Quyết định 08/2004/QĐ-BNN-TY 2004 nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”

QUYẾT ĐỊNH

Về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN)

____________

BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN

Căn cứ Nghị định số 86/2003/NĐ-CP ngày 18 tháng 7 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyên hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn;

Căn cứ Điều lệ quản lý thuốc thú y ban hành theo Nghị định số 93/CP ngày 27 tháng 11 năm 1993 của Chính phủ về hướng dẫn thi hành Pháp lệnh Thú y;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thú y, Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn ''Thực hành tốt sản xuất thuốc'' (Goơd Manufactưring Practice = GMP) của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (ASEAN) tại tất cà các cơ sở sản xuất thuốc thú y.

Điều 2. Việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP của

ASEAN là một trong những chỉ tiêu cơ bản để xét, cấp giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc thú, y (Marketing Authorisation = MA).

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo Chính phủ.

Điều 4. Ông Cục trưởng Cục Thú y chịu trách nhiệm hướng đẫn, kiểm tra, đôn đốc việc triển khai áp dựng và cấp Giấy chứng nhận GMP.

Điều 5. Các ông Chánh văn phòng, Cục trưởng Cục Thú y, Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và chủ các cơ sở sản xuất thuốc thú y trong cả nước chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.