Quyết định 325/QĐ-QLD 2016 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc

Thuộc tính

Nội dung

Tiếng Anh

Lược đồ

Tải về

thuộc tính Quyết định 325/QĐ-QLD

Quyết định 325/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	325/QĐ-QLD
Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định
Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:	20/07/2016
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

tải Quyết định 325/QĐ-QLD

Quyết định 325/QĐ-QLD DOC (Bản Word)

Quyết định 325/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Quyết định 325/QĐ-QLD ZIP (Bản Word)

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:325/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày20tháng07 năm 2016

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

---------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổchức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rútsốđăng ký của công ty đăng ký thuốc;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.

Lý do: Công ty đăng ký tự nguyện rút số đăng ký lưu hành thuốc.

Điều 2.Cáccôngty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạndùngcủa thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc SởY tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịutrách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c);
-Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
-Cục Y tếGiao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảohiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám,chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện cógiường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu:VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝLƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định325/QĐ-QLDngày 20 tháng 07 năm2016)

1. Công ty đăng ký:Công ty cổphần dược phẩm IMEXPHARM(đ/c: 04 đường 30/4 - Tp. Cao Lãnh - Đồng Tháp, Việt Nam).

1.1. Nhà sản xuất:Công ty cổphần dược phẩm IMEXPHARM(đ/c: 04 đường 30/4 - Tp. Cao Lãnh - Đồng Tháp, Việt Nam).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
1.	Salbutamolgalien	Salbutamol 1mg (dạng Salbutamol sulphat 1,2 mg)	Thuốc viên đạn	VD-16248-12
2.	Phloroglucinol 150mg	Phloroglucinol dihydrat 150mg	Thuốc viên đạn	VD-17459-12
3.	Spasless	Phloroglucinol dihydrat 150mg, trimethyl phloroglucinol 150mg	Thuốc đạn	VD-17462-12
4.	Spasless	Phloroglucinol dihydrat 80mg, trimethyl phloroglucinol 80mg	Viên nén bao phim	VD-17461-12
5.	Diclofenac galien	Diclofenacnatri 100mg	Thuốc viên đạn	VD-15148-11

2. Công ty đăng ký:Công ty cổ phần Thương mại Hà Lan(đ/c: số 13 lô1A Khu đô thị mới Trung Yên, phường Trung Hòa,Cầu Giấy, Hà Nội, Việt Nam).

2.1. Nhà sản xuất:M/s. Medex Laboratories(đ/c: 4, Dewan & SonsUdyog Nagar, Lokmanya Nagar, Palghar (W), Dist-Thane 401404, India ).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, Hàm lượng	Dạng bào chế	Số đăng ký
6.	Medixam	Cefpodoxime 50mg/5ml (Cefpodoxime proxetil)	Bột pha hỗn dịch	VN-14538-12
7.	Cefebure 100	Cefixime100mg	Viên nén bao phim	VN-13554-11
8.	Cefebure 200	Cefixime 200mg	Viên nén bao phim	VN-13555-11
9.	Medex Cefpodoxime 100	Cefpodoxime100mg (Cefpodoxime proxetil)	Viên nén bao phim	VN-12947-11
10.	Medex Cefpodoxime 200	Cefpodoxime 200mg (Cefpođoxim proxetil)	Viên nén bao phim	VN-12948-11
11.	Candixim	CIotrimazole100mg, Tinidazole 500mg, Neomycin 20mg (Neomycin sulfate)	Viên nén đặt âm đạo	VN-13553-11
12.	Tidunal-PIus	Miconazole nitrate100mg, Tinidazole 500mg, Neomycin 20mg (Neomycin sulfate)	Viên nén đặt âm đạo	VN-13556-11