Pháp lý doanh nghiệp 
Quyết định 828/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 8)
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 828/QĐ-BYT
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế |
| Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 828/QĐ-BYT |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định |
| Người ký: | Nguyễn Thị Xuyên |
| Ngày ban hành: | 11/03/2014 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
BỘ Y TẾ Số:828/QĐ-BYT | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM HàNội, ngày11tháng03năm 2014 |
QUYẾT ĐỊNH
CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU
CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 8)
-----------------------
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt được gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế ngày 14/02/2014;
Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 8) gồm 29 thuốc.
Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3.Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trungương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốcđược công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH MỤC
29 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 8)
(Ban hành kèm theo Quyết địnhsố828/QĐ-BYT ngày11/3/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất | Hàm lượng | Dạng bào chế | Quy cách đóng gói | Số đăng ký | Cơ sở sản xuất | Địa chỉcơsở sản xuất | Nước sản xuất |
1 | Cefu DHG 125 | Cefuroxim axetil (tương đương 125mgCefuroxim) | 125mg | Thuốc bột pha hỗn dịch uống | Hộp 10 góix3,5g | VD-9243-09 | Công ty cổ phần Dược Hậu Giang | 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Tp. Cần Thơ | Việt Nam |
2 | Bicebid 200 | Cefixim 200mg | 200mg | Viên nang | Hộp 10 vỉx10 viên | VD-10080-10 | Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1 | 498Nguyễn Thái Học, Tp. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định | Việt Nam |
3 | Loviza 500 | Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) | 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉx10 viên | VD-19020-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco. (160 Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Hà Nội). | Địa chỉ sản xuất: Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội | Việt Nam |
4 | Tenocar50mg | Atenolol | 50mg | Viên nén | Hộp 2 vỉx15 viên, Hộp10vỉ x 10 viên | VD-8977-09 | Công ty cổ phầnPymepharco | Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên | Việt Nam |
5 | Levoquin 250 | Levofloxacin 250mg | 250mg | Viên nén dài bao phim | Hộp 3 vỉx4 viên | VD-12523-10 | Công ty cổ phần Pymepharco | Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên | Việt Nam |
6 | Opeclari 500 | Clarithromycin | 500mg | Viên nén dài bao phim | Hộp 2 vỉx7 viên, Hộp 5 vỉx6 viên | VD-11655-10 | Công ty cổ phần Dược phẩm OPV | Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, ĐồngNai | Việt Nam |
7 | Pymetphage 850 | Metformin HCI 850mg | 850mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉx20 viên | VD-13594-10 | Công ty cổ phần Pymepharco | Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên | Việt Nam |
8 | Infartan 75 | Clopidogrel 75mg (tương ứng với Clopidogrel bisulphat 97,858mg) | 75mg | Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp 4 vỉx7 viên. | VD-12894-10 | Công ty cổ phần Dược phẩm OPV | Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai | Việt Nam |
9 | Opeclari | Clarithromycin 250mg | 250mg | Viên nén dài bao phim | Hộp 2 vỉx7 viên, Hộp 5 vỉx6 viên. | VD-11654-10 | Công ty cổ phần Dược phẩm OPV | Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai | Việt Nam |
10 | Timol NEO 5mg | Amlodipin 5 mg | 5mg | Viên nang | Hộp 1 vỉx10 viên, Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp 10 vỉx10 viên | VD-6372-08 | Công ty cổ phần Dược phẩm AmpharcoU.S.A | Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai | Việt Nam |
11 | Mobimed 7,5 | Meloxicam 7,5mg | 7,5mg | Viên nén | Hộp 2 vỉx10 viên | VD-11872-10 | Công ty cổ phầnPymepharco | Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên | Việt Nam |
12 | Midancef 125 | Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)125mg | 125mg | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 10 gói 3,5g | VD-19903-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định | Việt Nam |
13 | Midancef 125mg/ 5ml | Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg/ 5ml | 125mg/5ml | Bột phahỗn dịch uống | Hộp 1 lọ 60ml | VD-19904-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP. Nam Định | Việt Nam |
14 | Turbe | Mỗi viên chứa: Rifampicin150mg; Isoniazid100g |
| Viên nén bao phim | Hộp 3 vỉx12 viên, Hộp10vỉ x 12 viên | VD-20146-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà | 415 Hàn Thuyên - TP. Nam Định | Việt Nam |
15 | Zanmite 500 mg | Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg | 500mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 vỉx10 viên | VD-19885-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây | La Khê - Văn Khê - Hà Đông-Hà Nội | Việt Nam |
16 | Gluzitop MR 60 | Gliclazid 60 mg | 60mg | Viên nén tác dụng kéo dài | Hộp 2 vỉx30 viên | VD-20082-13 | Công ty TNHH Ha san-Dermapharm | Đường số 2, KCN Đồng An, Thuận An, Bình Dương | Việt Nam |
17 | Alodip 5 | Amlodipin (tương ứng với 6,935mg Amlodipin besylat) 5mg | 5mg | Viên nang cứng | Hộp 3 vỉx10 viên, Hộp10vỉ x 10 viên | VD-19920-13 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Lô 27,đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp.Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. | Việt Nam |
18 | Azicrom 200 | Azithromycin (tương ứng với 800mg cốm Azithromycin 25%) 200mg | 200mg | Thuốc bột uống | Hộp 3 góix2,5g | VD-20231-13 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp.Biên Hòa, Đồng Nai | Việt Nam |
19 | Azicrom 500 | Azithromycin (tương ứng 524,05mg Azithromycin dihydrat) 500mg | 500mg | Viên nén dài bao phim | Hộp 1 vỉx3 viên | VD-20232-13 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Tp. Biên Hòa, Đồng Nai | Việt Nam |
20 | Cefixim 100 | Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)100mg | 100mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉx10 viên; Hộp 2 vỉx10 viên | VD-20251-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco | 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tiền Giang | Việt Nam |
21 | Meyerdipin 5 | Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 5 mg | 5mg | Viên nén | Hộp 5 vỉx10 viên | VD-20350-13 | Công ty Liên doanh Meyer - BPC. | 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Tân, TP. Bến Tre, tỉnh Bến Tre | Việt Nam |
22 | pms - Zanimex 500 mg | Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)500mg | 500mg | Viên nén dài bao phim | Hộp 2 vỉx5 viên | VD-20203-13 | Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương. | Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam - Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương | Việt Nam |
23 | Egofixim 100 | Cefixim (dưới dạng cefiximtrihydrat)100mg | 100mg | Viên nén | Hộp 2 vỉx10 viên nén | VD-20173-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Am vi | Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh | Việt Nam |
24 | Egofixim 200 | Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg | 200mg | Viên nén | Hộp 2 vỉx10 viên nén | VD-20174-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Am vi | Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh | Việt Nam |
25 | Noruxime 125 | Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg | 125mg | Bột pha hỗn dịch uống | Hộp 10 góix4g | VD-20177-13 | Công ty cổ phần dược phẩm Am vi | Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh | Việt Nam |
26 | Docifix 200 mg | Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 200mg | 200mg | Viên nén bao phim | Hộp 2 vỉx10 viên | VD-20345-13 | Công ty cổ phần XNK y tế Domesco | 66 quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Đồng Tháp | Việt Nam |
27 | Luvinsta 80mg | Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin sodium) 80mg | 80mg | Viên nén phóng thích kéo dài | Hộp 3 vỉx10 viên | VN-17212-13 | Công ty Actavis Ltd. | BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 | Malta |
28 | Metpharm Tablet 850mg | Metformin HCI (dưới dạng Metformin HCI DC Granules) 850mg | 850mg | Viên nén bao phim | Hộp 5 vỉx20 viên | VN-17130-13 | Công ty Pharmaniaga Manufacturing Berhad | Lot 11 A, JalanP/1, Kawasan Perusahaan Bangi, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor | Malaysia |
29 | Azithromycin-Teva | Azithromycin (dưới dạng Azithromycin Dihydrate) 250mg | 250mg | Viên nén bao phim | Hộp1vỉx6 viên | VN-17305-13 | Công ty Pliva Croatia Ltd | Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb | Croatia |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây