Quyết định 47/QĐ-QLĐ thuốc nước ngoài điều trị ung thư được lưu hành
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
thuộc tính Quyết định 47/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 47/QĐ-QLD |
Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định |
Người ký: | Đỗ Văn Đông |
Ngày ban hành: | 16/01/2018 |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | |
Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Cụ thể, cấp số đăng ký VN2-656-18 có giá trị 02 năm từ ngày 19/09/2017 cho công ty TNHH DKSH Việt Nam (ở số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương) đối với thuốc điều trị ung thư Isotera Injection Concentrate 20mg/ml, dạng dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền.
Đây là thuốc do Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd ở No. 1001, Zhongshan Rd., Xinhua Dist., Tainan City - Taiwan sản xuất. Trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn và theo dõi an toàn hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp báo cáo 06 tháng một lần.
Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định47/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 47/QĐ-QLD
Lược đồ
Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây