrullin	Oral administration: various forms
73	Clobetason butyrat	Topical administration
74	Clorhexidin	Topical administration
75	Clorophyl	Oral administration: various forms
76	Chlorpheniramine maleate as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms Divided dosein form of single substance: Chlorpheniramine maleate ≤ 4 mg/unit.
77	Chlorpheniramine maleate combined with Chondroitin and/or Vitamins	Intravitreal administration
78	Clotrimazol	Topical administration: various forms with concentration ≤ 3% Vaginal suppositories
79	Codein combined with active ingredients on this list for the purpose of cough treatment, fever reduction, or pain relief	Oral administration: various forms with the following limits on Codeine concentration(bases): - Divided dose: ≤12mg/unit; -Undivided dose: ≤ 2.5%	Not more than 10 days’ dose of products that contain Codein may be sold without prescription Retailers mustrecord buyers’ names and addresses
80	Coenzym Q10 as a single substance or combined with Vitamins	Oral administration: various forms
81	Crotamiton	Topical administration
82	Dequaliniumas a single substance orcombined with Tyrothricin, Hydrocortison,GlycyrrhetinicAcid,Lidocain, etc.in topical products, lozenges	Topical administration Vaginal suppositories Oral administration: lozenges
83	Desloratadin	Oral administration: verious forms, concentration ≤ 5 mg/divided dose Or oral administration with maximum dose of 5mg per day
84	Dexbrompheniramin maleat as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms
85	Dexclorpheniramin maleat as a single substance or combined with other substances in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms
86	Dexpanthenol	Intravitreal administration Topical administration
87	Diclofenac as a single substance or combined with Methyl salicylat, substances of essential oil group, etc.	Topical administration Intravitreal administration(single form)
88	Dicyclomin	Oral administration: various forms
89	Diethylphtalat (DEP)	Topical administration
90	Dimenhydrinat	Oral administration: various forms
91	Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) as a single substance or combined with Guaiazulen	Oral administration: various forms
92	Dimethicon combined withZinc,Calamin,Cetrimid, etc.in topical products	Topical administration
93	Dimethinden	Oral administration: various forms Topical administration
94	Dinatri Inosin monophosphat	Intravitreal administration
95	Diosmectit (Dioctahedral smectit)	Oral administration: various forms
96	Diosmin combined with Hesperidin and/or some herbal ingredients that contain Flavonoid	Oral administration: various forms
97	Diphenhydramin hydroclorid or monocitrate	Oral administration: various forms with the followingconcentrationlimits (bases): - Divided dose: ≤50mg/unit; - Undivided dose: ≤ 2.5%
98	Sulfatecopper	Topical administration
99	Doxylamin combined with Paracetamol, Pseudoephedrin Hydrochloride, and other active ingredients on OTC drug list in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrinmay besold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
100	Econazol as a single substance or combined withHydrocortison	Topical administration: withHydrocortisonconcentration(bases)≤ 0.05%
101	Enoxolon as a single substance or combined withother substances intopical products,lozenges	Topical administration: skin cream, oral mucosa cream, mouthwash Oral administration: lozenges
102	Ephedrin Hydrochlorid	Intravitreal administration, nasal administration: ≤ 1% solution or ≤ 15 ml/pack	Not more than 3 packs (smallest unit) of products that contain Ephedrine may be sold without prescription each time Retailers must record buyers’ names and addresses
103	Eprazinon	Oral administration: various forms
104	Esdepallethrin combined with Piperonyl, essential oil, or ingredients of essential oilin topical products	Topical administration
105	Estradiol as a single substance or combined with Dydrogesteron	Oral administration:various forms,divided dose	* Indication: contraception
106	Ethanol as a single substance or combined with other substances	Topical administration (antiseptic alcohol) Oral administration: combined with other ingredients
107	Ethylestradiol as a single substance	Oral administration: various forms, divided dose	* Indication: contraception
108	Etofenamat	Topical administration
109	Famotidin	Oral administration:divided dose with concentration≤20mg/unit	Not more than 14 days’ dose ofdrugsmay be sold without prescription
110	Fenticonazol	Topical administration
111	Fexofenadin	Oral administration: various forms
112	Flurbiprofen	Lozenges Topical administration Intravitreal administration
113	Glucosamin as a single substance or combined with Chondroitin and/or Vitamins	Oral administration: various forms
114	GlucoseorDextrose as a single substance or combined withsodium orpotassium	Oral administration: various forms	Indications: supplementation ofsugar orelectrolyte
115	Glycerin as a single substance or combined with Polysorbat80 intopical productsor eye drops	Topical administration Intravitreal administration
116	Glycerolcombined with herbal extracts	Enema
117	Guaiphenesinas a single substance or combined with other ingredientson OTC drug list in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrin may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
118	Hexamidin as a single substance or combined with Cetrimid, Lidocain, ClotrimazolorCatalase	Topical administration
119	Hexetidin as a single substance or combined with Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, essential oil, etc.	Topical administration: skin cream, mouthwash
120	Hydrocortisonas a single substance or combined with Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin	Topical administration: various forms with concentrationof Hydrocortison≤ 0.5%
121	Hydrogen Peroxid as a single substance or combined with Sodium Lauryl sulfat and/or essential oil, etc.	Topical administration
122	Hydrotalcit	Oral administration: various forms
123	Hyoscine (Scopolamin) butylbromid as a single substance or combined with Meclizin hydrochlorid	Oral administration: various forms, includingchewable tablets Concentration≤ 20mg/ divided dose Transdermal patch
124	Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC)as a single substance or combined withDextran 70and/orCarbomer	Intravitreal administration: various forms
125	Ibuprofen	Oral administration: verious formswithconcentration ≤400mg/divided dose. Topical administration
126	Ichthammol	Topical administration
127	Indomethacin	Topical administration 0.1% eye drops
128	Iodine combined with Potassium Iodide and/or Benzoic Acid and/or Salicylic Acid	Topical administration:Iodineconcentration ≤ 5%
129	Isoconazol	Topical administration
130	Isopropyl Methylphenol	Topical administration
131	Zinc oxid, zinc pyrithione, zinc gluconate, zinc undecylenate as a single substance or combined with other ingredients in topical products	Topical administration
132	Sulfate zinc	Topical administration Intravitreal administration
133	Ketoconazol as a single substance or combined with PirythionZinc and/or Hydrocortison and/orTrolamin	Topical administration: various forms with concentrationofKetoconazol ≤ 2%
134	Ketoprofen	Topical administration
135	Lactitol	Oral administration: various forms
136	Lactoserum atomisate	Topical administration
137	Lactulose	Oral administration: various forms
138	L-Carnitin as a single substance or combined with Vitamins	Oral administration: various forms
139	Levocetirizin	Oral administration: various forms
140	Levonorgestrel as a single substance or combined with Ethylestradiol	Oral administration: various forms	* Indication: contraception
141	Lidocain as a single substance or combined with other substances	Topical administration
142	Lindan(Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) as a single substance or combined with Lidocain	Topical administration: Lindan concentration ≤ 1%
143	Loperamid	Oral administration: verious forms with Loperamid concentration ≤2mg/divided dose
144	Loratadin as a single substance or combined with PseudoephedrinHydrochlorid and/orParacetamol	Oral administration: various forms with the followingconcentrationlimits (bases): - Divided dose: Loratadin ≤ 10mg/unit; -Undivided dose: Loratadin ≤0.1%	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrin may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
145	Loxoprofen	Oral administration: various forms
146	Macrogol	Oral administration: various forms Enema
147	Magaldrat as a single substance or combined with compounds of aluminum, magnesium,Alginic Acid(orAlginatsalt).	Oral administration: various forms
148	Magnesiincluding salts or compounds of magnesium	Oral administration: various forms	Indications: supplementation ofmagnesium, gastric acid neutralization, laxatives.
149	Mangiferin	Topical administration
150	Mebendazol	Oral administration: various forms with the followingconcentrationlimits: - Divided dose: ≤500mg/unit - Undivided dose: ≤ 2%
151	Mebeverin	Oral administration: divided dose: ≤200mg/unit
152	Cellulase fongique	Oral administration: various forms
153	Enzymesas a single substance or combined with other substances (including combinations with vitamins)	Oral administration: various forms
154	Mentholcombined with other active ingredients suchas mixtures of essential oil, Methyl Salycilate, etc.	Oral administration: various forms Topical administration: various forms
155	Mequinol	Topical administration
156	Mequitazin	Oral administration: various forms Topical administration
157	Mercurocrom	Topical administration: ≤ 30mlper pack	Not more than 2 packs may be sold without prescription
158	Methyl salicylat combined withessential oil, etc.in lozenges,topical products	Topical administration Transdermal patch Lozenges
159	Metronidazol	Topical administration
160	Miconazol	Topical administration Vaginal cream ≤ 2%
161	Miconazole combined with Hydrocortison	Topical administration Vaginal cream Miconazol ≤2%; Hydrocortison ≤0.05%
162	Minoxidil	Topical administration: various forms with concentration ≤ 5%
163	Mometasone	Nasal administration: ≤ 50 mcg/dose, ≤ 200 doses per box; Topical administration.
164	Mupirocin	Topical administration
165	Myrtol as a single substance or combined with other substances in lozenges	Oral administration: various forms Topical administration
166	Naphazolin as a single substance or combined with Diphenylhydraminand/orProcainin nasally administered drugs	Nasal administration withNaphazolinconcentration≤ 0.05%
167	Naphazolincombined withPheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol, etc. in eye drops	Intravitrealadministration: various formswith Naphazolin concentration ≤ 0.1%
168	Naproxen	Oral administration: verious formswith concentration≤ 275mg/divided dose
169	Sodiumbenzoateas a single substance or combined with other substances	Oral administration: various forms
170	Sodiumbicacbonateas a single substance or combined with other substances	Oral administration: various forms
171	Sodiumcarbonateas a single substance or combined with other substances	Oral administration: various forms
172	SodiumCarboxymethylcellulose (Na CMC)	Intravitreal administration
173	SodiumChloride as a single substance or combined with Potassium Citrate, Sodium citrate, etc.	Oral administration: various forms Topical administration Intravitreal administration, nasal administration withconcentration≤ 0.9%
174	SodiumDocusat	Oral administration: various forms
175	Sodium Fluoridecombined with other ingredients	Topical administration: toothpaste, mouthwash
176	Sodium Hyaluronat (Hyaluronic acid)	Topical administration Eye dropswith concentration ≤ 0.1%
177	SodiumMonofluorophosphate	Topical administration, including products for cleaning the oral cavity, mucous membrane
178	Sodium Salicylatecombined with other ingredients	Oral administration:combined with otheringredientsin lozenges Topical administration
179	Neomycin sulfate combined with other ingredients in lozenges (Zinc; Bacitracin; Amylocaine, etc.), topical products	Oral administration: lozenges Topical administration
180	Trace elements: chrome, copper, potassium, magnesium, manganese, zinc, etc. as a single substance or combined with other ingredients, including vitamins	Oral administration: various forms	Indications: supplementation ofminerals
181	Aluminum, magnesium, calcium, and compounds thereof as a single substance or combined with other ingredients	Oral administration: various forms	Indications:gastric acid neutralization, treatment for gastric and duodenal ulcer
182	Nonahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae	Oral administration: various forms Topical administration
183	Noscarpin	Oral administration: various forms
184	Nystatin as a single substance or combined with other substances	Topical administration
185	Omeprazol	Oral administration: concentration ≤ 10 mg/divided dose	Indication:treatment of heartburn Not more than 14 days’ dose of drugs shall be sold only one time without prescription and maximum dose of ≤20mgper day
186	Orlistat	Oral administration: various forms
187	Ossein hydroxyapatite	Oral administration: various forms
188	Oxeladine	Oral administration: various forms
189	Oxomemazine	Oral administration: various forms
190	Oxymetazoline	Nasal administration with concentration ≤ 0.5%
191	Pancreatin as a single substance or combined with Simethicon and/or enzymes and/or B vitamins and/or Azintamid	Oral administration: various forms	.
192	Panthenol	Topical administration Intravitreal administration
193	Paracetamol as a single substance	Oral administration: various forms Rectal suppositories	Combinations of paracetamol with other substances are specified in the list
194	Paracetamol combined with active ingredients in this List, meant to treat cough, reduce fever, relief pain, prevent allergy	Oral administration: various forms	Combinations that contain active ingredientsthat have limited concentrations and may be retailed only once must comply with corresponding regulations applied thereto
195	Pentoxyverin	Oral administration: various forms
196	PhenylephrineHydrochloride	Intravitreal administration, nasal administration with concentration ≤ 1%
197	PhenylephrineHydrochloride combinedwith other ingredients in topical products (such as Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil, etc.)	Topical administration
198	PhenylephrineHydrochloride combinedwith other ingredients in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms Rectal suppositories
199	Phospholipid	Oral administration: various forms
200	Picloxydin	Intravitreal administration
201	Piroxicam	Topical administration: various forms with concentration ≤1%
202	Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)	Topical administration Rectalsuppositories
203	Polyethylen glycol 400 as a single substance or combined with Propylene glycol	Intravitreal administration	.
204	Polysacharid	Oral administration: various forms
205	Polytar as a single substance or combined with other ingredients in topical products (Zinc Pyrithion, etc.)	Topical administration
206	Povidon Iodin	Topical administration: various forms(including mouthwashwith concentration ≤ 1%).Intravitreal administration
207	Promethazin Hydrochloride as a single substance or combined with Carbocystein,Paracetamol, etc.in cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms with the following Promethazin concentration limits (bases): - Divided dose: ≤12.5mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.1% Topical administration: concentration ≤ 2%
208	PseudoephedrinHydrochloridecombined Cetirizine	Oral administration: various forms with the following Pseudoephedrin concentration limits (bases): - Divided dose: ≤ 120mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrin may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
209	Phenylephrine Hydrochloride combined with other ingredients in cough medicines, antipyretic drugs, pain relieversand anti-allergy medication	Oral administration: various forms with the following Pseudoephedrin concentration limits (bases): - Divided dose: ≤120mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrin may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
210	Pyrantel	Oral administration: various forms	Indication: vermifuge
211	Ranitidin	Oral administration: various forms,with concentration≤ 75mg/divided dose	Not more than 15 days’ dose of drugs may be sold without prescription. Indication: treatment of hearburn
212	Rutin as a single substance or combined withVitamin Cand/orherbal extracts	Oral administration: various forms
213	Saccharomyces boulardic	Oral administration: various forms
214	Saccharomyces cerevisiaecombined withTrihydrat Magnesi Sulfat	Oral administration: various forms
215	Iron compounds as a single substance or combined with vitamins or minerals	Oral administration: various forms	Indications: supplementation ofiron.
216	Organicselenium combined with vitamins or minerals	Oral administration: various forms with the following concentration limits: - Divided doseofselenium: ≤50mcg/unit
217	Seleniumsulfide	Topical administration
218	Silymarin as a single substance or combined with Vitamin and/or herbalingredients	Oral administration: various forms
219	Simethicon as a single substance or combined with Pancreatinand/orDesoxycholicAcidand/or B vitamins and/orenzymes	Oral administration: various forms
220	Simethicon combined with aluminum compounds, magnesium, and/or Dicyclomine and/or activated carbon	Oral administration: various forms
221	Sorbitol as a single substance or combined with other substances	Oral administration: various forms
222	Sterculia (gum sterculia)	Oral administration: various forms Enema
223	Sucralfate	Oral administration: various forms
224	Sulbutiamine	Oral administration: various forms
225	Sulfoguaiacol as a single substance or combined with otheringredientsin cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers	Oral administration: various forms
226	Terbinafine	Topical administration: various forms with concentration ≤ 1%
227	Terpin as a single substance or combined with Codeine	Oral administration: various forms Combined Codein with the following concentration limits (bases): - Divided dose: ≤ 12mg/unit; - Undivided dose: ≤ 2.5%	Not more than 10 days’ dose of products that contain Codein may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
228	Tetrahydrozoline	Nsal administration
229	Activated carbonas a single substance or combined with Simethicone	Oral administration: various forms
230	Essential oil (including Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol, etc.)	Oral administration: various forms Topical administration: skin cream Mouthwash, oral mucosa cream
231	Tioconazol as a single substance or combined with Hydrocortison	Topical administration: various forms withthe followingconcentrationlimits: - Tioconazol ≤ 1.00% - Hydrocortison ≤ 0.05%
232	Tolnaftate	Topical administration
233	Triclosan as a single substance or combined withother ingredients intopical products	Topical administration
234	Triprolidin as a single substance or combined with otheringredientsin cough medicines, antipyretic drugs, pain relievers.	Oral administration: various forms	Not more than 15 days’ dose of products that contain Pseudoephedrin may be sold without prescription Retailers must record buyers’ names and addresses
235	Trolamin as a single substance or combined with other ingredients(withTriclosanand/orTyrothricin)in topical products	Topical administration
236	Tyrothricin as a single substance or combined with Benzalkonium,Benzocain,Formaldehyd,Trolamin, essential oil, ingredients in essential oil	Oral administration: lozenges Topical administration: mouthwash, mouth spray, skin cream
237	Urea as a single substance or combined with VitaminE and/orBifonazoland/or herbal ingredients that are not mentioned on the list of toxic herbal ingredients	Topical administration
238	Vitamin A and provitamin A (Betacarotene) as a single substance or combined with vitamins	Oral administration: various forms withVitamin Aconcentration ≤5000 IU/unit Topical administration Intravitreal administration
239	Vitamin as a single substance (except Vitamin D) or combined with other Vitamins, minerals, amino acids, fatty acids, Taurine, Lutein, Zeaxanthin	Oral administration: various forms Topical administration Oral administration: various forms with the following Vitamin A concentration limits: Vitamin A≤5000 IU/divided unit	Indication: supplementation of vitamins, minerals and nutrients
240	B vitamins, vitamin PP as a single substance or combined with other ingredients	Intravitreal administration
241	Bacteria beneficial to the gastrointestinal tract: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus including those combined with vitamins	Oral administration: various forms
242	Methylene blue	Topical administration
243	Xylometazolin as a single substance or combined withBenzalkonium.	Nsal administration with Xylometazolin concentration ≤ 1%

* With regard to contraception drugs on this List, drug retailers who arebachelors of pharmacyor persons in charge of pharmacy expertise of drug retailers are responsible for providing and giving instructions about drug-related information, including: the drug name, effects, indications, contraindications, dosage, route of administration, and notes for using drugs before providing or selling drugs to buyers.

II.OTC HERBAL DRUGS, TRADITIONAL DRUGS (EXCEPT TRADITIONAL INGREDIENTS)

Herbal drugs, traditional drugs (except traditional ingredients)which meet all of the following criteria shall be classified as OTC drugs:

1.Do not contain herbal ingredients on the List of toxic herbal ingredients announced by Minister of Health.

2.Do not have any of the following indications:

a) Use as supportive drugs or for treatment of cancer or tumor;

b) Treatment of cardiovascular diseases or blood pressure diseases;

c) Treatment of liver, biliary orpancreasdiseases (excluding liver tonics);

d) Treatment ofParkinsondisease;

dd) Treatment of viral infection;

e) Treatment of fungal infections (excludingtopicalantifungal medications);

g) Treatment oftuberculosis;

h) Treatment of malaria;

i) Treatment ofgout;

k) Treatment of asthma;

l) Treatment ofendocrinediseases;

m) Treatment ofblood disorders ordiseases;

n) Treatment of blood disorders or diseases;

o) Treatment of kidneyand genitourinary systemdiseases (excluding kidney yang tonics);

p) Treatment ofbacterial contaminationdiseases (excluding topical antibiotics);

q) Treatment of chronicinsomnia;

r) Treatment of psychological disorders and mental illness;

s) Drug abuse treatment or supportive drugs for addiction treatment (including supportive drugs for detoxification);

t) Interruption of pregnancy;

u) Treatment of dangerous and emerging infectious diseases as regulated by Minister of Health.

III. OTC TRADITIONAL INGREDIENTS

Traditional ingredients that are not manufactured or made of herbal ingredients on the List of toxic herbal ingredients announced by Minister of Health shall be classified as OTC (non-prescription) drugs.

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Nâng cao để xem đầy đủ bản dịch.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây