Pháp lý doanh nghiệp 
Quyết định 161/QĐ-QLD Danh mục thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành - Đợt 102
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 161/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
| Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 161/QĐ-QLD |
| Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định |
| Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
| Ngày ban hành: | 20/03/2019 |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | |
| Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Ngày 20/3/2019, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 161/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 27 thuốc nước ngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 03 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102.
Theo đó, Danh mục 27 thuốc nước ngoài điều trị ung thư đăng ký lần đầu được cấp số đăng ký hiệu lực 03 năm – Đợt 102 gồm: Thuốc Fada Oxaliplation của Nhà sản xuất Labortorio Internacional Argentino S.A do Công ty Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited đăng ký; Thuốc Sindroxocin 2mg/ml của Nhà sản xuất Actavis Italy S.p.A do Công ty Actavis International Limited đăng ký; Thuốc Aspaxel của Nhà sản xuất S.C.Sindan-Pharma SRL do Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp đăng ký;…
Bên cạnh đó, trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn và theo dõi an toàn hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý Dược.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định161/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 161/QĐ-QLD
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây