Quyết định 15/QĐ-YDCT 2022 Danh mục thuốc cổ truyền, dược liệu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 4

Ngày 28/01/2022, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ra Quyết định 15/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 4.

Theo đó, Danh mục 20 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm tại Phụ lục I kèm theo; Danh mục 73 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm tại Phụ lục II kèm theo; Danh mục 01 dược liệu sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm tại Phụ lục III kèm theo.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có trách nhiệm như sau: chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Khoản 5 Điều 143 Nghị định 54/2017/NĐ-CP; cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc,nguyên liệu làm thuốc;…

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định15/QĐ-YDCT tại đây