Quyết định 1465/QĐ-BYT 2020 công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

1

Aloxi

Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid)

Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

VN-21795-19

Cơ sở sản xuất: Pierre Fabre Medicament Production;

Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Aquitaine Pharm International 1, Avenue du Bearn, 64320, Idron;

Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Cộng hòa Ai-len

Pháp

2

Avamys

Fluticason furoat

27,5mcg/Liều xịt

Hộp 1 bình 30, 60 và 120 liều xịt; Hỗn dịch xịt mũi

VN-21418-18

Glaxo Operations (UK) Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT

Anh

3

Avastin

Bevacizumab

400mg/16ml

Hộp 1 lọ 16ml Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

QLSP-1119-18

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim

Đức

4

Avastin

Bevacizumab

100mg/4ml

Hộp 1 lọ 4ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

QLSP-1118-18

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim

Đức

5

Buscopan

Hyoscin bulylbromid

20mg/ml

Hộp 2 vỉ x 5 ống 1 ml; Dung dịch tiêm

VN-21583-18

Boehringer Ingelheim Espana, S.A.

Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Tây Ban Nha

6

Cancsten

Clotrimazol

500mg

Hộp 1 vỉ x 1 viên và 1 dụng cụ đặt thuốc; Viên đặt âm đạo

VN-21367-18

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Alle 51368 Leverkusen

Đức

7

Carduran

Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesylate)

2 mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Viên nén

VN-21935-19

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg

Đức

8

Champix

Viên màu trắng đến trắng ngà chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 0,5mg; Viên màu xanh nhạt chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 1mg

Viên màu trắng đến trắng ngà chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 0,5mg; Viên màu xanh nhạt chứa Varenicline (dưới dạng Varenicline tartrate) 1mg

Hộp 1 vỉ x 11 viên 0,5mg và 1 vỉ x 14 viên 1mg; Viên nén bao phim

VN-21937-19

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen

Đức

9

Daivonex

Calcipotriol

50mcg/g

Hộp 1 tuýp 30g; Thuốc mỡ

VN-21355-18

Leo Laboratories Limited

285 Cashel road, Dublin 12.

Ireland

10

Debridat

Trimebutine maleate

100 mg

Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén bao phim

VN-22221-19

Farmea

10 rue Bouche - Thomas, ZAC d'Orgemont, Angers, 49000

Pháp

11

Diflucan

Fluconazole

150mg

Hộp 1 vỉ x 1 viên; Viên nang cứng

VN-22185-19

Fareva Amboise

Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530, Poce sur Cisse

Pháp

12

Duphaston

Dydrogesterone

10mg

Hộp 1 vỉ x 20 viên; Viên nén bao phim

VN-21159-18

Abbott Biologicals B.v

Veerweg 12 8121 AA Olst

Hà Lan

13

Duspatalin retard

Mebeverine hydrochloride

200mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nang cứng giải phóng kéo dài

VN-21652-19

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur- Chalaronne

Pháp

14

Erbitux

Cetuximab

5mg/ml

Dung dịch tiêm truyền; Hộp 01 lọ x 20ml

QLSP-0708-13

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt

Đức

15

Eylea

Aflibercept

40mg/ml

Hộp 1 lọ chứa 278μl dung dịch tiêm có thể lấy ra được 100μl và 1 kim tiêm; Dung dịch tiêm nội nhãn

QLSP-H02-1071-17

Cơ sở sản xuất: Regeneron Pharmaceuticals Inc.;

Cơ sở đóng gói sơ cấp: Vetter Pharma-Ferligung GmbH & Co.KG;

Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Bayer Pharma AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144;

Địa chỉ cơ sở đóng gói sơ cấp: Eisenbahnstraβe 2-4, 88085 Langenargen, Đức;

Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Mϋllerstraße 178, 13353 Berlin, Đức

Mỹ

16

Fortum 2g

Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat)

2g

Hộp 1 lọ thuốc bột 2g; Bột pha tiêm hay truyền

VN-21417-18

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A

Via A. Fleming, 2, 37135 Verona

Ý

17

Glucophage 850mg

Metformin hydrochlorid

850mg

Hộp 5 vỉ x 20 viên, Hộp 2 vỉ x 15 viên; Viên nén bao phim

VN-21908-19

Merck Sante s.a.s

2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy

Pháp

18

Glucophage 500mg

Metformin hydrochlorid

500mg

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21993-19

Merck Sante s.a.s

2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy

Pháp

19

Glucophage XR 1000mg

Metformin hydrochlorid

1000mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén phóng thích kéo dài

VN-21910-19

Merck Sante s.a.s

2 rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy

Pháp

20

Glucophage XR 750mg

Metformin hydrochlorid

750mg

Hộp 02 vỉ x 15 viên; Viên nén phóng thích kéo dài

VN-21911-19

Merck Sante s.a.s

2 rue du Pressoir Vert, 45400, Semoy

Pháp

21

Merceptin

Trastuzumab

600mg/5ml

Hộp 1 lọ x 5ml; Dung dịch tiêm

QLSP-1117-18

F.Hoffmann - La Roche Ltd.

Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst

Thụy Sĩ

22

Humalog Kwikpen

Mỗi 3ml chứa Insulin lispro 300U (tương đương 10,5mg)

Mỗi 3ml chứa Insulin lispro 300U (tương đương 10,5mg)

Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml, Dung dịch tiêm

QLSP-1082-18

Eli Lilly Italia S.p.A.

Vi Gramsci, 731-733, Sesto Fiorenlino, 50019 Florence

Ý

23

Iressa

Gefitinib

250 mg

Hộp 1 túi nhôm x 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21669-19

Cơ sở sản xuất: Nipro Pharma Corporation, Kagamiishi Plant; Cơ sở đóng gói, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô: AstraZeneca UK Limited

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-eun, Fukushima, 969-0401; Địa chỉ cơ sở đóng gói, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Anh

Nhật Bản

24

Jadenu 180mg

Deferasirox

180mg

Hộp 3 vỉ, 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN3-171-19

Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG;

Cơ sở đóng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Đức

Thụy Sĩ

25

Jadenu 360mg

Deferasirox

360mg

Hộp 3 vỉ, 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN3-172-19

Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG;

Cơ sở đóng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Đức

Thụy Sĩ

26

Jadenu 90mg

Deferasirox

90mg

Hộp 3 vỉ, 9 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN3-173-19

Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG;

Cơ sở đóng gói: Novartis Pharma Produktions GmbH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein; Địa chỉ cơ sở đóng gói: Oflinger Str. 44, 79664 Wehr, Đức

Thụy Sĩ

27

Kary Uni

Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg

Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg

Mỗi lọ 5ml hỗn dịch chứa: Pirenoxin 0,25mg

VN-21338-18

Santen Pharmaceutical Co., Ltd - Nhà máy Noto

2-14, Shikinami, Hodasushimizu- cho, Hakui-gun, Ishikawa

Nhật Bản

28

Klacid 250 mg

Clarithromycin

250mg

Hộp 1 vỉ x 12 viên, hộp 1 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21357-18

Abbvie S.r.l

S.R. 148 Pontina km. 52 SNC - 04011 Campoverde di Aprilia - LT

Ý

29

Komboglyze XR

Saxagliptin 2,5mg, Metformin hydroclorid 1000mg

2,5mg; 1000mg

Hộp 4 vỉ x 7 viên; Viên nén bao phim;

VN3-144-19

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620

Mỹ

30

Mabthera

Rituximab

1400mg/11,7ml

Hộp 1 lọ x 11,7 ml; Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

QLSP-H02-1072-17

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst

Thụy Sĩ

31

Medrol

Methylprednisolone

4 mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén

VN-21437-18

Pfizer Italia S.R.L.

Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP)

Ý

32

Natrilix SR

Indapamide

1,5mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Viên bao phim giải phóng kéo dài

VN-22164-19

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

33

Neulastim

Pegfilgraslim

6mg/0,6ml

Hộp chứa 1 bơm tiêm chứa sẵn thuốc x 0,6ml; Dung dịch tiêm

QLSP-1132-18

Amgen Manufacturing Limited

State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777

Mỹ

34

Neupogen

Filgrastim

30 MU/0,5ml

Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 0,5ml; Dung dịch tiêm

QLSP-1070-17

Amgen Manufacturing Limited

Road 31 Km. 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777

Mỹ

35

NovoRapid

Insulin aspart

1000 U/10ml

Hộp chứa 1 lọ x 10ml; Dung dịch tiêm

QLSP-1023-17

Novo Nordisk A/S

Novo Allé. DK-2880 Bagsvaerd

Đan Mạch

36

Onelyza

Saxagliptin

2,5mg

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-21364-18

Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP;

Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mt. Vernon, IN 47620;

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, UK

Mỹ

37

Onglyza

Saxagliptin

5mg

Hộp 2 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-21365-18

Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Pharmaceuticals LP;

Cơ sở đóng gói: AstraZeneca UK Limited

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4601 Highway 62 East, Mt. Vernon, IN 47620;

Địa chỉ cơ sở đóng gói: Silk Road Business Park, Macclesfield Cheshire SK10 2NA, UK

Mỹ

38

Plendil

Felodipin

5 mg

Hộp 1 chai 30 viên; Viên nén phóng thích kéo dài

VN-20910-18

AstraZeneca AB

SE-151 85, Sodertalje

Thụy Điển

39

Primovist

Mỗi ml chứa: Gadoxetate disodium 0,25mmol tương đương 181,43mg

Mỗi ml chứa: Gadoxetate disodium 0,25mmol tương đương 181,43mg

Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 10ml dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 10ml dung dịch tiêm; Dung dịch tiêm

VN-21368-18

Baver Pharma AG

Mullerstraße 178, 13353 Berlin

Đức

40

Procoralan 5mg

Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-21893-19

Les Laboratoires Servier Industrie

905 Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

41

Procoralan 7,5mg

Ivabradine (dưới dạng Ivabradin hydrochloride)

7,5mg

Hộp 4 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN-21894-19

Les Laboratoires Servier Industrie

905 Route de Saran, 45520 Gidy

Pháp

42

Prograf 1 mg

Tacrolimus

1mg

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Viên nang cứng

VN-22209-19

Astellas Ireland Co., Ltd

Killorglin, Co. Kerry

Ireland

43

Prograf 0,5mg

Tacrolimus

0,5mg

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Viên nang cứng

VN-22057-19

Astellas Ireland Co., Ltd

Killorglin, Co. Kerry

Ireland

44

Pulmicort Respules

Budesonid

0,5mg/ml

Hộp 4 gói x 5 ống đơn liều 2ml; Hỗn dịch khí dung dùng để hít

VN-21666-19

AstraZeneca AB

SE- 151 85 Sodertalje

Thụy Điển

45

Ryzodeg Flextouch 100U/ml

Insulin degludec; Insulin aspart; Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa 7,68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart

100U/ml

Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml; Dung dịch tiêm

QLSP-929-16

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

Đan Mạch

46

Ryzodeg Penfill 100U/ml

Insulin degludec; Insulin aspart; Mỗi ống 3ml chứa 7,68mg Insulin degludec và 3,15mg Insulin aspart

100U/ml

Hộp 5 ống x 3ml; Dung dịch tiêm

QLSP-928-16

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

Đan Mạch

47

Saizen liquid

Somatropin

6mg

Hộp chứa 01 ống x 6mg/1,03ml, Hộp chứa 05 ống x 6mg/1,03ml; Dung dịch tiêm

QLSP-0758-13

Merck Serono SPA

Via Delle Magnolie 15, (Localita Frazione Zona Industriale), Modugno (Bari), I-70026

Ý

48

Sandimmun

Ciclosporin

50 mg/ml

Hộp 10 ống 1ml; Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch

VN-21922-19

Novartis Pharma Stein AG

Schaffhauserstrasse 4332 Stein

Thụy Sĩ

49

Saxenda 6mg/ml

Liraglutide

18mg/3ml

Hộp chứa 1, 3, 5 bút tiêm bơm sẵn x 3ml; Dung dịch tiêm

QLSP-H02-1075-17

Tên cơ sở sản xuất: Novo Nordisk A/S

Tên cơ sở dán nhãn, đóng gói: Novo Nordisk A/S

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd - Denmark

Địa chỉ cơ sở dán nhãn, đóng gói: Brennum Park DK-3400 Hillerod - Denmark

Đan Mạch

50

Seretide Evohaler DC 25/125mcg

Mỗi liều xịt chứa: 25 mcg Salmeterol (dạng xinafoate micronised) và 125 mcg Fluticasone propionate (dạng micronised)

25 mcg; 125 mcg

Hộp 1 bình xịt 120 liều xịt; Hỗn dịch hít qua đường miệng (dạng phun sương)

VN-21286-18

Glaxo Wellcome S.A

Avenida de Extremadura 3, Aranda de Duero, Burgos, E-09400

Tây Ban Nha

51

Symbicort Rapihaler

Budesonid, formoterol fumarate dihydrate

Mỗi liều xịt chứa: Budesonid 160 mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg

Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít

VN-21667-19

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque

Pháp

52

Symbicort Rapihaler

Budesonid, formoterol fumarate dihydrate

Mỗi liều xịt chứa: Budesonid 80 mcg; Formoterol fumarate dihydrate 4,5 mcg

Hộp 1 túi nhôm x 1 bình xịt 120 liều; Hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít

VN-21668-19

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque

Pháp

53

Tobradex

Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1mg

Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1mg

Hộp 1 tuýp 3.5g; Mỡ tra mắt

VN-21629-18

S.A.AIcon-Couvreur.N.V

Rijsweg 14, B-2870 Puurs

Bỉ

54

Tratocile

Atosiban

7,5mg/ml

Hộp 1 lọ 5ml; Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch;

VN-22144-19

Cơ sở sản xuất: Ferring GmbH; Đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ferring International Center S.A.

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Wittland 11, 24109 Kiel;

Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint - Prex, Switzerland

Đức

55

Travatan

Travoprost

0,04mg/ml, 2,5ml

Hộp 1 lọ 2,5ml dung dịch thuốc nhỏ mắt

VN-15190-12

S.A Alcon-Couvreur N.V

Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium

Bỉ

56

Viartril-S

Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; tương đương 1500mg Glucosamine sulfate

Glucosamin (dưới dạng Crystalline Glucosamine sulfate sodium chloride 1884mg) 1178mg; tương đương 1500mg Glucosamine sulfate

Hộp 30 gói; Bột pha dung dịch uống

VN-21282-18

Rottapharm Ltd

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15

Ireland

57

Xarelto

Rivaroxaban

2,5 mg

Hộp 1 vỉ x 14 viên; Viên nén bao phim

VN3-75-18

Bayer Pharma AG

D-51368 Leverkusen

Đức

58

Xarelto

Rivaroxaban

10 mg

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21680-19

Bayer Pharma AG

51368 Leverkusen

Đức

59

Zinnat tablets 125mg

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

125mg

Hộp 1 vỉ 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21285-18

Glaxo Operations UK Limited

Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL 12 8DT

Anh

60

Zitromax

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)

200mg/5mL

Hộp 1 lọ 600mg/15ml; Bột pha hỗn dịch uống

VN-21930-19

Haupt Pharma Latina S.r.l

Borgo San Michele S.S. 156 Km 47,600-04100 - Latina (LT)

Ý

61

Zoloft

Sertraline (dưới dạng Sertraline HCl)

50mg

Hộp 3 vỉ x 10 viên; Viên nén bao phim

VN-21438-18

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg

Đức

62

Zometa

Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg

Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg

Hộp 1 chai 100ml; Dung dịch truyền tĩnh mạch

VN-21628-18

Cơ sở sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH;

Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz;

Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Schaffhauserstrasse 4332 Stein; Thụy Sỹ

Áo