Quyết định 226/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 33 thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 136

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------------------

Số:226/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
------------------------------

Hà Nội, ngày24tháng09năm2012

 Nơi nhận:
-Như Điều 4;
-BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
-TT. Cao Minh Quang (để b/c);
-Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
-Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
-Tổngcục Hảiquan- Bộ Tàichính;
-Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
-Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
-Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
-Tổng Công ty Dược VN;
-Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website cùa Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
-Lưu: VP, KDD, ĐKT (2b).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính

Dạng thuốc hàm lượng

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Cơ sở kinh doanh thuốc đông dược Lợi Hòa Đường

Số38 Nguyễn Đình Chiểu, khóm 2, P.4, TP. Sóc Trăng, Tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam

1.1 Nhà sản xuất

Cơ sở kinh doanh thuốc đông dược Lợi Hòa Đường

Số 38 Nguyễn Đình Chiểu, khóm 2, P.4, TP. Sóc Trăng, Tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam

1

Batudan

Bạch truật, vỏ quýt, Thanh bì, Nhân sâm, Sài hồ, Cam thảo, Hoạt thạch, Bạch linh, Thảo quả, Thường sơn, Bán hạ, Trạch tả, Đại táo

Viên hoàn cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 10 góix5g; Hộp 1 lọ 50g

V172-H12-13

2

Thần tài viêm gan thảo

Đương quy, Diệp hạ châu, Xích thược, Miết giáp, Hà thủ ô, Liên kiều, Hồ ma tử, Thổ phục linh, Actisô, Địa hoàng, Mẫu đơn bì, Tỳ giải, Kim ngân hoa, Cam thảo, Triết bối mẫu, Hoạt thạch

Viên hoàn cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 10 gói X 5g; Hộp 1 chai 50g

V173-H12-13

3

Thần tài viêm gan tố

Đương quy, Actisô, Diệp hạ châu, Địa hoàng, Xích thược, Mẫu đơn bì, Miết giáp, Miên tỳ giải, Hà thủ ô, Kim ngân hoa, Liên kiều, Cam thảo, Hồ ma tử, Triết bối mẫu, Thổ phục linh

Thuốc nước

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 140ml, 280ml

V174-H12-13

2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Phú Sơn

165 Lê Đại Hành, phường 13, quận 11, Tp. HCM- Việt Nam

2.1 Nhà sản xuất

Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Phú Sơn

165 Lê Đại Hành,phường13 quận 11, Tp. HCM- Việt Nam

4

Thuốc ho chỉ khái tán

Cát cánh, tử uyển, tiền hồ, xuyên bối mẫu, liên kiều, thiên hoa phấn, bán hạ, tang bạch bì, trần bì, cam thảo

Thuốc bột

24 tháng

TCCS

Hộp 50 góix 1g thuốc bột uống

V175-H12-13

3. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Cơ sởsản xuất thuốc YHCT Thế Cường

146 Hải Thượng LãnÔng, P10, Q.5, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam

3.1 Nhà sản xuất

Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Thế Cường

146 Hải Thượng Lãn Ông,P10, Q.5, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam

5

Dưỡng âm bổ thận hoàn

Thục địa, Sơn thù, Hoài sơn, Mẫu đơn bì, Mạch môn, Trạch tả, Phục linh, Thạch hộc, Đỗ trọng, Ngưu tất.

viên hoàn mềm

24 tháng

TCCS

Hộp 10 hoàn mềmx4 gam

V176-H12-13

4. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Cơ sở YdượcLộc Hà ThiênHương

52 Nguyễn Khiết, Phúc Tân, Hoàn Kiếm, Hà Nội

4.1 Nhà sản xuất

Cơ sở  Y dược Lộc Hà Thiên Hương

52 Nguyễn Khiết, Phúc Tân, Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam

6

Viên nang Tràng vị

Khổ sâm, nga truật, dạ cẩm, bồ công anh, bạch cập

Viên nang cứng-100mg, 60mg, 80mg,120m g, 80mg

24 tháng

TCCS

Lọ 40 viên, 60 viên

V177-H12-13

5.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty Cổ phần BV Pharma

Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam

5.1 Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần BV Pharma

Xã Tân Thạnh Tây-Huyện Củ Chi-Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam

7

Cao khô biển súc

Biển súc

cao khô-7g biển súc/1g cao

36 tháng

TCCS

Túi 5kg, túi 10kg, túi 15kg

V178-H12-13

8

Nhân sâm bại độc

Cam thảo, cát cánh, chỉ xác, độc hoạt, khương hoạt, nhân sâm, đảng sâm, sài hồ, tiền hồ, bạch linh, xuyên khung

cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 100 ml (chai thủy tinh màu nâu)

V179-H12-13

9

Thiên vương bổ tâm

Bá tử nhân, đan sâm, đương quy, huyền sâm, mạch môn, ngũ vị tử, đảng sâm, phục linh, sinh địa, thiên môn, toan táo nhân, viễn chí

cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 100 ml (chai thủy tinh màu nâu)

V180-H12-13

6.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần đông dược Á Châu

Do lộ - Yên nghĩa - Hà Đông - Hà Nội - Việt Nam

6.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần đông dược Á Châu

Do lộ- Yên nghĩa - Hà Đông - Hà Nội - Việt Nam

10

Phong thấp ACP

Cao khô của các dược liệu: Hy thiêm, ngũ gia bì, Thiên niên kiện, Cẩu tích, Thổphục linh

Viên nang cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ, 5 vỉx10 viên

V181-H12-13

7.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

415- Hàn Thuyên - Nam Định - Việt Nam

7.1 Nhà sản xuất

Côngtycổphần dược phẩm Nam Hà

415- Hàn Thuyên - Nam Định -Việt Nam

11

Berberin BM

Berberin clorid; Mộc hương; Ba chẽ

Viên nén-Mỗi viên chứa: Berberin clorid 5mg; Mộc hương 30mg

36tháng

TCCS

Lọ 100 viên, 500 viên

V182-H12-13

8.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

167 Hà Huy Tập, tp. Hà Tĩnh - Việt Nam

8.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

167 Hà Huy Tập, tp. Hà Tĩnh - Việt Nam

12

Kim tiền thảo - HT

Cao khô kim tiền thảo

Viên nén bao đường-120 mg

36 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉx10 viên, hộp 1 lọ 100 viên

V183-H12-13

13

Neurogiloban

Cao bạch quả

Viên nén bao phim-80mg

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉ,hộp 6 vỉ, hộp10vỉ x 10 viên; hộp 1lọ 100 viên

V184-H12-13

9.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược phẩm 3/2

10 Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam

9.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2

Số 930 C2, ĐườngC, KCN Cát Lái,P.Thạnh MỹLợi, Q2, TP. Hồ ChíMinh - Việt Nam

14

Fumygiko

Cao bạch quả

Viên bao phim-80mg

36 tháng

TCCS

hộp 3 vỉ, 6 vỉx10 viên

V185-H12-13

10. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

82 Thống Nhất, TP. Nha Trang, Khánh Hoà - Việt Nam

10.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

Đường 2 tháng 4,P.Phước Vĩnh, TP. Nha Trang, Khánh Hoà - Việt Nam

15

Kabingo

Cao khô Ginko biloba

Viên nén bao phim-40mg

36 tháng

TCCS

hộp 10 vỉx10 viên

V186-H12-13

11.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược TW Mediplantex

358 Giải phóng,P. Phương Liệt, ThanhXuân, Hà Nội - Việt Nam

11.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược TW Mediplantex

Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam

16

Comazil

Bột xuyên khung, bột bạch chỉ, bột hương phụ, bột quế, bột gừng, bột cam thảo bắc

Viên nang cứng

24 tháng

TCCS

hộp 10 vỉx10 viên

V187-H12-13

12.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Quảng Ninh

703-Lê Thánh Tông-Thành phổ Hạ Long-Tinh Quảng Ninh - Việt Nam

12.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Quảng Ninh

703-Lê Thánh Tông-Thành phố Hạ Long-Tỉnh Quảng Ninh - Việt Nam

17

Phong thấp thuỷ

Cẩu tích, ngũ gia bì, kê huyết đằng, ngưutất, hy thiêm, cỏ xước, quế, cam thảo, đỗ trọng

cao lỏng

24 tháng

TCCS

chai 250 ml

V188-H12-13

18

Rượu thuốc tê thấp

Cẩu tích, Ngũ gia bì, Thổ phục linh, Kê huyết đằng, Quế, ngưu tất, hy thiêm

rượu thuốc

24 tháng

TCCS

Chai 650 ml

V189-H12-13

13.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá

232 Trần Phú, Thanh Hoá - Việt Nam

13.1 Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá

Số 4 Đường Quang Trung - TP. Thanh Hoá - Việt Nam

19

Bạch tế xuyên

Xuyên khung, bạch chỉ, cam thảo, phòng phong, kinh giới, khương hoạt, tế tân, bạc hà

Viên nang cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉx10 viên

V190-H12-13

20

Bổgan Thephaco

Cao Actiso, caobiển súc, bột bìmbìm, cao diệp hạ châu đắng

Viên nang cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 6 vỉx10 viên

V191-H12-13

21

Bổ thận âm

Hoài sơn, thục địa, mẫu đơn bì, trạch tả, phục linh, sơn thù

Viên hoàn cứng

24 tháng

TCCS

Hộp 10 túix5g hoàn cứng

V192-H12-13

22

Hyđan 500

Hy thiêm 500mg, ngũ gia bì chân chim 170mg, bột mã tiền chế 22mg

Hoàn cứng bao phim

24 tháng

TCCS

Hộp 15 túix12 hoàn

V193-H12-13

14.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổphần Sao Thái Dương

92 Vĩnh Hưng, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam

14.1 Nhà sản xuất Công ty cổ phần Sao Thái Dương.

Khu Công nghiệp Đồng Văn, Duy Tiên, Hà Nam - Việt Nam

23

Suncurmin

Bột Curcumin

Viên nang cứng- 150mg

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉx6 viên, hộp 3 vỉx6 viên, hộp 5 vỉx6 viên

V194-H12-13

24

Sundada

Bột Curcumin

Viên nang cứng-150mg

36 tháng

TCCS

Hộp 2 vỉx6 viên, hộp 3 vỉx6 viên, hộp 5 vỉx6 viên

V195-H12-13

15.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần TM và dược phẩm Ngọc Thiện

Số10, ngõ 3, đường Lý Bôn,P. Ngô Quyền, Vĩnh Phúc - Việt Nam

15.1 Nhà sản xuất Công ty cổphần dược TW Mediplantex

Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, Hà Nội - Việt Nam

25

Didala

Cao khô lá dâu tằm

Viên nang cứng- 570mg

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉx10 viên, lọ 60 viên

V196-H12-13

16.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty cổ phần TRAPHACO

75- Yên Ninh - Ba Đình - Hà Nội - Việt Nam

16.1 Nhà sản xuất Công ty cổ phần TRAPHACO-

Ngõ 15, đường Ngọc Hồi,P. Hoàng Liệt-Q. Hoàng Mai-Tp. Hà Nội - Việt Nam

26

Perfex

Bột tảo Spirulina

Viên nang cứng-400 mg

36 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉx10 viên

V197-H12-13

17.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH dược phẩm Fito Pharma

26Bis/1 ấp Trung,Vĩnh Phú, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam

17.1 Nhà sản xuất

Công ty TNHH dược phẩm Fito Pharma

26 Bis/1 ấp Trung, Vĩnh Phú, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam

27

Phong tê thấp

Hà thủ ô đỏ, Thổ phục linh, Thương nhĩ tử, Hy thiêm, Thiên niên kiện, Đương quy, Huyết giác

Thuốc nước

36 tháng

TCCS

Hộp 1 chai thủy tinh 80ml; Hộp 1 chai nhựa 200ml

V198-H12-13

28

Tiêu độc

Cao dược liệu gồm: Sài đất,Kinh giới, Thương nhĩ tử, Phòng phong,Đại hoàng, Thổphục linh, Liênkiều, Hoàng liên,Kim ngân, Bạch chỉ, Cam thảo;Bột mịn dượcliệu: Thổ phụclinh, Kim ngân,Bạch chỉ, Thương nhĩ tử

Viên nang

36 tháng

TCCS

Hộp 10 vỉx10 viên; Chai 40 viên

V199-H12-13

18.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH Dược phẩm Nam Việt

11A Phố Chợ,P. Tân Thành, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam

18.1 Nhà sản xuất Công ty TNHH Dược phẩm Nam Việt

11A PhốChợ,P.Tân Thành,Q.Tân Phú, TP.Hồ Chí Minh - Việt Nam

29

Dầu gió nâu thiên lý

Menthol, tinh dầu bạc hà, tinh dầu hương nhu, Long não, Methyl salicylat, tinh dầu quế

Dầu xoa

36 tháng

TCCS

Hộp 1 chaix12 ml

V200-H12-13

30

Dầu gió xanh Thiên lý

Menthol, tinh dầu tràm, Long não, methyl salicylat

Dầu xoa

36 tháng

TCCS

Hộp 1 chaix12ml

V201-H12-13

19.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH một thành viên Dược khoa-Trường Đại học Dược HN

13-15 Lê Thánh Tông,P. Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam

19.1 Nhà sản xuất Công ty TNHH một thành viên Dược khoa-Trường Đại học Dược HN

13-15 Lê Thánh Tông,P. Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội - Việt Nam

31

Vimatine

Mã tiền chế, thương truật, hương phụ tứ chế, mộc hương, địa liền, quế chi

Viên nén bao phim-50mg, 20mg, 13mg, 8mg, 6mg, 3mg

36 tháng

TCCS

hộp 5 vỉ x 12 viên

V202-H12-13

20.CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH Phil Inter Pharma

Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam

20.1 Nhà sản xuất

Công ty TNHH Inter Pharma

Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương - Việt Nam

32

Korean ginseng EXT.870

Cao nhân sâm Triều Tiên

Viên nang mềm-130,5 mg

36 tháng

TCCS

hộp 10 vỉ x 3 viên

V203-H12-13

33

Regatonic

Cao khô Fructus silybi mariani, Cao khô, Herba chelidonii, Cao khô Bồ công anh, cao khô Cortex frangulae, Cao khô Lô hội, TD. Bạc hà

Viên nang mềm

36 tháng

TCCS

hộp 20 vỉ x 5 viên

V204-H12-13