Quyết định 555/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

thuộc tính Quyết định 555/QĐ-QLD

Quyết định 555/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược
Số công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:555/QĐ-QLD
Ngày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Quyết định
Người ký:Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:06/10/2015
Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
 

TÓM TẮT VĂN BẢN

Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BY TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 555/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
---------------

Hà Nội, ngày06tháng10năm 2015

 

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 07 THUỐC DÙNG NGOÀI SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

------------------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

 

 

ncứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định s63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quyđịnhchức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấutổ chứccủa Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định s3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013củaBộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tếquy địnhviệc đăng ký thuốc;

Căn cứ công văn số 957/SYT-NVD ngày 01/6/2015 của Sở Y tế Bình Định; công văn số 3127/SYT-QLD ngày 20/5/2015 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh; công văn số 415/SYT-NVD ngày 31/8/2015 của Sở Y tế tnh Bắc Ninh về việc đề nghị cấp sđăng ký cho các thuốc dùng ngoài thuc phlc V - Thông tư số 44/2014/TT-BYT;

Xét đề nghị của Trưởng phòngĐăng kýthuốc - Cục Quản lý Dược,

 

 

QUYẾT ĐỊNH

 

 

Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 07 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2.Công ty phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc.Số đăng ký cóký hiệu VS-...-15 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký quyết định.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 Nơi nhận:
-NhưĐiều 4;
-BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
-TT. Lê Quang Cường (để b/c);
-Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an;
-
CụcYtế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
-Tổng Cục Hi Quan- Bộ Tài Chính;
-Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
-Vụ Pháp chế; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; CụcQuản lýKhám chữa bệnh; Thanh tra Bộ Y tế;
-
Viện KN thuốc TW vàVKNthuốc TP. HCM;
-TổngCông ty Dược VN;
-Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
-Website Cục QLD; Tạp chí Dược - Mỹ phẩm - Cục QLD;
-Lưu: VP, Phòng KDD, ĐKT (10bản).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

DANH MỤC

07 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM
Ban hành kèm theo quyết địnhsố:555/QĐ-QLD, ngày 06/10/2015

 

1.Công ty đăng ký: Công ty cphần Dược-TTBYT Bình Định(Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học,P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam)

1.1.Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định(Đ/c: 498 Nguyễn Thái Học,P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Sđăng ký

1

Dung dịch sát khuẩn tay

Ethanol 94%

Dung dịch dùng ngoài

36 tháng

TCCS

Chai 250ml, chai 500ml, can 5 lít, can 10 lít

VS-4904-15

2.Công ty đăng ký: Công tyCổphần Thương mạiDược phẩm Quang Minh(Đ/c:Số4A LòLu,P. Trường Thạnh, Quận 9, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

2.1.Nhà sn xuất: Công tyCổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh(Đ/c:Số4A Lò Lu,P. Trường Thạnh, Quận 9, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Sđăng ký

2

Natri Clorid

500 ml dung dịch chứa: Natri clorid 4,5g

Dung dịch súc miệng

24 tháng

TCCS

Chai 500 ml

VS-4905-15

3.Công ty đăng ký: Công ty CPDP Bắc Ninh(Đ/c: 21 Nguyễn Văn Cừ, Phường Ninh Xá, TP Bắc Ninh, tnh Bắc Ninh -)

3.1.Nhà sản xuất: Công ty CPDP BắcNinh(Đ/c: Lô C1-1- KCN Quế Võ, Huyện QuếVõ, tnh Bắc Ninh -)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Sđăng ký

3

Alcol 90

Mỗilọ 60ml chứa Ethanol 96% 54,04 ml

Thuốc nướcdùng ngoài

24 tháng

TCCS

Lọ 60ml

VS-4906-15

4

Glucose

Glucose 250g

Thuốc bột uống

24 tháng

TCCS

Gói 250g

VS-4907-15

5

…… oxy già 10 thể tích ……

Mỗi lọ 20 ml chứa nước oxy già đậm đặc 30% (kl/kl) H202) 2g

Thuốc nướcdùng ngoài

24tháng

TCCS

Lọ 20 ml

VS-4908-15

4.Công ty đăng ký: Công ty TNHHdượcphẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)(Đ/c: Lô11D đườngC, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

4.1.Nhà sn xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đườngC, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ ChíMinh - Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Sđăng ký

6

Ganofarmin

30 mldung dịch chứa: Đồng sulfat 0,6g; Acid Boric 0,6g

Dung dịch dùng ngoài (dung dịch vệ sinh phụ nữ)

36 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 30 ml, 60 ml, 100 ml, 200 ml

VS-4909-15

5.Công ty đăng ký: Công ty TNHHUSPharma USA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,TP. HồCMinh - Việt Nam)

5.1.Nhà sản xuất: Công ty TNHHUSPharma USA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,TP.HChíMinh - Việt Nam)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Sđăng ký

7

Dailycare

Alpha - Terpineol thiên nhiên 0,6g/60ml; Vitamin E 0,18g/60ml; Natrilauryl sulphat 4,8g/60ml

Dungdịch dùng ngoài (dung dịch vệ sinh phụ nữ)

36 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 60 ml, 100 ml, 200 ml

VS-4910-15

 

 

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Lược đồ

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực
văn bản mới nhất