Quyết định 65/QĐ-QLD 2017 135 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Quyết định 65/QĐ-QLD

Quyết định 65/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 135 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 96

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	65/QĐ-QLD
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định
Người ký:	Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:	20/02/2017
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 65/QĐ-QLD

Quyết định 65/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 65/QĐ-QLD ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 65/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 20 tháng 02 năm 2017

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 135 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 96

----------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chínhphủquy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc BộY tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của BộY tế quyđịnh việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc-Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục135thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt96.

Điều 2.Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…..-17có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3.Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Điều 4.Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởngTrương QuốcCường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- CụcYtế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10).

KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Tất Đạt

DANH MỤC

135 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 96
Ban hành kèm theo Quyết định số 65/QĐ-QLD, ngày 20/02/2017

1. Công ty đăng ký: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, Delhi 110034 - India)

1.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Akugabalin	Pregabalin 75mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20220-17

2. Công ty đăng ký: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG. 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong)

2.1 Nhà sản xuất: Amanta Healthcare Ltd. (Đ/c: 876, NH No. 8, Vill. Hariyala, Tal. Matar, Dist. Kheda-387411, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Sodium Chloride Injection BP (0.9% W/V)	Natri chlorid 0,9%	Dung dịch tiêm tĩnh mạch	36 tháng	BP 2012	Hộp 50 ống x 5ml	VN-20221-17

2.2 Nhà sản xuất: Gland Pharma Ltd.(Đ/c: Survey No. 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P Pally, Dundigal Post, Quthbullapur Mandal, R.R Dist, Hyderabad- 500 043-TS - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
3	Eptifibatide Injection Angigo	Eptifibatide 0,75mg/1ml	Dung dịch tiêm truyền	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-20222-17

2.3 Nhà sản xuất: Lupin Ltd.(Đ/c: A-28/1 MIDC, Industrial, Chikalthana, Aurangabad - 431210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
4	Akurit 3	Rifampicin 150 mg; Isoniazid 75 mg; Ethambutol hydrochlorid 275 mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 15 vỉ x 6 viên	VN-20223-17

3. Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd. (Đ/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 - Singapore)

3.1 Nhà sản xuất: AstraZeneca AB (Đ/c: SE-151 85 Sodertalje - Sweden)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
5	Plendil Plus	Felodipine 5mg; Metoprolol succinat 47,5mg (tương đương với Metoprolol tartrate 50mg hoặc Metoprolol 39mg)	Viên nén phóng thích kéo dài	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 30 viên	VN-20224-17
6	Symbicort Turbuhaler	Mỗi liều phóng thích chứa: Budesonid 80mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5mcg	Bột dùng để hít	24 tháng	NSX	Hộp 1 ống hít 60 liều	VN-20225-17

3.2 Nhà sản xuất: AstraZeneca UK Ltd.(Đ/c: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA-United Kingdom)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	Zoladex	Goserelin (dưới dạng goserelin acetat) 3,6mg	Thuốc tiêm dưới da (cấy phóng thích chậm)	24 tháng	NSX	Hộp 1 bơm tiêm có thuốc	VN-20226-17

3.3 Nhà sản xuất: Cenexi (Đ/c: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois. -France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
8	Bricanyl	Terbutalin sulfat 0,5mg	Dung dịch tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 5 ống 1ml	VN-20227-17

4. Công ty đăng ký: Aurobindo Pharma Limited(Đ/c: Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038, Telangana State - India)

4.1 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Limited(Đ/c: Unit-XII, Survey No. 314 Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
9	Amoxicillin capsules BP 500mg	Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20228-17

4.2 Nhà sản xuất: Aurobindo Pharma Ltd.(Đ/c: Unit III, Survey No 313 & 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, (A.P) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	Viên nén Zidovudin 300mg, Lamivudin 150mg và Nevirapine 200mg	Zidovudin 300mg; Lamivudin 150mg; Nevirapin 200mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ x 60 viên	VN-20229-17

5.Công ty đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. (Đ/c: 63 Chulia # 14-00, Singapore (049514) - Singapore)

5.1 Nhà sản xuất: Bayer Pharma AG (Đ/c: 51368 Leverkusen - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
11	Glucobay 100mg	Acarbose 100mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20230-17
12	Glucobay 50mg	Acarbose 50mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20231-17
13	Nimotop	Nimodipin 30mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20232-17

6.Công ty đăng ký: Besins Healthcare (Thailand) Co., Ltd. (Đ/c: 283/92 Soi Thonglor 13, Home Place Building, 18th floor, Sukhumvit 55 Road, Klong Ton Nua, Wattana, Bangkok 10110 - Thailand)

6.1 Nhà sản xuất: Besins Manufacturing Belgium (Đ/c: Groot-Bijgaardenstraat, 128 1620 Drogenbos - Belgium)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
14	Androgel	Mỗi gói 5g chứa Testosteron 50mg	Gel dùng ngoài	36 tháng	NSX	Hộp 30 gói x 5g	VN-20233-17

7. Công ty đăng ký: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c:“Zydus Tower”Satellite Cross Road, Ahmedabad 380015 - India)

7.1 Nhà sản xuất: Cadila Healthcare Ltd. (Đ/c: Sarkhej-Bavla N.H. No.8A,Moraiya, Tal Sanand, Ahmedabad 382 210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
15	Vertiko 16	Betahistin dihydrochlorid 16mg	Viên nén	24 tháng	BP2014	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20234-17
16	Vertiko 24	Betahistin dihydrochlorid 24mg	Viên nén	24 tháng	BP2014	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20235-17
17	Vertiko 8	Betahistin dihydrochlorid 8mg	Viên nén	24 tháng	BP2014	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20236-17

8. Công ty đăng ký: Celltrion pharm, Inc (Đ/c: 17F, Dacom B/D, 306, Teheran-Ro, Gangnam-gu, Seoul - Korea)

8.1 Nhà sản xuất: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 317, Xinluo Road,High-tech Zone, JinanShandong Province, CN-250101 -China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
18	Qiludime	Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 2g	Bột pha tiêm	24 tháng	USP37	Hộp 10 lọ	VN-20237-17

9. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm TW Codupha Hà Nội (Đ/c: Số 16 ô C2/NO Khu Nam Trung Yên, phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

9.1 Nhà sản xuất: Neopharma, UAE(Đ/c: Plot No A-1, 89-95, ICAD, Mussafah, P.O.Box: 72900, Abu Dhabi, UAE - Các tiểu vương quốc Ả rập)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
19	Ivytus	Cao khô lá cây Thường xuân Hederae helicis filii extractum siccum (tương đương 3,5mg Hederacoside C) 35mg/5ml;	Sirô	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai thủy tinh 100ml, 200ml	VN-20238-17

10. Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India)

10.1 Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: L139 to L146, Verna Industrial Estate, Verna Goa - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	Amlopres 5	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20239-17

11. Công ty đăng ký: CJ Healthcare Corporation (Đ/c: 330, Dongho-ro, Jung-gu, Seoul - Korea)

11.1 Nhà sản xuất: CJ Healthcare Corporation (Đ/c: 20 Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseonggun, Chungcheongbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
21	Citopcin Injection 100mg/50ml	Ciprofloxacin 2mg/ml	Dung dịch tiêm truyền	24 tháng	NSX	Túi nhựa dẻo 50ml	VN-20240-17

12. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số nhà 64 ngõ Yết Kiêu, Phố Yết Kiêu, Phường Cửa Nam, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam)

12.1 Nhà sản xuất:LTDFarmaprim(Đ/c: 5 Crinilor street, Village Porumbeni, Criuleni reg.,MD-4829 - Moldova)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
22	Pagotda	Paracetamol 125mg	Viên đạn	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-20241-17

13. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Đ/c:82đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa -Việt Nam)

13.1 Nhà sản xuất: Saga Laboratories(Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, District: Ahmedabad - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
23	Vlergy 10	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg	Viên nén nhai không bao	18 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20242-17
24	Vlergy 5	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg	Viên nén nhai không bao	18 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20243-17

14. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, TP. Hà Nội - Việt Nam)

14.1 Nhà sản xuất: Anfarm hellas S.A(Đ/c: 53-57, Perikleous str., 153 44 Gerakas Attikis, Athens - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
25	Neo-Endusix	Tenoxicam 20mg	Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ bột pha tiêm và 1 ống nước cất pha tiêm 2ml; Hộp 10 lọ	VN-20244-17

15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế T.N.T (Đ/c: Tầng 5, tòa nhà văn phòng số 110 Tô Vĩnh Diện, P. Khương Trung, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

15.1Nhà sản xuất: Aflofarm Farmacja Polska Sp. zo.o (Đ/c: 133/151 Partyzancka, 95-200 Pabianice - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
26	Kidoblu	Ibuprofen 100mg/5ml	Hỗn dịch uống	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-20245-17

16. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Facta Farmaceutici S.p.A(Đ/c: Nucleo Industriale S.Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo (TE) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Meropenem Kabi 500mg	Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat 570mg) 500mg	Bột để pha dung dịch tiêm, tiêm truyền	36 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-20246-17

16.2 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd(Đ/c: Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN-174101 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
28	Oxitan 100mg/20ml	Oxaliplatin 100mg/20ml	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 20ml	VN-20247-17

17. Công ty đăng ký: Công ty CP Dược Mê Kông(Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, P. Xuân La, TâyHồ, Hà Nội - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.(Đ/c: Guldarpi Mahallesi, Cubuk Caddesi No: 31, Esenboga - Cubuk, Ankara - Turkey)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
29	Avatrum	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VN-20248-17

18. Công ty đăng ký: Công ty CP dược phẩm Pha No (Đ/c: 31 Hồ Biểu Chánh, P.12, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A (Đ/c: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
30	Lisbosartan 150mg	Irbesartan 150mg	Viên nén bao phim	24 tháng	EP 8.0	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-20249-17

19. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Đ/c: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q.Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

19.1 Nhà sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789Hameln- Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
31	Sufentanil-hameln 50mcg/ml	Sufentanil (dưới dạng sufentanil citrate) 50mcg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 1ml	VN-20250-17

20. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)

20.1 Nhà sản xuất: Borden Company (Private) Ltd.(Đ/c: 9 Jalan Kilang # 06-01 Borden Centre, 159409 - Singapore)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
32	Dầu xanh con ó/Eagle brand medicated oil	Levomenthol 28,5% kl/kl; Methyl salicylat 18,6% kl/kl; Eucalyptus oil 1,56% kl/kl	Dầu xoa bóp	60 tháng	NSX	Hộp 1 chai 3ml, 6ml, 12ml, 24ml	VN-20251-17

21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Châu Á - Thái Bình Dương(Đ/c: Số 113 đường Y Ngông, Phường Tân Thành, Tp. Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đăk Lăk - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd.(Đ/c: Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development zone, Hebei - China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
33	Nataplex	Dextrose 25g; D-Pantothenol 250mg; Acid ascorbic 500mg; Thiamin hydroclorid 125mg; Riboflavin 25mg; Niacinamide 625mg; Pyridoxin hydroclorid 25mg	Dung dịch truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Chai 500ml; Chai 250ml	VN-20252-17

22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Dược(Đ/c: 120/2G Đường Bình Thới, Phường 14, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Kleva Pharmaceuticals S.A.(Đ/c: Parnithos Aven. 189, 136 75 Acharnai-Attiki - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
34	Elcontrol	Omeprazol (dưới dạng vi hạt chứa 8,5% Omeprazol) 20mg	Viên nang cứng chứa các vi nang tan trong ruột	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 7 viên	VN-20253-17

23. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân(Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh-Việt Nam)

23.1 Nhà sản xuất: Cho-A Pharm Co., Ltd.(Đ/c: 318, Gwangjeong-ro, Haman-Myeon, Haman-gun, Gyeongsangnam-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
35	Vasoclean Sol.	Cao lá bạch quả (tương đương 4,8mg Ginkgo flavon glycosid toàn phần) 20mg	Dung dịch uống	36 tháng	NSX	Hộp 20 ống x 10ml	VN-20254-17

24. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Thủ Đô(Đ/c: 53/1/178 Thái Hà, Đống Đa - Hà Nội-Việt Nam)

24.1 Nhà sản xuất: Remedina S.A.(Đ/c: 23 Gounari & Areos Str., 13451, Kamatero - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
36	Azatyl	Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri trisesquihydrat) 1000mg	Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch	24 tháng	BP 2013	Hộp 10 lọ	VN-20255-17

25. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm(Đ/c: Tổ 16 Lâm Du, Phường Bồ Đề, Q. Long Biên, Hà Nội-Việt Nam)

25.1 Nhà sản xuất: Anfarm hellas S.A(Đ/c: 53-57, Perikleous str., 153 44 Gerakas Attikis, Athens - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
37	Ulceron	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ; hộp 10 lọ	VN-20256-17

26. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp(Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

26.1 Nhà sản xuất: Biofarm Sp. zo.o.(Đ/c: ul. Walbrzyska 13, 60-198 Poznan - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
38	Biotropil 1200	Piracetam 1200mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-20257-17
39	Biotropil 800	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-20258-17

26.2 Nhà sản xuất: Genepharm S.A.(Đ/c: 18th Km Marathonos Ave., 15351, Pallini, Attiki -Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
40	Seropin	Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-20259-17

27. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Tâm Đan(Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

27.1 Nhà sản xuất: ABC Farmaceutici S.P.A(Đ/c: Via Cantone Moretti, 29-10090 Ivrea-Turin (TO) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
41	Ursobil	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20260-17

28. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Kiến Việt(Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

28.1 Nhà sản xuất: Globe Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: BSCIC Industrial Estate, Begumgonj, Noakhali - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
42	Trin Tablet	Cetirizin (dưới dạng Cetirizin dihydroclorid) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20261-17

28.2 Nhà sản xuất: M/s Getwell Pharmaceuticals(Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
43	Xorunwell -L 20mg/10ml	Doxorubicin hydrochlorid (dưới dạng Pegylated Liposom) 20mg/10ml	Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 10ml	VN-20262-17

29. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Lamda(Đ/c: 171 Đỗ Quang, P. Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng-Việt Nam)

29.1 Nhà sản xuất: Facta Farmaceutici S.p.A(Đ/c: Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolo a Tordino, 64100 Teramo (TE) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
44	Goldcefta 1g	Ceftazidim (dưới dạng bột hỗn hợp vô khuẩn Ceftazidime pentahydrate và natri carbonat) 1g	Bột để pha dung dịch tiêm truyền	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-20263-17

30. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam(Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)

30.1 Nhà sản xuất: Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Private Co., Ltd.(Đ/c: 3510Miskolc, Csanyikvolgy - Hungary)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
45	Dolargan 100mg/2ml	Pethidin HCl 100mg/2ml	Dung dịch thuốc tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 ống 2 ml	VN-20264-17

30.2 Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH(Đ/c: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Allemagne - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
46	Taxotere	Docetaxel 20mg/1ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ x 1ml	VN-20265-17
47	Taxotere	Docetaxel 80mg/4ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ x 4ml	VN-20266-17

31. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phương Linh(Đ/c: Số 58, nhà E, khu đô thị Đại Kim, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)

31.1 Nhà sản xuất: Sphere Healthcare Pty., Ltd.(Đ/c: 10-12 Church road Moorebank, NSW 2170 - Australia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
48	PM Eye Tonic	Cao khô quả Việt quất Vaccinium myrtillus fructus extractum 20mg tương đương quả tươi 2g (2000mg); Dầu cá tự nhiên (cá ngừ) 250mg (tương đương Docosahexaenoic acid 65mg và Eicosapentaenoic acid 15mg); Dầu cá tự nhiên 250mg (tương đương Eicosapentaenoic acid 45mg; Docosahexaenoic acid 30mg); Retinyl palmitate (vitamin A) 2500 IU tương đương Retinol 750mcg; Thiamine hydrochloride (vit B1) 20mg; Riboflavin (vit B2) 5mg	Viên nang mềm	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên; lọ 30 viên; lọ 60 viên	VN-20267-17

32. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh(Đ/c: Phòng 3, tầng 2, tòa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Thuận, Q. 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

32.1 Nhà sản xuất: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited(Đ/c: No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
49	Synaflox 1.5gm	Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxime natri) 1,5g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP39	Hộp 1 lọ	VN-20268-17

33. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Đông Phương(Đ/c: 119,Đường 41, P. Tân Quy, Q.7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

33.1 Nhà sản xuất: Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.(Đ/c: 146/23 Korangi Industrial Area,Karachi - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
50	Corbis Tablet 5mg	Bisoprolol fumarat 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 38	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-20269-17

34. Công ty đăng ký: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company(Đ/c: 1106 Budapest,Keresztúri út, 30-38 - Hungary)

34.1 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company(Đ/c: 9900 Kormend, Mátyás király út, 65 - Hungary)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
51	Nitromint	10g khí dung chứa: Glyceryl trinitrate 0,08g	Khí dung	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 10g	VN-20270-17

35. Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd(Đ/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110-521 - Korea)

35.1 Nhà sản xuất: DHP Korea Co., Ltd(Đ/c: 50, Osongsaengmyeong 6-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do-Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
52	Vitorex OPH	Tobramycin 3mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-20271-17

35.2 Nhà sản xuất: Dongkoo Pharm Co., Ltd(Đ/c: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
53	Temifut Soft Capsule	Isotretinoin 10mg	Viên nang mềm	36 tháng	USP 38	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20272-17

35.3 Nhà sản xuất: Mother’s Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 18, Gongdan 6-ro 24 gil, Jillyang eup, Gyeongsan-si, Gyeongsanbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
54	Mother s trimebutine tab.	Trimebutin maleat 100mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20273-17

36. Công ty đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Limited(Đ/c: R-662, T.T.C Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra - India)

36.1 Nhà sản xuất: Flamingo Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, MIDC, Rabale, Navi Mumbai Thane 400 701, Maharashtra Stare - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
55	Cefoflam 100	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP38	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20274-17
56	Clavophynamox 1000	Amoxicilin (dưới dạng Amoxcilin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 39	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20275-17
57	Famacin 500 mg	Ampicilin (dưới dạng Ampicilin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	BP 2016	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20276-17
58	Oxacillin Sodium Capsules USP 500mg	Oxacillin (dưới dạng Oxacillin Natri) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	USP 39	Hộp 1 vỉ 12 viên	VN-20277-17

37. Công ty đăng ký: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. (Đ/c: D-61346 Bad Homburg v.d.H. - Germany)

37.1Nhà sản xuất: Fresenius Kabi AB (Đ/c: Rapsgatan 7, Uppsala, 75174 - Sweden)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
59	Smofkabiven Peripheral	Túi 3 ngăn 1206ml: 656ml dung dịch glucose 13% + 380ml dung dịch acid amin có điện giải (alanin 5,3g; arginin 4,6g; calci clorid 0,21g; glycin 4,2g; histidin 1,1g; isoleucin 1,9g; leucin 2,8g; lysin 2,5g; magnesi sulphat 0,46g; methionin 1,6g; phenylalanin 1,9g; kali clorid 1,7g; prolin 4,2g; serin 2,5g; natri acetat 1,3g; natri glycerophosphat 1,6g; taurin 0,38g; thireonin 1,7g; tryptophan 0,76g; tyrosin 0,15g; valin 2,4g; kẽm sulphat 0,005g) + 170ml nhũ tương mỡ 20% (dầu đậu tương tinh chế 10,2g; triglycerid mạch trung bình 10,2g; dầu ô liu tinh chế 8,5g; dầu cá giàu acid béoomega-35,1g). Túi 3 ngăn 1448ml: 788ml dung dịch glucose 13% + 456ml dung dịch acid amin có điện giải (alanin 6,4g; arginin 5,5g; calci clorid 0,26g; glycin 5,1g; histidin 1,3g; isoleucin 2,3g; leucin 3,3g; lysin 3,0g; magnesi sulphat 0,55g; methionin 1,9g; phenylalanin 2,3g; kali clorid 2,0g; prolin 5,1g; serin 3,0g; natri acetat 1,6g; natri glycerophosphat 1,9g; taurin 0,46g; threonin 2,0g; tryptophan 0,91g; tyrosin 0,17g; valin 2,9g; kẽm sulphat 0,006g) + 204ml nhũ tương mỡ 20% (dầu đậu tương tinh chế 12,3g; triglycerid mạch trung bình 12,3g; dầu ô liu tinh chế 10,1g; dầu cá giàu acid béoomega-36,1g)	Nhũ tương truyền tĩnh mạch	18 tháng	NSX	Túi 3 ngăn 1206ml hoặc 1448ml	VN-20278-17

38. Công ty đăng ký: Gedeon Richter Plc. (Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary)

38.1 Nhà sản xuất: Gedeon Richter Plc, (Đ/c: Gyomroi ut 19-21, Budapest, 1103 - Hungary)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
60	Quamatel	Famotidin 20mg	Bột pha tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 lọ bột và 5 ống chứa 5 ml dung môi pha tiêm	VN-20279-17

39. Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore)

39.1 Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)(Đ/c:Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 ODJ-UK)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
61	Votrient 200mg (Cơ sở đóng gói: Glaxo Wellcome, S.A.; đ/c: Avenida Extremadura, 3, Aranda de Duero, Burgos 09400, Spain)	Pazopanib (dưới dạng Pazopanib hydrochloride) 200mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 30 viên	VN-20280-17

39.2 Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome SA(Đ/c: Avda Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos). - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
62	Flixonase	Fluticason propionat (siêu mịn) 0,05%	Hỗn dịch xịt mũi	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 60 liều xịt	VN-20281-17

40. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

40.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: (Unit III) Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Dist. Solan, (H.P.)-173 205 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
63	Combiwave B 250	Mỗi liều hít chứa Beclometason dipropionat anhydrous 250mcg	Thuốc hít dạng phun sương	24 tháng	BP 2016	Hộp 1 bình xịt 200 liều	VN-20282-17

40.2 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
64	Powercort	Clobetasol propionate 0,05% kl/kl	Kem bôi da	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 15g	VN-20283-17
65	Tacroz Forte	Tacrolimus 0,1% kl/kl	Thuốc mỡ	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 10 g	VN-20284-17

41. Công ty đăng ký: Hana Pharm. Co., Ltd.(Đ/c: 301 Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea)

41.1 Nhà sản xuất: Schnell Biopharmaceuticals, Inc(Đ/c: 16, Dumeori-gil, Yanggang-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
66	Tadifs Injection	Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat 530 mg) 500mg; Cilastatin (dưới dạng cilastatin natri 532 mg) 500mg	Bột pha tiêm	24 tháng	USP 38	Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ	VN-20285-17

42. Công ty đăng ký: Hetero Labs Limited(Đ/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad Andhra Pradesh-AP - India)

42.1 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited(Đ/c: Unit-V, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, India-India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
67	Losagen 50	Losartan kali 50mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20286-17

42.2 Nhà sản xuất: Hetero Labs Limited(Đ/c: Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
68	Olan 5	Olanzapin 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20287-17

43. Công ty đăng ký: Hexal AG(Đ/c: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen - Germany)

43.1 Nhà sản xuất: Lek S.A(Đ/c: Podlipie Str.16, 95-010 Strykow-Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
69	Meglucon 1000	Metformin hydrochlorid 1000mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 15 viên	VN-20288-17
70	Meglucon 500 (Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Lek S A, Đ/c: 50C, Domaniewska str., 02-672 Warsaw, Poland)	Metformin hydrochlorid 500mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20289-17
71	Meglucon 850 (Cơ sở đóng gói: Lek S.A, đ/c: 50C, Domaniewska str., 02-672 Warsaw, Poland)	Metformin HCl 850mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20290-17

43.2 Nhà sản xuất: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. Ve. Tic. A.S.(Đ/c: Gebze Organized Industrial Region, Ihsan Dede Cadde No.900. Sokak, TR.41480 Gebze- Kocaeli -Turkey)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
72	Tensicor 40mg	Telmisartan 40mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20291-17
73	Tensicor 80mg	Telmisartan 80mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20292-17

44. Công ty đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd(Đ/c: 138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 368361 - Singapore)

44.1 Nhà sản xuất: Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG(Đ/c: Kuhloweg 37, 58638Iserlohn-Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
74	Dorithricin	Tyrothricin 0,5mg; Benzalkonium clorid 1,0mg; Benzocain 1,5mg	Viên ngậm họng	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-20293-17

45. Công ty đăng ký: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.(Đ/c: 2, Baumoe-ro 27-gil, Seocho-Gu, Seoul - Korea)

45.1 Nhà sản xuất: Samchundang Pharm Co., Ltd.(Đ/c: 71, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam -Eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
75	Monitazone Nasal Spray	Mometason furoat 0,5mg/ml	Hỗn dịch xịt mũi	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 140 lần xịt	VN-20294-17

46. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd(Đ/c: 2nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009-India)

46.1 Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd(Đ/c: Plot Numbers 457 and 458, Sarkhej-BavlaHighway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
76	Intalevi 250	Levetiracetam 250mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20295-17
77	Intalevi 500	Levetiracetam 500mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20296-17
78	Intalevi 750	Levetiracetam 750mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20297-17
79	Zolasta	Acid zoledronic (dưới dạng Zoledronic acid monohydrat) 4mg/5ml	Dung dịch pha truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ x 5ml	VN-20298-17

47. Công ty đăng ký: Ipca Laboratories Ltd.(Đ/c: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W),Mumbai-400 067 - India)

47.1 Nhà sản xuất: Ipca Laboratories Limited(Đ/c: Plot No. 255/1, Athal, Silvassa, Pin.396 230, (D&NH) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
80	Recita-20	Escitalopram (dưới dạng Escitalopram oxalat) 20mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20299-17

48. Công ty đăng ký: Ipsen Pharma(Đ/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne BillancourtCedex-France)

48.1 Nhà sản xuất: Ipsen Pharma Biotech(Đ/c: Parc D Activites du Plateau de Signes Chemin Departemental 402, 83870, Signes.-France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
81	Diphereline 0,1 mg	Triptorelin (dưới dạng Triptorelin acetat) 0,1 mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 7 ống bột và 7 ống dung môi pha tiêm	VN-20300-17

49. Công ty đăng ký: Janssen - Cilag Ltd.(Đ/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520. - Thailand)

49.1 Nhà sản xuất: Cilag AG(Đ/c: Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen - Switzeland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
82	Topamax	Topiramat 25mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-20301-17

50. Công ty đăng ký: Kopran Limited(Đ/c: Parijat House. 1076, Dr. E. Moses Road, Worli, Mumbai, 400 018 Maharashtra - India)

50.1 Nhà sản xuất: Kopran Limited(Đ/c: Village Savroli, Tal. Khalapur, Raigad-410202, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
83	Neurolin-150	Pregabalin 150mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20302-17
84	Neurolin-75	Pregabalin 75 mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20303-17

51. Công ty đăng ký: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.(Đ/c: No.1, Jalan TTC12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia)

51.1 Nhà sản xuất: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.(Đ/c: No. 1, 2 & 3 JLN TTC 12, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka - Malaysia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
85	Axcel Cetirizine Syrup 5 mg/5ml	Mỗi 60 ml siro chứa: Cetirizin dihydrochlorid 60mg	Siro	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 60 ml	VN-20304-17

52. Công ty đăng ký: Laboratorios Liconsa, S.A.(Đ/c: Gran Via Carlos III, 98, 08028, Barcelona - Spain)

52.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Liconsa, S.A.(Đ/c: Avda. Miralcampo, No 7, Pol. Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
86	Jointmeno	Ibandronic acid (dưới dạng natri Ibandronate 168,75mg) 150mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 1 hoặc 3 viên	VN-20305-17

53. Công ty đăng ký: M.J. Biopharm Pvt., Ltd(Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India)

53.1 Nhà sản xuất: M.J. Biopharm Pvt., Ltd(Đ/c: Plot No. L/7, MIDC Industrial Area, Talija. Dist. Raigad, Navi Mumbai 410208. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
87	Spamorin 4mg	Thiocolchicosid 4mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 15 viên	VN-20306-17

54. Công ty đăng ký: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd.(Đ/c: A/101 Prathana Apt., Plot No 15, Jawahar Nagar, S.A Road, Goregaon (W), Mumbai-400 062 - India)

54.1 Nhà sản xuất: M/S Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd.(Đ/c: J-174 & J-168, J-168/1, M.I.D.C, Tarapur, Boisar, Dist. Thane 401506 Maharashtra - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
88	Atozone-S	Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride) 8mg/4ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	USP 36	Hộp 5 ống x 4ml	VN-20307-17

55. Công ty đăng ký: M/s. Alkem Laboratories Ltd.(Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel- 400 013 - India)

55.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd.(Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) -India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
89	Ondem-MD 4 mg	Ondansetron 4mg	Viên nén	24 tháng	USP 36	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20308-17

56. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

56.1 Nhà sản xuất: Maclcods Pharmaceutical Ltd.(Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
90	Tavomac DR 40	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20309-17

56.2 Nhà sản xuất: Maclcods Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: Plot No 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate Kachigam Daman - 396210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
91	Levofloxacin tablets 500mg	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 5 viên	VN-20310-17

57. Công ty đăng ký: Medana Pharma S.A.(Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka Str., 98-200 Sieradz - Poland)

57.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A.(Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka, 98-200 Sieradz -Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
92	Pirolam	Mỗi gam chứa Ciclopirox olamin 10mg	Gel	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 20g	VN-20311-17

58. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd.(Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol -Cyprus)

58.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. - Factory C(Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
93	Medaxetine 750g	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim natri) 750mg	Bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ hoặc 10 lọ bột pha tiêm	VN-20312-17

58.2 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd.- central Factory(Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street,3011 Limassol-Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
94	Menazin 200mg	Ofloxacin 200mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20313-17

59. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Limited(Đ/c: 384 Moo 4, soi 6, Bangpoo IndustrialEstate, Pattana 3 Road, Samut Prakarn 10280 - Thailand)

59.1 Nhà sản xuất: Pharmathen S.A(Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
95	Residron	Risedronat natri 35mg	Viên nén bao phim	60 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-20314-17

60. Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.(Đ/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F & 27/F., Caroline Ctr, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay-Hong Kong)

60.1 Nhà sản xuất: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret(Đ/c: Route de Marsat, Riom, F-63963 Clermont - Ferrand Cedex 9. - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
96	Invanz	Ertapenem (dưới dạng Ertapenem natri) 1g	thuốc bột pha tiêm truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 15ml hoặc 20ml chứa 1g bột	VN-20315-17

60.2 Nhà sản xuất: Merck Sharp & Dohme Ltd.(Đ/c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - United Kingdom)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
97	Januvia 100mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20316-17
98	Januvia 50mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20317-17
99	Singulair 4mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dohme B.V.Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem-Netherlands))	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg	Viên nhai	24 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20318-17
100	Singulair 5mg (đóng gói tại Merck Sharp & Dulime B.V.Địa chỉ: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem-Netherlands))	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 5mg	Viên nhai	24 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-20319-17

61. Công ty đăng ký: Mi Pharma Private Limited(Đ/c: B-2103, Tharwani, Palm Beach Road, sanpada, navi Mumbai-400705, Maharashtra - India)

61.1 Nhà sản xuất: Swiss Parenterals Pvt. Ltd.(Đ/c: 809, Kerala Industrial Estate, G.I.D.C near Bavla Dist. Ahmedabad-382 220, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
101	Nimodin	Nimodipin 10mg	Dung dịch tiêm	24 tháng	BP2013	Hộp 1 chai 50ml	VN-20320-17

62. Công ty đăng ký: Micro Labs Limited(Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 -India)

62.1 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited(Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
102	Coxwell-120	Etoricoxib 120mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VN-20321-17
103	Coxwell-60	Etoricoxib 60mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VN-20322-17
104	Coxwell-90	Etoricoxib 90mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 03 vỉ x 10 viên	VN-20323-17
105	Helirab-20	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20324-17

62.2 Nhà sản xuất: Micro Labs Limited(Đ/c: Plot No. 113-116, Phase IV, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
106	Meconerv Injection	Mecobalamin 500 mcg	Dung dịch tiêm bắp hoặc tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 05 ống 1 ml	VN-20325-17

63. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd.(Đ/c: 12 Marina View,#22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore)

63.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: 13, Othellos Str., Dhali Industrial Zone P.O. Box 23661 1685, Nicosia - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
107	Betadine Throat spray	Mỗi gram thuốc chứa Povidon iod 0,45% kl/tt;	Dung dịch xịt họng	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai x 50ml	VN-20326-17

64. Công ty đăng ký: Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.(Đ/c: One India Bulls Centre, Tower 2-B, 7th Floor, 841, Senapati Bapat Marg, Elphinstone Road (west), Mumbai- 400013 - India)

64.1 Nhà sản xuất: Medreich Limited(Đ/c: Survey No. 4/3 Avalahalli, Anjanapura Post, Off Kanakapura Road, Bangalore - 560 062 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
108	Xafen 120	Fexofenadin hydroclorid 120mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20327-17

65. Công ty đăng ký: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.(Đ/c: 304, Town Centre, Andheri kurla Road, Andheri (E), Mumbai, Maharastra, 400059 - India)

65.1 Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.(Đ/c: G-17/1, MIDC, Tarapur, Industrial Area, Boisar, Dist.Thane-401506 -India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
109	Idrona 30	Pamidronat dinatri 30mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	BP2015	Hộp 1 lọ	VN-20328-17

66. Công ty đăng ký: Paradigm Pharmaceuticals Inc.(Đ/c: 2600 W.Big Beaver Road, Suite 550, Troy, Michigan 48084 - USA)

66.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc.(Đ/c: 50 Steinway Boulevard, Etobicoke, Ontario, M9W 6Y3 -Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
110	Apolets	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75mg	Viên nén bao phim	18 tháng	USP 38	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20329-17

67. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd.(Đ/c: Floor 36, 37, United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand)

67.1 Nhà sản xuất: Pfizer Manufacturing Belgium NV(Đ/c: Rijksweg 12, Puurs, 2870 -Belgium)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
111	Solu - Medrol	Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ Act-O-Vial 1ml	VN-20330-17
112	Solu - Medrol	Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 500mg	Bột đông khô pha tiêm	60 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 500mg và 1 lọ dung môi pha tiêm 7,8 ml	VN-20331-17

67.2 Nhà sản xuất: Pfizer Pharmaceuticals LLC(Đ/c: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, Puerto Rico 00693 - USA)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
113	Celebrex (đóng gói: R-Pharm Germany GmbH; địa chỉ: Heinrich-Mack-Str.35, 89257 Illertissen, Đức)	Celecoxib 200mg;	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20332-17

67.3 Nhà sản xuất: Wyeth Lederle S.r.l.(Đ/c: Via Franco Gorgone Z.I., 95100 Catania (CT) -Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
114	Tygacil	Tigecyclin 50mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-20333-17

68. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.(Đ/c: 19 Pelplinska St. 83-200 Starogard Gdanski - Poland)

68.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A(Đ/c: Duchnice, 28/30 OzarowskaStr. 05-850 Ozarow Mazowiecki - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
115	Poltraxon	Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ	VN-20334-17

68.2 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.(Đ/c: 83-200 Starogard Gdanski, 19 Pelplinska Street - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
116	Entizol	Metronidazol 500mg	Viên nén đặt âm đạo	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20335-17

69. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd(Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul -Korea)

69.1 Nhà sản xuất: BCWorld Pharm.Co.,Ltd.(Đ/c: 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si,Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
117	Yutazim Inj.	Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	USP38	Hộp 10 lọ	VN-20336-17

69.2 Nhà sản xuất: Binex Co., Ltd.(Đ/c: 368-3, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
118	Newcalotine Tab.	L-Carnitin 330mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP38	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-20337-17

69.3 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd.(Đ/c: 77, Sandan-ro,Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
119	Fasran inj 350	Iod (dưới dạng Iohexol 37,75g/100ml) 17,5g	Dung dịch tiêm	36 tháng	USP 38	Hộp 1 chai 50ml	VN-20338-17
120	Fasran inj 350	Iod (dưới dạng Iohexol 75,5g/100ml) 35g	Dung dịch tiêm	36 tháng	USP 38	Hộp 1 chai 100ml	VN-20339-17

70. Công ty đăng ký: Productiv Sarl(Đ/c: 165 Boulevard de Valmy 92700 Colombes - France)

70.1 Nhà sản xuất: Xellia Pharmaceuticals ApS(Đ/c: Dalslandsgade 11,Copenhagen S, DK-2300 - Denmark)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
121	Colomycin Injection (CS đóng gói: Penn Pharmaceiticals Ltd, Đ/c: units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tafarnaubach, tredegar, Gwent, NP22 3AA, UK)	Natri colistimethat 2000000I.U	Bột pha dung dịch tiêm / tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dùng xông hít	36 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-20340-17

71. Công ty đăng ký: PT. Kalbe Farma Tbk(Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia)

71.1 Nhà sản xuất: PT. Kalbe Farma Tbk(Đ/c: Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
122	Kalmeco	Mecobalamin 500 mcg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20341-17

72. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories(Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35,Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962-Indonesia)

72.1 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories(Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35,Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
123	Zonaxson	Eperison hydrochlorid 50mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20343-17

72.2 Nhà sản xuất: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories(Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
124	Novalud	Tizanidin (dưới dạng Tizanidin hydrochlorid) 2mg	Viên nén	48 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20342-17

73. Công ty đăng ký: Remington Pharmaceutical Industries(Pvt.) Ltd(Đ/c: 18 KM Multan Road, Lahore - Pakistan)

73.1 Nhà sản xuất: Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd(Đ/c: 18 KM Multan Road, Lahore 53800 - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
125	Fortipred	Methyl prednisolon 10mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt	24 tháng	USP 38	Hộp 1 lọ 5ml	VN-20344-17

74. Công ty đăng ký: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk(Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany)

74.1 Nhà sản xuất: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk(Đ/c: Bunsenstrasse 4, D-22946 Trittau - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
126	Rocalcic 50	Calcitonin salmon 50I.U/ml	Dung dịch tiêm và pha tiêm truyền	36 tháng	Nhà sản xuất	Hộp 5 ống 1ml	VN-20345-17

75. Công ty đăng ký: SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd.(Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max BldgNo.2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulun (W), Mumbai - 4000 080 - India)

75.1 Nhà sản xuất: Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.(Đ/c: Plot No. 11 & 12 Kumar Ind. Estate,Markal, Pune 412 105 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
127	Zinecox 200	Cefditoren (dưới dạng Cefditoren Pivoxil) 200mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-20346-17

76. Công ty đăng ký: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059 - India)

76.1 Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(Đ/c: Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 73025 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
128	Sotretran 20mg	Isotretinoin 10mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20347-17
129	Sotretran 20mg	Isotretinoin 20mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20348-17

77. Công ty đăng ký: Synmedic Laboratories(Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad- 121 003, Haryana - India)

77.1 Nhà sản xuất: Synmedic Laboratories(Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
130	Cefetil - 100	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 38	Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên	VN-20349-17

78. Công ty đăng ký: Tarchomin Zakalady Farmaceutyczne "Polfa" Spolka Akcyjna(Đ/c: 2,A.Fleminga Str., 03-176 Warsaw - Poland)

78.1 Nhà sản xuất: Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.(Đ/c: 2, A. Fleminga Str.03-176 Warsaw - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
131	Tartriakson	Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ	VN-20350-17

79. Công ty đăng ký: Torrent Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad 380 009 - India)

79.1 Nhà sản xuất: Torrent Pharmaceuticals Ltd.(Đ/c: Village: Bhud & Makhnu Majra, Telsil:Baddi-173205, Dist: Solan. (H.P.) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
132	Torpace-5	Ramipril 5mg	Viên nang cứng	24 tháng	BP2015	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-20351-17

80. Công ty đăng ký: Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.(Đ/c: 108, Shiv Chambers, plot. No.21, C.B.D.Sector II, Belapur, New Bombay-400 703 - India)

80.1 Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd.(Đ/c: Ropar Road, Nalagarh, Dist. Solan H.P-174101 -India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
133	Nepicox	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20352-17
134	Utrazo 20	Pantoprazol natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-20353-17

81. Công ty đăng ký: Zuellig Pharma Pte., Ltd(Đ/c:15 Changi North Way #01-01, 498770 - Singapore)

81.1 Nhà sản xuất: Leo Laboratories Limited(Đ/c: Cashel Road, Dublin 12 - Ireland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
135	Daivobet	Mỗi g chứa: Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol hydrat 52,2mcg) 50mcg	Thuốc mỡ	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 15g, 30g	VN-20354-17