Quyết định 140/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 140/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Số hiệu: | 140/QĐ-QLD |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định |
Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: | 30/05/2012 |
Ngày hết hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Ngày hết hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Cấp phép lưu hành cho 1 vắc xin phòng tiêu chảy
Ngày 30/05/2012, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 140/QĐ-QLD công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam.
Theo đó, vắc xin phòng tiêu chảy Rotavin-M1 của Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (Polyvac) chính thức được sử dụng tại trung tâm y tế dự phòng tuyến tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương từ ngày 30/05/2012.
Cơ sở xản xuất, đăng ký và các trung tâm y tế sử dụng loại vắc xin này có trách nhiệm báo cáo định kỳ 06 tháng hoặc đột xuất với các cơ quan quản lý có thẩm quyền về tính an toàn, hiệu quả và các phản ứng sau uống thuốc đối với vắc xin Rotavin-M1 trong quá trình lưu hành và sử dụng.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30/05/2012 và có giá trị 01 năm kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định140/QĐ-QLD tại đây
BÔ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------------------ Số: 140/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------------------- Hà Nội, ngày 30 tháng 05 năm 2012 |
Nơi nhận: - Như điều 5; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Cao Minh Quang (để b/c); - Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; - Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT(3 bản). | CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây